Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenösa vätskor efter laparoskopisk kolecystektomi

5 maj 2017 uppdaterad av: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Intravenösa vätskor efter laparoskopisk kolecystektomi: Nödvändigt eller oundvikligt. En randomiserad klinisk prövning

Peroperativ intravenös vätska (IV) administrering har varit standardproceduren sedan 1832 och är en allmänt använd metod ibland under otillräckliga kriterier. Det aktuella arbetet syftar till att verifiera det kliniska behov som motiverar den vanliga IV-vätskeförskrivningen under den postoperativa (PO) perioden hos patienter som genomgår valfri videolaparoskopisk kolecystektomi (CVL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgick elektiv laparoskopi-kolecystektomi randomiserades till antingen rutinmässig vätskerecept (kontrollgrupp) eller inga IV-vätskor under den postoperativa perioden. Törst, hunger, förekomst av illamående och kräkningar, njurfunktion och personlig tillfredsställelse bedömdes.

Kroppssammansättningen utvärderades genom bioimpedans

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Elektiv laparoskopi kolescitektomi; ingen intraoperativ komplikation -

Uteslutningskriterier: samexisterande allvarlig njursvikt, hjärtsvikt eller lungsjukdom

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: IV-vätskor
Vanliga IV-vätskor (glukos 5 % och natriumklorid 10 % eller Ringer) enligt kirurgens beskrivning
EXPERIMENTELL: Inga IV-vätskor
Inga IV-vätskor efter avslutad operation. T
Övrig: Suspension av IV-vätskorna
Inget recept på IV-vätskor, IV-kateter fylld med koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurfunktion
Tidsram: 24 timmar
Serum kreatinin
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av törst
Tidsram: 24 timmar
Visuell analog skala
24 timmar
Förekomst av illamående
Tidsram: 24 timmar
Visuell analog skala
24 timmar
Totalt antal intravenöst ordinerade vätskor per kroppsvikt
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 102908/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Suspension av IV-vätskorna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera