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Fluidi per via endovenosa dopo colecistectomia laparoscopica

5 maggio 2017 aggiornato da: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Fluidi per via endovenosa dopo colecistectomia laparoscopica: necessari o superflui. Uno studio clinico randomizzato

La somministrazione perioperatoria di liquidi per via endovenosa (IV) è stata la procedura standard dal 1832 ed è una pratica ampiamente utilizzata a volte con criteri inadeguati. Il presente lavoro mira a verificare l'esigenza clinica che giustifica la comune prescrizione di fluidi EV nel periodo postoperatorio (PO) in pazienti sottoposti a colecistectomia videolaparoscopica (CVL) elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva sono stati randomizzati alla prescrizione di fluidi per la pratica di routine (gruppo di controllo) o a nessun fluido IV nel periodo postoperatorio. Sono stati valutati sete, fame, presenza di nausea e vomito, funzionalità renale e soddisfazione personale.

La composizione corporea è stata valutata mediante bioimpedenza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: colestectomia laparoscopica elettiva; nessuna complicazione intraoperatoria -

Criteri di esclusione: grave insufficienza renale, insufficienza cardiaca o malattia polmonare coesistenti

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Fluidi IV
Liquidi IV regolari (glucosio 5% e cloruro di sodio 10% o Ringer) secondo la descrizione del chirurgo
SPERIMENTALE: Niente fluidi IV
Nessun fluido IV dopo la fine dell'operazione. T
Altro: Sospensione dei fluidi IV
Nessuna prescrizione di fluidi per fleboclisi, catetere per fleboclisi riempito di soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione renale
Lasso di tempo: 24 ore
Siero di creatinina
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di sete
Lasso di tempo: 24 ore
Scala analogica visiva
24 ore
Presenza di nausea
Lasso di tempo: 24 ore
Scala analogica visiva
24 ore
Liquidi totali prescritti per via endovenosa per peso corporeo
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102908/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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