Intraveneuze vloeistoffen na laparoscopische cholecystectomie
5 mei 2017 bijgewerkt door: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Intraveneuze vloeistoffen na laparoscopische cholecystectomie: noodzakelijk of overbodig. Een gerandomiseerde klinische studie
Perioperatieve toediening van intraveneuze vloeistof (IV) is de standaardprocedure sinds 1832 en is een veelgebruikte praktijk, soms onder ontoereikende criteria.
Het huidige werk is gericht op het verifiëren van de klinische behoefte die het gebruikelijke IV-vloeistofvoorschrift tijdens de postoperatieve (PO) periode rechtvaardigt bij patiënten die videolaparoscopische cholecystectomie (CVL) electief ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een electieve laparoscopie cholecystectomie ondergingen, werden gerandomiseerd naar routinematig vloeistofvoorschrift (controlegroep) of geen IV-vloeistof in de postoperatieve periode. Dorst, honger, aanwezigheid van misselijkheid en braken, nierfunctie en persoonlijke tevredenheid werden beoordeeld.
De lichaamssamenstelling werd geëvalueerd door bio-impedantie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria: electieve laparoscopie cholescitectomie; geen intraoperatieve complicatie -
Uitsluitingscriteria: gelijktijdig bestaand ernstig nierfalen, hartfalen of longziekte
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: IV vloeistoffen
Reguliere IV-vloeistoffen (glucose 5% en natriumchloride 10% of Ringer) bij de beschrijving van de chirurg
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Geen infuusvloeistoffen
Geen infuusvloeistoffen na het beëindigen van de operatie.
T
|
Geen recept voor IV-vloeistoffen, IV-katheter gevuld met zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Serumcreatinine
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van dorst
Tijdsspanne: 24 uur
|
Visuele analoge schaal
|
24 uur
|
|
Aanwezigheid van misselijkheid
Tijdsspanne: 24 uur
|
Visuele analoge schaal
|
24 uur
|
|
Totaal intraveneuze voorgeschreven vloeistoffen per lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102908/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suspensie van de IV-vloeistoffen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten