腹腔鏡下胆嚢摘出術後の輸液
2017年5月5日 更新者：Maria Isabel Toulson Davisson Correia、Federal University of Minas Gerais
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の静脈内輸液：必要または不要。無作為化臨床試験
周術期の静脈内輸液 (IV) 投与は 1832 年以来、標準的な手順であり、時には不十分な基準の下で広く使用されている方法です。
現在の作業は、ビデオ腹腔鏡下胆嚢摘出術 (CVL) 選択的手術を受けている患者の術後 (PO) 期間に一般的な IV 輸液処方を正当化する臨床的必要性を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
待機的腹腔鏡検査による胆嚢摘出術を受ける患者は、術後の定期的な輸液処方（対照群）または IV 輸液なしのいずれかに無作為に割り付けられました。 喉の渇き、空腹感、吐き気と嘔吐の有無、腎機能、および個人的な満足度が評価されました。
体組成は生体インピーダンスで評価した
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：選択的腹腔鏡検査胆嚢摘出術。術中合併症なし -
除外基準：重度の腎不全、心不全または肺疾患の併存
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：点滴液
外科医の説明での定期的な IV 輸液 (グルコース 5% および塩化ナトリウム 10% またはリンゲル液)
|
|
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実験的：点滴なし
手術終了後は輸液禁止。
T
|
IV 輸液処方なし、生理食塩水で満たされた IV カテーテル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎機能
時間枠：24時間
|
セラム・クレアチン
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喉の渇きの存在
時間枠：24時間
|
ビジュアルアナログスケール
|
24時間
|
|
吐き気の存在
時間枠：24時間
|
ビジュアルアナログスケール
|
24時間
|
|
体重あたりの総静脈内処方液体
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月30日
研究の完了 (実際)
2016年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月3日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月5日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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