Внутривенные жидкости после лапароскопической холецистэктомии
5 мая 2017 г. обновлено: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Внутривенные жидкости после лапароскопической холецистэктомии: необходимо или необязательно. Рандомизированное клиническое исследование
Периоперационное внутривенное введение жидкости (ВВ) является стандартной процедурой с 1832 года и широко используется иногда при неадекватных критериях.
Настоящая работа направлена на проверку клинической необходимости, которая оправдывает обычное внутривенное назначение жидкости в послеоперационном периоде у пациентов, перенесших плановую видеолапароскопическую холецистэктомию (CVL).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию, были рандомизированы либо в группу назначения жидкости в рамках обычной практики (контрольная группа), либо в группу без внутривенного введения жидкостей в послеоперационном периоде. Оценивались жажда, голод, наличие тошноты и рвоты, функция почек и личное удовлетворение.
Состав тела оценивали по биоимпедансу
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: плановая лапароскопическая холецистэктомия; отсутствие интраоперационных осложнений -
Критерии исключения: Сопутствующая тяжелая почечная недостаточность, сердечная недостаточность или заболевание легких.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: IV жидкости
Регулярные внутривенные жидкости (глюкоза 5% и хлорид натрия 10% или Рингер) по описанию хирурга
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нет внутривенных жидкостей
Никаких внутривенных жидкостей после окончания операции.
Т
|
Нет назначения внутривенных жидкостей, внутривенный катетер заполнен физиологическим раствором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечная функция
Временное ограничение: 24 часа
|
Креатинин сыворотки
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие жажды
Временное ограничение: 24 часа
|
Визуальная аналоговая шкала
|
24 часа
|
|
Наличие тошноты
Временное ограничение: 24 часа
|
Визуальная аналоговая шкала
|
24 часа
|
|
Всего внутривенно назначенных жидкостей на массу тела
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102908/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .