Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní tekutiny po laparoskopické cholecystektomii

5. května 2017 aktualizováno: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Intravenózní tekutiny po laparoskopické cholecystektomii: Nezbytné nebo nepostradatelné. Randomizovaná klinická studie

Perioperační intravenózní podání tekutiny (IV) je standardním postupem od roku 1832 a je široce používanou praxí, někdy pod nedostatečnými kritérii. Cílem této práce je ověřit klinickou potřebu, která ospravedlňuje běžné IV předepisování tekutin v pooperačním (PO) období u pacientů podstupujících elektivní videolaparoskopickou cholecystektomii (CVL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující elektivní laparoskopické cholecystektomie byli randomizováni buď k rutinnímu praktickému předepisování tekutin (kontrolní skupina), nebo k žádné IV tekutině v pooperačním období. Hodnotila se žízeň, hlad, přítomnost nevolnosti a zvracení, funkce ledvin a osobní spokojenost.

Složení těla bylo hodnoceno bioimpedancí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: elektivní laparoskopická cholescitektomie; žádné intraoperační komplikace -

Kritéria vyloučení: Současné těžké selhání ledvin, srdeční selhání nebo plicní onemocnění

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: IV tekutiny
Pravidelné IV tekutiny (glukóza 5% a chlorid sodný 10% nebo Ringer) u popisu chirurga
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádné IV tekutiny
Žádné IV tekutiny po ukončení operace. T
Jiný: Suspenze IV tekutin
Bez předpisu IV tekutin, IV katétr naplněný fyziologickým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ledvin
Časové okno: 24 hodin
Sérového kreatininu
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost žízně
Časové okno: 24 hodin
Vizuální analogová stupnice
24 hodin
Přítomnost nevolnosti
Časové okno: 24 hodin
Vizuální analogová stupnice
24 hodin
Celkový počet intravenózně předepsaných tekutin na tělesnou hmotnost
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 102908/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suspenze IV tekutin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit