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Fluides intraveineux après cholécystectomie laparoscopique

5 mai 2017 mis à jour par: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Fluides intraveineux après cholécystectomie laparoscopique : nécessaires ou inutiles. Un essai clinique randomisé

L'administration périopératoire de fluide intraveineux (IV) est la procédure standard depuis 1832 et est une pratique largement utilisée, parfois selon des critères inadéquats. Le présent travail vise à vérifier le besoin clinique qui justifie la prescription courante de liquide IV sur la période postopératoire (PO) chez les patients subissant une cholécystectomie vidéolaparoscopique (CVL) élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant des cholécystectomies par laparoscopie élective ont été randomisés pour recevoir soit une prescription de liquide de pratique courante (groupe témoin), soit aucun liquide intraveineux pendant la période postopératoire. La soif, la faim, la présence de nausées et de vomissements, la fonction rénale et la satisfaction personnelle ont été évaluées.

La composition corporelle a été évaluée par bioimpédance

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : cholescitectomie laparoscopique élective ; pas de complication peropératoire -

Critères d'exclusion : Insuffisance rénale grave, insuffisance cardiaque ou maladie pulmonaire coexistante

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Liquides IV
Liquides IV réguliers (glucose 5 % et chlorure de sodium 10 % ou Ringer) selon la description du chirurgien
EXPÉRIMENTAL: Pas de liquides IV
Pas de liquides IV après la fin de l'opération. J
Autre: Suspension des fluides IV
Pas de prescription de fluides IV, cathéter IV rempli de solution saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction rénale
Délai: 24 heures
Créatinine sérique
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de soif
Délai: 24 heures
Échelle visuelle analogique
24 heures
Présence de nausées
Délai: 24 heures
Échelle visuelle analogique
24 heures
Total des liquides intraveineux prescrits par poids corporel
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Minas Gerais

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (RÉEL)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102908/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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