임플란트 유방 재건에 직접 기반 Pre- 또는 Retropectoral

유방암, 넓은 부위의 유관 암종 또는 유전성 유방암 위험이 높은 것으로 진단받은 여성에게 치료 또는 위험 감소 개입으로 유방 절제술이 제공됩니다. 임플란트를 사용하여 즉각적인 유방 재건이 가능한 것으로 확인된 사람은 피부 보존 유방 절제술(SSM) 또는 세포외 기질을 사용한 유두 보존 유방 절제술(NSM)로 재건됩니다. 현재 기술은 임플란트의 두개골 부분이 주요 가슴 근육으로 덮여있는 반면 임플란트의 꼬리 부분은 해먹과 같은 세포 외 진피 매트릭스 (ADM)에 의해 덮여 있고 지지되는 후두부 주머니에 임플란트를 배치하는 것입니다. .

그러나 기능적 결과에 대한 최근의 초점은 유방 애니메이션 기형(BAD), 유방 왜곡 또는 "점핑 유방"과 같은 새로운 문제를 확인했습니다. 상태의 결과는 심미적으로 유쾌한 결과를 가진 여성이 휴식 중에 주요 가슴 근육이 수축하는 동안 유방 애니메이션 기형을 경험한다는 것입니다. 40명의 유방확대술을 받은 여성의 가슴밑 보형물 위치를 평가한 결과 77.5%가 팔을 움직일 때 어떤 종류의 왜곡이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나이 건강한 개인의 경우 선 조직과 피하 지방 조직에 의해 상태가 부분적으로 숨겨집니다.

이 상태는 선 조직이 제거되고 근육과 임플란트를 덮을 수 있는 피하 지방 조직만 남겨진 후경부에 삽입된 임플란트를 사용하여 재건된 유방을 가진 여성에서 더 심각합니다. 연구자들은 해먹 기술을 사용하여 즉각적인 유방 재건술을 받은 30명의 환자의 미공개 임상 사진과 비디오를 검토하고 경험을 통해 대부분의 환자가 현저한 BAD 정도를 가지고 있음을 알고 있습니다.

임플란트를 가슴전부에 배치한 환자는 BAD 정도가 낮은 경향이 있습니다. 임플란트의 가슴전부 배치의 기능적 결과는 이전에 임플란트와 ADM으로 재건된 여성에서 임플란트의 가슴후부 배치와 비교되지 않았습니다. 임플란트의 전흉부 배치의 가능한 단점은 상당한 피막 형성의 더 높은 위험을 초래하는 가슴 근육에 의해 공급되는 연조직 범위가 적을 수 있다는 것입니다. 연조직 커버리지가 적으면 임플란트 테두리가 더 잘 보이고 잔물결이 생길 수 있습니다. 또한, 임플란트는 근육의 풍부한 혈관으로부터 혜택을 받지 못할 것이며 이론상 아마도 흉부하 위치 임플란트만큼 감염 및 임플란트 손실에 저항성이 없을 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 즉각적인 유방 재건을 위해 해먹을 사용하여 임플란트의 전흉부 배치와 후흉부 배치에 따른 BAD의 정도를 비교하는 것입니다. 이를 위해 우리는 두 가지 별도의 시험을 설계했습니다.

후향적 후속 시험: 조사관은 총 40명의 환자를 초대하여 환자의 후향적 코호트에서 유방 애니메이션 기형과 어깨 및 팔 이환율을 비교할 계획입니다. 보형물을 가슴후부에 배치하여 기존의 즉시 유방 재건술을 받은 20명의 환자를 가슴전부 보형물을 배치하여 즉시 유방 재건술을 받은 20명의 환자와 비교합니다.

무작위 임상 시험: 조사관은 BAD 정도가 낮고 기능적 결과가 더 좋다는 가설에 따라 가슴전 임플란트 기반 재건의 우월성을 테스트하기 위해 두 수술 기술에 대한 데이터를 수집, 검사 및 비교할 계획입니다.

따라서 임상시험은 참가자가 1:1 비율로 임플란트의 후방 또는 전흉부 배치에 의해 재건에 할당됨에 따라 2개의 병렬 연구 암으로 설계되었습니다.

임상적으로 가장 중요한 매개변수는 유방 애니메이션 기형인 것 같기 때문에 이것이 일차 종료점으로 작용할 것입니다. 두 수술 기법 사이의 어깨와 팔 기능의 기능적 변화도 조사해야 할 매우 중요한 경계이며 이차 종점으로 분석될 것입니다.

위의 데이터 외에도 이 임상시험의 일부로 여러 다른 환자 관련 결과가 수집됩니다.

다기관 시험으로 설계된 참가자 등록 및 데이터 수집은 덴마크와 노르웨이의 대학 병원에서 수행됩니다.

보안 서버에 암호로 보호된 전자 데이터베이스가 설정됩니다. 이 데이터베이스는 데이터 분석에 관여할 연구 그룹의 1차 조사자만 액세스할 수 있습니다.

이 연구는 이 두 수술 기법 중 하나로 수행될 때 즉각적인 유방 재건의 예상 결과에 대한 더 나은 지식을 제공할 것입니다. 연구자들은 이러한 결과가 가슴전 임플란트 배치가 가슴후부 임플란트 배치보다 낮은 이환율로 유방 재건을 위한 더 우수하고 부드러운 방법을 나타내는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다. 모든 경우에 이 실험의 결과를 통해 환자에게 즉각적인 유방 재건을 시행하기 전에 더 좋고 객관적인 정보를 제공할 수 있습니다.