Közvetlenül beültetett mellrekonstrukciós pre- vagy retropectorálisan

Azoknak a nőknek, akiknél emlőrákot diagnosztizáltak, nagy kiterjedésű in situ ductalis karcinómával vagy örökletesen magas kockázatú emlőrákot diagnosztizáltak, mastectomiát ajánlanak fel terápiás vagy kockázatcsökkentő beavatkozásként. Azok, akik azonnali emlőrekonstrukcióra alkalmasnak bizonyulnak implantátum segítségével, vagy bőrkímélő mastectomiával (SSM), vagy mellbimbót megtakarító mastectomiával (NSM) rekonstruálják extracelluláris mátrix segítségével. A jelenlegi technika szerint az implantátumot retropectoralis zsebbe helyezik, amelyben az implantátum koponya részét a nagyobb mellizom fedi, míg az implantátum farokrészét egy extracelluláris dermális mátrix (ADM) takarja és támasztja alá függőágyként. .

A közelmúltban a funkcionális eredményekre való összpontosítás azonban egy új kihívást azonosított: a mell animációs deformációját (BAD), az emlőtorzulást vagy a "ugró mellet". Az állapot következménye, hogy az esztétikailag kellemes eredménnyel rendelkező nők nyugalomban emlő-elváltozást tapasztalnak a nagy mellizom összehúzódása során. Negyven, szubpectoralisan elhelyezett mellnagyobbított nő értékelése azt mutatta, hogy 77,5%-uknál volt valamilyen torzulás a kar mozgása során. Ezeknél az egészséges egyéneknél azonban az állapotot részben elrejti a mirigyszövet és a bőr alatti zsírszövet.

Az állapot súlyosabb azoknál a nőknél, akiknél retropectorálisan behelyezett implantátummal rekonstruált emlőt eltávolítottak, és a mirigyszövetet eltávolították, így csak a bőr alatti zsírszövet borítja az izmot és az implantátumot. A kutatók tapasztalatból, valamint harminc olyan betegről készült, publikálatlan klinikai kép és videó áttekintéséből tudják, akiknél azonnali emlőrekonstrukciót hajtottak végre függőágyas technikával, hogy a betegek túlnyomó többsége kifejezett fokú rosszindulatú.

Azoknál a betegeknél, akiknél prepectoralisan helyezték be az implantátumot, általában kisebb mértékű a BAD. Az implantátum prepectoralis beültetésének funkcionális kimenetelét korábban nem hasonlították össze az implantátum retropectoralis behelyezésével az implantátummal és ADM-mel rekonstruált nőknél. Az implantátum prepectoralis behelyezésének lehetséges hátránya lehet, hogy a mellizom által biztosított kevésbé fed le a lágyszöveteket, ami nagyobb kockázatot jelent a jelentős tokképződés kialakulásához. A lágyszövetek kevésbé fedettsége is jobban látható implantátumszegélyt és hullámzást eredményezhet. Ezenkívül az implantátum nem profitál az izom bőséges érrendszeréből, és elméletileg talán nem is olyan ellenálló a fertőzésekkel és az implantátum elvesztésével szemben, mint a szubpectoralisan elhelyezett implantátumok.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a BAD mértékének összehasonlítása a prepectoralis és az implantátum retropectoralis behelyezése után, a függőágy használatával az azonnali emlőrekonstrukció érdekében. Ebből a célból két különálló próbát terveztünk:

Retrospektív nyomon követési vizsgálat: A kutatók azt tervezik, hogy összesen negyven beteget hívnak meg, hogy összehasonlítsák a mell-animáció deformációját, valamint a váll és a kar morbiditását egy retrospektív betegcsoportban. Húsz olyan beteget, akiknél hagyományos azonnali emlőrekonstrukciót végeztek retropectorális implantátum beültetéssel, húsz olyan beteggel hasonlítják össze, akiknél azonnali emlőrekonstrukciót végeztek prepectoralis implantátum beültetéssel.

Randomizált klinikai vizsgálat: A kutatók azt tervezik, hogy összegyűjtik, megvizsgálják és összehasonlítják a két műtéti technikával kapcsolatos adatokat annak érdekében, hogy teszteljék a prepectoralis implantátum alapú rekonstrukció felsőbbrendűségét azzal a hipotézisünkkel összhangban, hogy az alacsonyabb fokú BAD-hoz és jobb funkcionális eredményekhez vezet.

A vizsgálatot ezért két párhuzamos vizsgálati karral tervezték, mivel a résztvevőket az implantátum 1:1 arányú retro- vagy prepectoralis behelyezésével rekonstrukcióra osztják.

Mivel a klinikailag legfontosabb paraméternek az emlő-animáció deformitása tűnik, ez lesz az elsődleges végpont. A váll és a kar funkciójában a két műtéti technika közötti funkcionális változások szintén nagyon fontos vizsgálati terület, és másodlagos végpontként elemezzük őket.

A fenti adatokon túlmenően a vizsgálat részeként számos egyéb, a betegekkel kapcsolatos eredményt is összegyűjtünk.

A többközpontú vizsgálatnak tervezték, a résztvevők beiratkozása és adatgyűjtése Dánia és Norvégia akadémiai kórházaiban történik.

Jelszóval védett, biztonságos szerveren elhelyezett elektronikus adatbázis jön létre. Ehhez az adatbázishoz csak a kutatócsoport elsődleges kutatója férhet hozzá, aki részt vesz az adatok elemzésében.

Ez a tanulmány jobb ismereteket nyújt az azonnali emlőrekonstrukció várható kimeneteléről, ha azt e két műtéti technika valamelyikével végzik. A kutatók arra számítanak, hogy ezek az eredmények segítenek annak eldöntésében, hogy a prepectoralis implantátum beültetés jobb és kíméletesebb módszert jelent-e az emlő rekonstrukciójára alacsonyabb morbiditás mellett, mint a retropectoralis implantátum beültetése. A vizsgálat eredményei minden esetben lehetővé teszik, hogy pácienseink jobb és objektívebb tájékoztatást kapjanak, mielőtt azonnali emlőrekonstrukciónak vetik alá őket.