Reconstruction mammaire directe sur implant à base pré- ou rétropectorale

Les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein, de vastes zones de carcinome canalaire in situ ou un risque héréditaire élevé de cancer du sein se voient proposer une mastectomie soit comme intervention thérapeutique, soit comme intervention de réduction des risques. Celles qui sont jugées éligibles pour une reconstruction mammaire immédiate à l'aide d'un implant sont reconstruites soit par une mastectomie épargnant la peau (SSM), soit par une mastectomie épargnant le mamelon (NSM) à l'aide d'une matrice extracellulaire. La technique actuelle consiste à placer l'implant dans une poche rétropectorale dans laquelle la partie crânienne de l'implant est recouverte par le muscle grand pectoral, tandis que la partie caudale de l'implant est recouverte et soutenue par une matrice dermique extracellulaire (ADM) comme un hamac .

L'accent mis récemment sur les résultats fonctionnels a cependant identifié un nouveau défi - la déformation de l'animation mammaire (BAD), la déformation mammaire ou le "saut du sein". La conséquence de la condition est que les femmes avec des résultats esthétiques agréables, au repos, subissent une déformation de l'animation mammaire lors de la contraction du muscle pectoral majeur. L'évaluation de quarante femmes augmentées mammaires avec un positionnement sous-pectoral de l'implant a révélé que 77,5 % avaient une sorte de distorsion lors du mouvement du bras. Chez ces individus en bonne santé, cependant, la condition est en partie cachée par le tissu glandulaire et le tissu adipeux sous-cutané.

La condition est plus grave chez les femmes ayant un sein reconstruit à l'aide d'un implant placé rétropectoral, où le tissu glandulaire a été retiré, ne laissant que le tissu adipeux sous-cutané pour recouvrir le muscle et l'implant. Les enquêteurs savent par expérience et en examinant des images cliniques et des vidéos inédites de trente patientes, qui ont eu une reconstruction mammaire immédiate en utilisant la technique du hamac, que la grande majorité des patientes ont un degré prononcé de BAD.

Les patients, qui ont un placement prépectoral de leur implant, ont tendance à avoir un degré moindre de BAD. Le résultat fonctionnel de la pose prépectorale de l'implant n'a jusqu'à présent pas été comparé à la pose rétropectorale de l'implant chez les femmes reconstruites par un implant et un ADM. Un inconvénient possible d'un placement prépectoral de l'implant peut être une couverture moindre des tissus mous fournie par le muscle pectoral, entraînant un risque plus élevé de formation capsulaire importante. Une couverture moindre des tissus mous peut également entraîner une bordure et des ondulations plus visibles de l'implant. De plus, l'implant ne bénéficiera pas de la vascularisation abondante du muscle et, en théorie, ne sera peut-être pas aussi résistant aux infections et à la perte d'implant que les implants positionnés sous-pectoraux.

L'objectif principal de cette étude est de comparer le degré de BAD après une pose prépectorale à une pose rétropectorale de l'implant en utilisant le hamac pour une reconstruction mammaire immédiate. À cette fin, nous avons conçu deux essais distincts :

Essai de suivi rétrospectif : les chercheurs prévoient d'inviter un total de quarante patientes à comparer la déformation de l'animation mammaire et la morbidité des épaules et des bras dans une cohorte rétrospective de patientes. Vingt patientes ayant eu une reconstruction mammaire immédiate conventionnelle avec pose rétropectorale de l'implant seront comparées à vingt patientes ayant eu une reconstruction mammaire immédiate avec pose prépectorale de l'implant.

Essai clinique randomisé : les enquêteurs prévoient de collecter, d'examiner et de comparer les données sur les deux techniques chirurgicales afin de tester la supériorité de la reconstruction basée sur l'implant prépectoral conformément à notre hypothèse selon laquelle elle conduit à un degré moindre de MAUVAISE et à de meilleurs résultats fonctionnels.

L'essai est donc conçu avec deux bras d'étude parallèles, les participants étant affectés à la reconstruction par placement rétro- ou prépectoral de l'implant dans le rapport 1:1.

Comme le paramètre cliniquement le plus important semble être la déformation de l'animation mammaire, cela servira de critère principal. Les modifications fonctionnelles de la fonction de l'épaule et du bras entre les deux techniques chirurgicales constituent également un périmètre très important à investiguer et seront analysées comme des critères secondaires.

En plus des données ci-dessus, un certain nombre d'autres résultats liés aux patients seront recueillis dans le cadre de cet essai.

Conçu comme un essai multicentrique, le recrutement des participants et la collecte de données seront effectués dans des hôpitaux universitaires au Danemark et en Norvège.

Une base de données électronique protégée par un mot de passe placée sur un serveur sécurisé sera établie. Cette base de données ne sera accessible qu'au chercheur principal du groupe de recherche qui sera impliqué dans l'analyse des données.

Cette étude permettra de mieux connaître le résultat attendu d'une reconstruction mammaire immédiate, lorsqu'elle est réalisée par l'une de ces deux techniques chirurgicales. Les chercheurs s'attendent à ce que ces résultats aident à déterminer si la pose d'implant prépectoral peut représenter une méthode meilleure et plus douce pour la reconstruction du sein avec une morbidité plus faible que la pose d'implant rétropectoral. Dans tous les cas, les résultats de cet essai nous permettront d'apporter à nos patientes une information meilleure et plus objective, avant qu'elles ne soient soumises à une reconstruction mammaire immédiate.