- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03143868
식욕 조절 및 에너지 섭취에 대한 급성 운동 양식의 역할
2019년 6월 3일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 운동 유형이 식욕 조절 측정에 어떤 영향을 미치는지에 대해 자세히 알아볼 계획입니다. 이 연구에서 조사관은 저항 운동 세션(웨이트 머신 및 프리 웨이트 사용)과 유산소 운동 세션(러닝머신 사용)을 평가할 것입니다. 참가자는 또한 좌식 제어 조건을 완료합니다.
두 번째 목적은 운동에 대한 식욕 지수의 성별 차이를 비교하는 것입니다. 따라서 유산소 운동과 저항 운동에 대한 반응도 남녀 간에 비교될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 인종 그룹과 성별
- 연령: 18-55세([NCT02047721]에 대한 등록 기준을 모델링하는 시험이 연령대를 변경했기 때문에 2018년 9월에 변경되었으므로 이 시험에 대해서도 조정했습니다.)
- BMI: 18.5-40kg/m2(2018년 6월에 모집을 개선하기 위해 원래 범위인 27-35kg/m2에서 변경됨. 이는 이전 BMI 범위 내의 모집이 예상보다 느리고 이로 인해 관심을 표명한 잠재적 참가자가 제외되었기 때문입니다. 여전히 비활동적인 성인으로 등록 기준을 제한하고 있다는 점을 감안할 때, 대부분의 체지방 수치가 표준 기준보다 높을 가능성이 높으므로 BMI가 25kg/m2 미만인 경우에도 여전히 초과 비만으로 분류될 수 있습니다. 또한 이 작업의 파일럿 특성을 고려할 때 적시에 테스트를 완료하는 것이 중요하다고 생각합니다. 이러한 노력에 도움이 되는 등록 기준이 변경될 것으로 예상합니다.)
- 최근 6개월 동안 ±5% 이내의 체중 안정
- 신체적 비활동성(현재 신체 활동 지침을 충족하지 않음, 자가 보고 기준, 지난 12개월 동안 저항 훈련 없음)
제외 기준:
- 심혈관 질환(CVD) 병력, 진성 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압(다음으로 정의: 수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg, 참가자가 조용히 앉아 있는 상태에서 스크리닝 방문 중에 측정된 경우 확립된 지침39에 따라), 신장 질환(예: 만성 신장 질환, 다낭성 신장 질환, 신염 등), 간 질환(예: 간경화, 간부전, 지방간, 황달 등), 치료받지 않은 갑상선 질환(예: 그레이브스병, 하시모토병, 갑상선종, 갑상선암 등) 또는 체중이나 에너지 대사에 영향을 미치는 기타 의학적 상태. 통제되지 않는 고혈압 기준에 따라 자격이 없는 것으로 간주되는 참가자는 치료를 위해 주치의에게 의뢰됩니다. 이 조건이 제어되면 현재 시험에 포함하기 위해 재평가할 수 있습니다.
- CVD를 암시하는 증상: 흉통, 휴식 시 또는 가벼운 운동 시 숨가쁨, 실신.
- 심장, 폐, 신경학적 또는 정형외과적 원인으로 인해 운동을 할 수 없습니다.
- 지난 1년 이내에 치료가 필요한 염증성 장 질환, 만성 흡수 장애 상태, 만성 설사 또는 활동성 담낭 질환을 포함한 중대한 위장 장애.
- 지난 6개월 이내에 현재 흡연 및/또는 니코틴 사용.
- 지난 6개월 동안 식욕, 체중, 에너지 대사, 에너지 섭취 또는 에너지 소비에 유의하게 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료(예: 전신 코르티코스테로이드, 식욕 억제제, 리튬, 각성제, 항정신병약, 삼환계 항우울제).
- 지난 6개월 동안 >5%의 체중 감소 또는 체중 증가.
- 언제든지 체중 감량을 위한 수술의 이력(예: 위성형술, 위우회술, 위절제술 또는 부분 위절제술, 조절 가능한 밴딩, 위소매); 다른 이유로 광범위한 장 절제술의 병력.
- 현재 임신 중(소변 임신 검사로 확인), 수유 중이거나 산후 6개월 미만.
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고.
- 신경성 식욕부진, 폭식증, 폭식 장애 또는 EATS-26에서 >20점을 포함하여 임상적으로 진단된 섭식 장애의 병력. EATS-26에서 >20점을 받은 참가자는 추가 평가를 위해 주치의에게 의뢰됩니다.
- 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병적 장애의 진단).
- 현재 중증 우울증 또는 전년도 내 중증 우울증 병력(보고된 병력, 연구 의사 검사 소견 및/또는 CES-D 점수 >21 기준). 이러한 기준 중 하나를 충족하는 참가자는 주치의 및/또는 응급실로 보내집니다(연구 의사가 결정한 중증도 수준에 따라).
- CTRC Metabolic Kitchen에서 수용할 수 없는 심각한 음식 과민증/알레르기.
- 현재 공식적인 체중 감량이나 신체 활동 프로그램 또는 임상 시험에 참여 중이거나 참여할 계획입니다.
- 참여를 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 제한(연구 의사가 결정함).
- 연구 절차를 수행할 수 없거나 수행할 의사가 없음
- 폐경 전후이거나 불규칙한 월경 주기를 보고하는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
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이 연구의 전반적인 목적은 급성 운동 양식(예:
저항 운동 대 유산소 운동)은 식욕 조절 및 임의 에너지 섭취의 호르몬 및 행동 지표에 차등적으로 영향을 미칩니다.
두 조건 모두 비운동 제어 조건과도 비교됩니다.
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실험적: 저항 운동
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이 연구의 전반적인 목적은 급성 운동 양식(예:
저항 운동 대 유산소 운동)은 식욕 조절 및 임의 에너지 섭취의 호르몬 및 행동 지표에 차등적으로 영향을 미칩니다.
두 조건 모두 비운동 제어 조건과도 비교됩니다.
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위약 비교기: 운동 없음
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이 연구의 전반적인 목적은 급성 운동 양식(예:
저항 운동 대 유산소 운동)은 식욕 조절 및 임의 에너지 섭취의 호르몬 및 행동 지표에 차등적으로 영향을 미칩니다.
두 조건 모두 비운동 제어 조건과도 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 그렐린 면적(AUC)의 변화
기간: 기준선에서 그리고 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다
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그렐린 값의 농도, 연구의 각 부문에 대한 초과 근무
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기준선에서 그리고 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다
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펩타이드 YY(PYY) AUC의 변화
기간: 기준선에서 그리고 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다
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PYY 값의 집중, 연구의 각 부문에 대한 초과 근무
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기준선에서 그리고 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다
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GLP-1 AUC의 변화
기간: 기준선에서 그리고 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다
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GLP-1 값의 농도, 연구의 각 부문에 대한 초과 근무.
이 조치를 추가하기 위한 추가 자금 지원을 받은 후 2017년 12월에 추가됨)
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기준선에서 그리고 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배고픔 AUC의 변화
기간: 기준선에서 그리고 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다
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배고픔 값의 주관적 지표, 연구의 각 부분에 대한 초과 근무.
100mm 시각적 아날로그 스케일을 통해 평가됨
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기준선에서 그리고 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다
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포만감 AUC의 변화
기간: 기준선에서 그리고 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다
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포만감 값의 주관적 지표, 연구의 각 부문에 대한 초과 근무.
100mm 시각적 아날로그 스케일을 통해 평가됨
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기준선에서 그리고 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다
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예상 식품 소비 AUC의 변화
기간: 기준선에서 그리고 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다
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연구의 각 부문에 대한 예상 식품 소비 가치의 주관적 지표, 초과 근무.
100mm 시각적 아날로그 스케일을 통해 평가됨
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기준선에서 그리고 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다
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자유 에너지 섭취량의 변화 - 실험실에서
기간: 각 팔의 아침 식사 후 3시간
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각 연구 팔 방문 종료 시 실험실 자유 뷔페 점심(계량 및 측정 방법론을 통해)
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각 팔의 아침 식사 후 3시간
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임의적 에너지 섭취량의 변화 - 자유로운 생활
기간: 각 팔을 따라 3일 동안
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3일간의 자유 생활 임의 에너지 섭취(자기 보고를 통해)
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각 팔을 따라 3일 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕 지수의 남녀 차이
기간: 기준선에서 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다, 그리고 각 팔에 따라 3일 동안
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성별에 따른 차이(이 목적을 위해 표본 크기를 늘리기 위해 추가 자금을 받은 후 2017년 12월에 추가됨)
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기준선에서 아침 식사 후 3시간 동안 30분마다, 그리고 각 팔에 따라 3일 동안
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행동 경제학 구성의 차이(지연 할인 및 가상 구매 작업)
기간: 지정된 운동 시합(또는 제어 시합)이 완료된 후 급식 상태에서.
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미래 결과의 가치를 평가하기 위한 지연 할인.
음식의 가치를 평가하기 위한 가상 구매 작업.
(2017년 12월 이러한 조치를 추가하는 데 관심이 있는 동료와의 회의 후 추가됨)
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지정된 운동 시합(또는 제어 시합)이 완료된 후 급식 상태에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tobin SY, Cornier MA, White MH, Hild AK, Simonsen SE, Melanson EL, Halliday TM. The effects of acute exercise on appetite and energy intake in men and women. Physiol Behav. 2021 Nov 1;241:113562. doi: 10.1016/j.physbeh.2021.113562. Epub 2021 Sep 10. Erratum In: Physiol Behav. 2022 May 15;249:113774.
- Halliday TM, White MH, Hild AK, Conroy MB, Melanson EL, Cornier MA. Appetite and Energy Intake Regulation in Response to Acute Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2021 Oct 1;53(10):2173-2181. doi: 10.1249/MSS.0000000000002678.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동 양식에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverColorado School of Public Health모병
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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