Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt treningsmodalitets rolle på appetittregulering og energiinntak

3. juni 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Denne studien planlegger å lære mer om hvordan type trening påvirker mål på appetittregulering. I denne studien vil etterforskerne evaluere en styrketreningsøkt (ved å bruke vektmaskiner og frivekter) og en aerob treningsøkt (ved å bruke en tredemølle). Deltakerne vil også gjennomføre en stillesittende kontrolltilstand.

Et sekundært formål er å sammenligne kjønnsbaserte forskjeller i appetittindekser som respons på trening. Derfor vil responsene på aerobic og motstandstrening også sammenlignes mellom menn og kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle etniske grupper og begge kjønn
  • Alder: 18-55 år (endret i september 2018 fordi prøveperioden vi modellerer registreringskriterier på [NCT02047721] endret aldersgruppe, så vi justerte for denne prøven også)
  • BMI: 18,5-40 kg/m2 (endret i juni 2018 fra opprinnelig område på 27-35 kg/m2 for å forbedre rekrutteringen. Dette er fordi rekrutteringen innenfor vårt tidligere BMI-område hadde vært tregere enn forventet, og potensielle deltakere som har uttrykt interesse har filtrert ut på grunn av dette. Gitt at vi fortsatt begrenser registreringskriteriene til voksne som er inaktive, er det sannsynlig at de fleste vil ha kroppsfettnivåer over normative standarder, og derfor fortsatt klassifiseres som å ha overflødig fett, selv om deres BMI er under 25 kg/m2. I tillegg, gitt pilotkarakteren til dette arbeidet, mener vi det er viktig å fullføre forsøket i tide. Vi forventer endringer i registreringskriteriene som hjelper med dette arbeidet.)
  • Vekt stabil innenfor ±5 % de siste 6 månedene
  • Fysisk inaktiv (ikke oppfyller gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet, ved egenrapportering, ingen motstandstrening de siste 12 månedene)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom (CVD), diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon (definert som: systolisk blodtrykk >160 mmHg eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg, målt under screeningbesøket med deltakerne sittende stille, etter etablerte retningslinjer39), nyresykdom (f.eks. kronisk nyresykdom, polycystisk nyresykdom, nefritt, etc.), leversykdom (f.eks. skrumplever, leversvikt, fettlever, gulsott, etc.), ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom (f.eks. Graves sykdom, Hashimotos lidelse, struma, kreft i skjoldbruskkjertelen, etc.), eller enhver annen medisinsk tilstand som påvirker vekt eller energimetabolisme. Deltakere som anses ikke kvalifisert basert på ukontrollerte hypertensjonskriterier, vil bli henvist til primærlegen for behandling. Hvis disse forholdene blir kontrollert, vil de få lov til å bli revurdert for inkludering i den nåværende studien.
  • Symptomer som tyder på CVD: brystsmerter, kortpustethet i hvile eller ved mild anstrengelse, synkope.
  • Kan ikke trene på grunn av hjerte-, lunge-, nevrologiske eller ortopediske årsaker.
  • Betydelige gastrointestinale lidelser inkludert: inflammatorisk tarmsykdom som krever behandling i løpet av det siste året, kroniske malabsorptive tilstander, kronisk diaré eller aktiv galleblæresykdom.
  • Røyking og/eller nikotinbruk i løpet av de siste 6 månedene.
  • Behandling med medisiner som er kjent for å påvirke appetitt, vekt, energimetabolisme, energiinntak eller energiforbruk betydelig de siste 6 månedene (f. systemiske kortikosteroider, appetittdempende midler, litium, sentralstimulerende midler, antipsykotika, trisykliske antidepressiva).
  • Vekttap eller vektøkning på >5 % de siste 6 månedene.
  • Historie om kirurgisk prosedyre for vekttap når som helst (f.eks. gastroplastikk, gastrisk bypass, gastrectomy eller partiell gastrectomy, justerbar banding, gastrisk sleeve); historie med omfattende tarmreseksjon av andre årsaker.
  • For øyeblikket gravid (bekreftet via uringraviditetstest), ammende eller mindre enn 6 måneder etter fødsel.
  • Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene.
  • Historie med klinisk diagnostiserte spiseforstyrrelser inkludert anorexia nervosa, bulimi, overspisingsforstyrrelse eller skår >20 på EATS-26. Deltakere med en score >20 på EATS-26 vil bli henvist til sin primærlege for videre evaluering.
  • Større psykiatrisk lidelse (f. diagnostisering av schizofreni, bipolar lidelse eller andre psykotiske lidelser).
  • Nåværende alvorlig depresjon eller historie med alvorlig depresjon i løpet av det foregående året (basert på rapportert historie, funn av studielegeundersøkelser og/eller en skåre >21 på CES-D). Deltakere som oppfyller noen av disse kriteriene vil bli henvist til sin primærlege og/eller akuttmottaket (basert på alvorlighetsgraden av studielegen).
  • Betydelige matintoleranser/allergier som ikke kan imøtekommes av CTRC Metabolic Kitchen.
  • Deltar for tiden i eller planlegger å delta i formelle vekttap- eller fysisk aktivitetsprogrammer eller kliniske studier.
  • Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige begrensninger som kan forstyrre deltakelse (som bestemt av studielegen).
  • Kan ikke eller vil ikke gjennomgå studieprosedyrer
  • Kvinner som er peri- eller postmenopausale, eller rapporterer uregelmessige menstruasjonssykluser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Det overordnede målet med denne studien er å sammenligne hvordan akutt treningsmodalitet (f. motstandstrening versus aerob trening) påvirker forskjellig hormonelle og atferdsmessige indekser for appetittregulering og ad libitum energiinntak. Begge tilstander vil også bli sammenlignet med en ikke-utøvelseskontrolltilstand.
Eksperimentell: Motstandsøvelse
Det overordnede målet med denne studien er å sammenligne hvordan akutt treningsmodalitet (f. motstandstrening versus aerob trening) påvirker forskjellig hormonelle og atferdsmessige indekser for appetittregulering og ad libitum energiinntak. Begge tilstander vil også bli sammenlignet med en ikke-utøvelseskontrolltilstand.
Placebo komparator: Ingen trening
Det overordnede målet med denne studien er å sammenligne hvordan akutt treningsmodalitet (f. motstandstrening versus aerob trening) påvirker forskjellig hormonelle og atferdsmessige indekser for appetittregulering og ad libitum energiinntak. Begge tilstander vil også bli sammenlignet med en ikke-utøvelseskontrolltilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Ghrelin-området under kurven (AUC)
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid
Konsentrasjon av ghrelinverdier, overtid for hver arm av studien
Ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid
Endring i peptid YY (PYY) AUC
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid
Konsentrasjon av PYY-verdier, overtid for hver arm av studien
Ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid
Endring i GLP-1 AUC
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid
Konsentrasjon av GLP-1-verdier, overtid for hver arm av studien. Lagt til i desember 2017 etter mottak av tilleggsmidler for å legge til dette tiltaket)
Ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Hunger AUC
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid
Subjektiv indikator på sultverdier, overtid for hver del av studien. Evaluert via 100 mm visuelle analoge skalaer
Ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid
Endring i metthets-AUC
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid
Subjektiv indikator for metthetsverdier, overtid for hver arm av studien. Evaluert via 100 mm visuelle analoge skalaer
Ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid
Endring i prospektivt AUC for matforbruk
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid
Subjektiv indikator for potensielle matforbruksverdier, overtid for hver del av studien. Evaluert via 100 mm visuelle analoge skalaer
Ved baseline og hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid
Endring i Ad libitum Energiinntak - i lab
Tidsramme: 3 timer etter frokostmåltid på hver arm
I lab ad libitum lunsjbuffé (via veie og måle metodikk) på slutten av hvert studiearmbesøk
3 timer etter frokostmåltid på hver arm
Endring i Ad libitum Energiinntak - gratis å leve
Tidsramme: I 3 dager etter hver arm
3 dager med frittlevende ad libitum energiinntak (via egenrapportering)
I 3 dager etter hver arm

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom menn og kvinner i appetittindekser
Tidsramme: Ved baseline, hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid, og i 3 dager etter hver arm
Kjønnsbaserte forskjeller (Lagt til i desember 2017 etter mottak av tilleggsmidler for å øke utvalgsstørrelsen for dette formålet)
Ved baseline, hvert 30. minutt i 3 timer etter et frokostmåltid, og i 3 dager etter hver arm
Forskjell i atferdsøkonomiske konstruksjoner (forsinket rabatt og hypotetisk kjøpsoppgave)
Tidsramme: I matet tilstand, etter fullføring av tildelt treningskamp (eller kontrollkamp).
Forsinket rabatt for å evaluere verdien av fremtidige utfall. Hypotetisk kjøpsoppgave for å evaluere verdien av mat. (Lagt til i desember 2017 etter møte med en kollega som er interessert i å legge til disse tiltakene)
I matet tilstand, etter fullføring av tildelt treningskamp (eller kontrollkamp).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-2697
  • UL1TR001082-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Appetittregulering

Kliniske studier på Treningsmodalitet

Abonnere