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急性运动方式对食欲调节和能量摄入的作用

2019年6月3日 更新者：University of Colorado, Denver

本研究计划更多地了解运动类型如何影响食欲调节措施。 在这项研究中，研究人员将评估阻力运动（使用举重器械和自由重量）和有氧运动（使用跑步机）。 参与者还将完成久坐控制条件。

第二个目的是比较基于性别的食欲指数对运动的反应差异。 因此，男性和女性对有氧运动和阻力运动的反应也将进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 所有种族和性别
  • 年龄：18-55 岁（2018 年 9 月发生变化，因为我们正在对 [NCT02047721] 的注册标准进行建模改变了年龄范围，因此我们也针对该试验进行了调整）
  • BMI：18.5-40 kg/m2（2018 年 6 月从原来的 27-35 kg/m2 范围更改，以改善招募。 这是因为我们之前 BMI 范围内的招募比预期的要慢，因此已经筛选出表示有兴趣的潜在参与者。 鉴于我们仍然将招募标准限制为不运动的成年人，因此大多数人的体脂水平可能高于正常标准，因此即使他们的 BMI 低于 25 kg/m2，仍被归类为过度肥胖。 此外，鉴于这项工作的试点性质，我们认为及时完成试验很重要。 我们预计会更改注册标准以帮助完成这项工作。）
  • 最近6个月体重稳定在±5%以内
  • 身体不活跃（不符合当前的身体活动指南，通过自我报告，在过去 12 个月内没有进行阻力训练）

排除标准：

  • 心血管疾病 (CVD) 病史、糖尿病、不受控制的高血压（定义为：收缩压 >160 毫米汞柱或舒张压 >100 毫米汞柱，在筛选访问期间测量，参与者安静地坐着，遵循既定指南 39）、肾脏疾病（例如 慢性肾病、多囊肾病、肾炎等）、肝病（如 肝硬化、肝功能衰竭、脂肪肝、黄疸等）、未经治疗的甲状腺疾病（如甲状腺疾病） 格雷夫氏病、桥本氏病、甲状腺肿、甲状腺癌等），或任何其他影响体重或能量代谢的疾病。 根据不受控制的高血压标准被认为不合格的参与者将被转介给他们的初级保健医生进行治疗。 如果这种情况得到控制，他们将被允许重新评估以纳入当前试验。
  • 提示 CVD 的症状：胸痛、休息时或轻度运动时气短、晕厥。
  • 由于心脏、肺部、神经系统或骨科原因而无法运动。
  • 严重的胃肠道疾病包括：过去一年内需要治疗的炎症性肠病、慢性吸收不良病症、慢性腹泻或活动性胆囊疾病。
  • 目前在过去 6 个月内吸烟和/或使用尼古丁。
  • 在过去 6 个月内使用已知会显着影响食欲、体重、能量代谢、能量摄入或能量消耗的药物治疗（例如 全身性皮质类固醇、食欲抑制剂、锂、兴奋剂、抗精神病药、三环类抗抑郁药）。
  • 过去 6 个月体重减轻或增加 >5%。
  • 任何时候减肥手术的历史（例如 胃成形术、胃旁路术、胃切除术或部分胃切除术、可调节束带、胃套）；因其他原因进行过广泛肠切除术的病史。
  • 目前怀孕（通过尿妊娠试验确认）、哺乳期或产后不到 6 个月。
  • 过去 12 个月内酒精或药物滥用的自我报告。
  • 临床诊断为饮食失调的病史，包括神经性厌食症、贪食症、暴食症或 EATS-26 得分 >20。 EATS-26 得分 >20 的参与者将被转介给他们的初级保健医生进行进一步评估。
  • 严重的精神疾病（例如 精神分裂症、双相情感障碍或其他精神障碍的诊断）。
  • 当前严重抑郁症或前一年内有严重抑郁症病史（根据报告的病史、研究医师检查结果和/或 CES-D 得分 >21）。 符合任何这些标准的参与者将被转介给他们的初级保健医生和/或急诊室（根据研究医生确定的严重程度）。
  • CTRC 代谢厨房无法解决的严重食物不耐受/过敏问题。
  • 目前正在参与或计划参与任何正式的减肥或身体活动计划或临床试验。
  • 可能影响参与的其他医学、精神或行为限制（由研究医师确定）。
  • 无法或不愿接受学习程序
  • 处于绝经期或绝经后，或报告月经周期不规律的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：有氧运动
行为的：运动方式
本研究的总体目标是比较急性运动方式（例如 阻力运动与有氧运动）对食欲调节和随意能量摄入的激素和行为指标有不同的影响。 这两种情况也将与非运动控制条件进行比较。
实验性的：阻力运动
行为的：运动方式
本研究的总体目标是比较急性运动方式（例如 阻力运动与有氧运动）对食欲调节和随意能量摄入的激素和行为指标有不同的影响。 这两种情况也将与非运动控制条件进行比较。
安慰剂比较：没有运动
行为的：运动方式
本研究的总体目标是比较急性运动方式（例如 阻力运动与有氧运动）对食欲调节和随意能量摄入的激素和行为指标有不同的影响。 这两种情况也将与非运动控制条件进行比较。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Ghrelin 曲线下面积 (AUC) 的变化
大体时间：在基线和早餐后 3 小时内每 30 分钟一次
Ghrelin 值的浓度，每个研究组的加班时间
在基线和早餐后 3 小时内每 30 分钟一次
肽 YY (PYY) AUC 的变化
大体时间：在基线和早餐后 3 小时内每 30 分钟一次
PYY 值的集中度，研究每个组的加班时间
在基线和早餐后 3 小时内每 30 分钟一次
GLP-1 AUC 的变化
大体时间：在基线和早餐后 3 小时内每 30 分钟一次
GLP-1 值的浓度，每个研究组的加班时间。 在收到额外资金以添加此措施后于 2017 年 12 月添加）
在基线和早餐后 3 小时内每 30 分钟一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饥饿 AUC 的变化
大体时间：在基线和早餐后 3 小时内每 30 分钟一次
饥饿值的主观指标，每个研究组的加班时间。 通过 100 毫米视觉模拟量表评估
在基线和早餐后 3 小时内每 30 分钟一次
饱腹感 AUC 的变化
大体时间：在基线和早餐后 3 小时内每 30 分钟一次
饱腹感值的主观指标，每组研究的加班时间。 通过 100 毫米视觉模拟量表评估
在基线和早餐后 3 小时内每 30 分钟一次
预期食物消费 AUC 的变化
大体时间：在基线和早餐后 3 小时内每 30 分钟一次
预期食物消费值的主观指标，研究的每个分支的加班时间。 通过 100 毫米视觉模拟量表评估
在基线和早餐后 3 小时内每 30 分钟一次
随意摄入能量的变化 - 在实验室中
大体时间：每只手臂在早餐后 3 小时
每次研究组访问结束时在实验室随意享用自助午餐（通过称重和测量方法）
每只手臂在早餐后 3 小时
随意改变能量摄入 - 自由生活
大体时间：每只手臂后 3 天
3 天的自由生活随意摄入能量（通过自我报告）
每只手臂后 3 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
男性和女性食欲指数的差异
大体时间：基线时，早餐后 3 小时内每 30 分钟一次，每只手臂后 3 天
基于性别的差异（在收到额外资金以增加样本量后于 2017 年 12 月添加）
基线时，早餐后 3 小时内每 30 分钟一次，每只手臂后 3 天
行为经济学结构的差异（延迟折扣和假设购买任务）
大体时间：在进食状态下，完成分配的练习回合（或控制回合）后。
延迟贴现以评估未来结果的价值。 评估食品价值的假设购买任务。 （在与有兴趣添加这些措施的同事会面后于 2017 年 12 月添加）
在进食状态下，完成分配的练习回合（或控制回合）后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

合作者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

调查人员

  • 首席研究员：Tanya M Halliday, PhD, RD、University of Colorado, Denver

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月14日

初级完成 (实际的)

2019年6月3日

研究完成 (实际的)

2019年6月3日

研究注册日期

首次提交

2017年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月3日

首次发布 (实际的)

2017年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月3日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 16-2697
  • UL1TR001082-04 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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