Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut edzésmódszer szerepe az étvágy szabályozásában és az energiabevitelben

2019. június 3. frissítette: University of Colorado, Denver

Ez a tanulmány azt tervezi, hogy többet megtudjon arról, hogy az edzés típusa hogyan befolyásolja az étvágy szabályozását. Ebben a tanulmányban a kutatók egy ellenállási gyakorlatot (súlyzógépek és szabad súlyok használatával) és egy aerob gyakorlatot (futópaddal) értékelnek. A résztvevők ülő kontrollállapotot is teljesítenek.

Másodlagos cél az étvágyindexek nemi alapú különbségeinek összehasonlítása az edzés hatására. Ezért az aerob és az ellenállási gyakorlatokra adott válaszokat férfiak és nők között is összehasonlítják majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden etnikai csoport és mindkét nem
  • Életkor: 18-55 év (2018 szeptemberében módosult, mert a próbaverzióban modellezzük a beiratkozási feltételeket [NCT02047721]-en, megváltozott a korosztály, így ehhez a próbához is igazodtunk)
  • BMI: 18,5-40 kg/m2 (2018 júniusában változott az eredeti 27-35 kg/m2 tartományról a toborzás javítása érdekében. Ennek az az oka, hogy a korábbi BMI-tartományunkon belüli toborzás lassabb volt a vártnál, és a potenciális résztvevők, akik érdeklődést mutattak, emiatt szűrtek ki. Tekintettel arra, hogy a beiratkozási kritériumokat továbbra is az inaktív felnőttekre korlátozzuk, valószínű, hogy a legtöbb testzsír szintje meghaladja a normatív normákat, ezért továbbra is túlzott zsírosodást szenvedőknek minősülnek, még akkor is, ha BMI-jük 25 kg/m2 alatt van. Továbbá, tekintettel a munka kísérleti jellegére, úgy gondoljuk, hogy fontos a próba időben történő befejezése. Várjuk, hogy a beiratkozási feltételek megváltoznak, ami segíti ezt a törekvést.)
  • Súlya stabil ±5%-on belül az elmúlt 6 hónapban
  • Fizikailag inaktív (nem felel meg a jelenlegi fizikai aktivitási irányelveknek, önbevallás szerint, nem végzett ellenállási edzést az előző 12 hónapban)

Kizárási kritériumok:

  • A kórelőzményben szereplő szív- és érrendszeri betegség (CVD), diabetes mellitus, kontrollálatlan magas vérnyomás (definíció szerint: szisztolés vérnyomás >160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm, a szűrővizsgálat során mérve, a résztvevők csendesen ülve, a megállapított irányelvek szerint39), vesebetegség (pl. krónikus vesebetegség, policisztás vesebetegség, nephritis stb.), májbetegség (pl. cirrhosis, májelégtelenség, zsírmáj, sárgaság stb.), kezeletlen pajzsmirigybetegség (pl. Grave-kór, Hashimoto-kór, golyva, pajzsmirigyrák stb.), vagy bármilyen más egészségügyi állapot, amely befolyásolja a súlyt vagy az energia-anyagcserét. Azokat a résztvevőket, akiket a nem kontrollált magas vérnyomás kritériumai alapján alkalmatlannak ítélnek, az alapellátó orvoshoz irányítják kezelésre. Ha ezek a feltételek ellenőrizhetővé válnak, újraértékelhetők a jelenlegi vizsgálatba való bevonáshoz.
  • CVD-re utaló tünetek: mellkasi fájdalom, légszomj nyugalomban vagy enyhe terhelés esetén, ájulás.
  • Szív-, tüdő-, neurológiai vagy ortopédiai okok miatt nem tud gyakorolni.
  • Jelentős gyomor-bélrendszeri betegségek, beleértve: gyulladásos bélbetegség, amely kezelést igényel az elmúlt egy évben, krónikus felszívódási zavarok, krónikus hasmenés vagy aktív epehólyag-betegség.
  • Jelenleg dohányzik és/vagy nikotint használ az elmúlt 6 hónapban.
  • Kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy az elmúlt 6 hónapban jelentősen befolyásolják az étvágyat, a testsúlyt, az energia-anyagcserét, az energiabevitelt vagy az energiafelhasználást (pl. szisztémás kortikoszteroidok, étvágycsökkentők, lítium, stimulánsok, antipszichotikumok, triciklikus antidepresszánsok).
  • 5% feletti súlycsökkenés vagy súlygyarapodás az elmúlt 6 hónapban.
  • A fogyás érdekében végzett sebészeti beavatkozások története (pl. gyomorplasztika, gyomor-bypass, gastrectomia vagy részleges gastrectomia, állítható kötés, gyomorhüvely); kiterjedt bélreszekció anamnézisében egyéb okok miatt.
  • Jelenleg terhes (vizeletben végzett terhességi teszttel igazolva), szoptat vagy kevesebb, mint 6 hónappal a szülés után.
  • Önbevallás alkohollal vagy szerrel való visszaélésről az elmúlt 12 hónapban.
  • Klinikailag diagnosztizált evészavarok anamnézisében, beleértve az anorexia nervosa-t, bulimia-t, falási zavart vagy 20-nál nagyobb pontszámot az EATS-26-on. Azokat a résztvevőket, akiknek az EATS-26 pontszáma 20-nál nagyobb, az alapellátó orvoshoz utalják további értékelésre.
  • Súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. skizofrénia, bipoláris zavar vagy más pszichotikus rendellenesség diagnózisa).
  • Jelenlegi súlyos depresszió vagy súlyos depresszió a kórelőzményében az előző évben (a jelentett anamnézis, a vizsgálati orvos vizsgálati eredményei és/vagy a CES-D >21 pontszáma alapján). Azok a résztvevők, akik megfelelnek ezen kritériumok bármelyikének, az alapellátó orvosukhoz és/vagy a sürgősségi osztályhoz kerülnek (a vizsgálati orvos által meghatározott súlyossági szint alapján).
  • Jelentős ételintolerancia/allergia, amelyet a CTRC Metabolic Kitchen nem képes kezelni.
  • Jelenleg bármilyen formális súlycsökkentő vagy fizikai aktivitási programban vagy klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy azt tervezi.
  • Egyéb egészségügyi, pszichiátriai vagy viselkedési korlátozások, amelyek zavarhatják a részvételt (a vizsgálati orvos által meghatározottak szerint).
  • Képtelen vagy nem hajlandó tanulmányi eljárásokon részt venni
  • Nők, akik peri- vagy posztmenopauzában vannak, vagy rendszertelen menstruációs ciklusról számolnak be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Ennek a tanulmánynak az általános célja annak összehasonlítása, hogy az akut edzésmódszer (pl. ellenállási gyakorlat vs. aerob gyakorlat) eltérően befolyásolják az étvágyszabályozás és az ad libitum energiabevitel hormonális és viselkedési mutatóit. Mindkét feltételt összehasonlítjuk egy nem gyakorlati kontrollállapottal is.
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat
Ennek a tanulmánynak az általános célja annak összehasonlítása, hogy az akut edzésmódszer (pl. ellenállási gyakorlat vs. aerob gyakorlat) eltérően befolyásolják az étvágyszabályozás és az ad libitum energiabevitel hormonális és viselkedési mutatóit. Mindkét feltételt összehasonlítjuk egy nem gyakorlati kontrollállapottal is.
Placebo Comparator: Nincs gyakorlat
Ennek a tanulmánynak az általános célja annak összehasonlítása, hogy az akut edzésmódszer (pl. ellenállási gyakorlat vs. aerob gyakorlat) eltérően befolyásolják az étvágyszabályozás és az ad libitum energiabevitel hormonális és viselkedési mutatóit. Mindkét feltételt összehasonlítjuk egy nem gyakorlati kontrollállapottal is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A görbe alatti ghrelin terület (AUC) változása
Időkeret: Kiinduláskor és 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezés után
A ghrelin értékek koncentrációja, a túlórák a vizsgálat egyes ágaiban
Kiinduláskor és 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezés után
A peptid YY (PYY) AUC változása
Időkeret: Kiinduláskor és 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezés után
A PYY értékek koncentrációja, túlóra a vizsgálat egyes ágaiban
Kiinduláskor és 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezés után
A GLP-1 AUC változása
Időkeret: Kiinduláskor és 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezés után
A GLP-1 értékek koncentrációja, túlóra a vizsgálat minden ágában. Hozzáadva 2017 decemberében, miután további finanszírozást kapott az intézkedés hozzáadásához)
Kiinduláskor és 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éhség AUC változása
Időkeret: Kiinduláskor és 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezés után
Az éhségértékek szubjektív mutatója, a túlórák a vizsgálat minden ágában. 100 mm-es vizuális analóg skálákkal értékelték
Kiinduláskor és 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezés után
A telítettség AUC változása
Időkeret: Kiinduláskor és 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezés után
A jóllakottsági értékek szubjektív mutatója, a túlórák a vizsgálat minden ágában. 100 mm-es vizuális analóg skálákkal értékelték
Kiinduláskor és 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezés után
Változás a leendő élelmiszer-fogyasztásban AUC
Időkeret: Kiinduláskor és 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezés után
A várható élelmiszer-fogyasztási értékek szubjektív mutatója, a túlórák a vizsgálat minden ágában. 100 mm-es vizuális analóg skálákkal értékelték
Kiinduláskor és 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezés után
Változás az ad libitum energiabevitelben - laborban
Időkeret: 3 órával a reggeli étkezés után mindkét karon
Laboratóriumban ad libitum svédasztalos ebéd (mérési és mérési módszertanon keresztül) minden vizsgálati csoport látogatásának végén
3 órával a reggeli étkezés után mindkét karon
Változás az ad libitum energiabevitelben – szabad élet
Időkeret: 3 napig mindegyik kar után
3 nap szabad élet ad libitum energiabevitel (önbevalláson keresztül)
3 napig mindegyik kar után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A férfiak és a nők közötti különbség az étvágyindexekben
Időkeret: Kiinduláskor 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezést követően, és 3 napon keresztül mindkét ág után
Nemi alapú különbségek (2017 decemberében hozzáadva, miután a minta e célból történő növelése érdekében további finanszírozást kapott)
Kiinduláskor 30 percenként 3 órán keresztül a reggeli étkezést követően, és 3 napon keresztül mindkét ág után
Különbség a viselkedés-gazdaságtani konstrukciókban (késleltetett diszkontálás és hipotetikus vásárlási feladat)
Időkeret: Táplált állapotban, a hozzárendelt edzés (vagy kontrollmérkőzés) befejezése után.
Késleltetett diszkontálás a jövőbeli eredmények értékének értékeléséhez. Hipotetikus vásárlási feladat az élelmiszer értékének értékelésére. (Hozzáadva 2017 decemberében, miután találkozott egy kollégájával, aki érdeklődik ezen intézkedések bevezetése iránt)
Táplált állapotban, a hozzárendelt edzés (vagy kontrollmérkőzés) befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-2697
  • UL1TR001082-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat modalitás

Iratkozz fel