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Rôle de la modalité d'exercice aigu sur la régulation de l'appétit et l'apport énergétique

3 juin 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Cette étude prévoit d'en savoir plus sur la façon dont le type d'exercice influence les mesures de régulation de l'appétit. Dans cette étude, les chercheurs évalueront une séance d'exercices de résistance (à l'aide d'appareils de musculation et de poids libres) et une séance d'exercices aérobiques (à l'aide d'un tapis roulant). Les participants rempliront également une condition de contrôle sédentaire.

Un objectif secondaire est de comparer les différences basées sur le sexe dans les indices d'appétit en réponse à l'exercice. Par conséquent, les réponses aux exercices aérobies et de résistance seront également comparées entre les hommes et les femmes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les groupes ethniques et les deux sexes
  • Âge : 18-55 ans (modifié en septembre 2018 parce que l'essai sur lequel nous modélisons les critères d'inscription [NCT02047721] a changé la tranche d'âge, nous avons donc également ajusté pour cet essai)
  • IMC : 18,5-40 kg/m2 (modifié en juin 2018 par rapport à la fourchette initiale de 27-35 kg/m2 afin d'améliorer le recrutement. En effet, le recrutement dans notre fourchette d'IMC précédente avait été plus lent que prévu et les participants potentiels qui ont exprimé leur intérêt ont été éliminés à cause de cela. Étant donné que nous limitons toujours les critères d'inscription aux adultes inactifs, il est probable que la plupart auront des niveaux de graisse corporelle supérieurs aux normes normatives, et donc toujours classés comme ayant un excès d'adiposité, même si leur IMC est inférieur à 25 kg/m2. De plus, étant donné la nature pilote de ce travail, nous pensons qu'il est important de terminer l'essai en temps opportun. Nous prévoyons des modifications des critères d'inscription qui contribueront à cet effort.)
  • Poids stable à ± 5 % au cours des 6 derniers mois
  • Physiquement inactif (ne respecte pas les directives actuelles en matière d'activité physique, par auto-déclaration, aucun entraînement en résistance au cours des 12 derniers mois)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire (MCV), diabète sucré, hypertension non contrôlée (définie comme : pression artérielle systolique > 160 mmHg ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg, telle que mesurée lors de la visite de dépistage avec les participants assis tranquillement, conformément aux directives établies39), maladie rénale (par ex. maladie rénale chronique, polykystose rénale, néphrite, etc.), maladie hépatique (par ex. cirrhose, insuffisance hépatique, stéatose hépatique, ictère, etc.), maladie thyroïdienne non traitée (par ex. maladie de Basedow, maladie de Hashimoto, goitres, cancers de la thyroïde, etc.), ou toute autre condition médicale affectant le poids ou le métabolisme énergétique. Les participants jugés inéligibles sur la base de critères d'hypertension non contrôlés seront référés à leur médecin traitant pour traitement. Si ces conditions deviennent contrôlées, elles pourront être réévaluées pour être incluses dans l'essai en cours.
  • Symptômes évocateurs de MCV : douleur thoracique, essoufflement au repos ou à l'effort léger, syncope.
  • Incapable de faire de l'exercice pour des raisons cardiaques, pulmonaires, neurologiques ou orthopédiques.
  • Troubles gastro-intestinaux importants, y compris : maladie inflammatoire de l'intestin nécessitant un traitement au cours de l'année écoulée, affections chroniques de malabsorption, diarrhée chronique ou maladie active de la vésicule biliaire.
  • Fumeur et/ou usage de nicotine au cours des 6 derniers mois.
  • Traitement avec des médicaments connus pour affecter significativement l'appétit, le poids, le métabolisme énergétique, l'apport énergétique ou la dépense énergétique au cours des 6 derniers mois (par ex. corticostéroïdes systémiques, anorexigènes, lithium, stimulants, antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques).
  • Perte de poids ou gain de poids > 5 % au cours des 6 derniers mois.
  • Antécédents d'intervention chirurgicale pour perdre du poids à tout moment (par ex. gastroplastie, pontage gastrique, gastrectomie ou gastrectomie partielle, anneau ajustable, manchon gastrique) ; antécédent de résection intestinale étendue pour d'autres raisons.
  • Actuellement enceinte (confirmée par un test de grossesse urinaire), allaitante ou moins de 6 mois après l'accouchement.
  • Autodéclaration d'abus d'alcool ou de substances au cours des 12 derniers mois.
  • Antécédents de troubles de l'alimentation diagnostiqués cliniquement, y compris l'anorexie mentale, la boulimie, l'hyperphagie boulimique ou un score> 20 sur l'EATS-26. Les participants avec un score> 20 sur l'EATS-26 seront référés à leur médecin de soins primaires pour une évaluation plus approfondie.
  • Trouble psychiatrique majeur (par ex. diagnostic de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'autres troubles psychotiques).
  • Dépression sévère actuelle ou antécédents de dépression sévère au cours de l'année précédente (sur la base des antécédents rapportés, des résultats de l'examen du médecin de l'étude et / ou d'un score> 21 sur le CES-D). Les participants répondant à l'un de ces critères seront référés à leur médecin traitant et/ou au service des urgences (en fonction du niveau de gravité déterminé par le médecin de l'étude).
  • Intolérances/allergies alimentaires importantes qui ne peuvent pas être prises en charge par la cuisine métabolique du CTRC.
  • Participe actuellement ou envisage de participer à des programmes formels de perte de poids ou d'activité physique ou à des essais cliniques.
  • Autres limitations médicales, psychiatriques ou comportementales pouvant interférer avec la participation (telles que déterminées par le médecin de l'étude).
  • Ne peut pas ou ne veut pas suivre les procédures d'études
  • Les femmes qui sont péri- ou post-ménopausées, ou qui signalent des cycles menstruels irréguliers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'aérobie
L'objectif général de cette étude est de comparer la façon dont la modalité d'exercice aigu (par ex. exercice contre résistance vs exercice aérobique) influencent différemment les indices hormonaux et comportementaux de la régulation de l'appétit et de l'apport énergétique ad libitum. Les deux conditions seront également comparées à une condition de contrôle sans exercice.
Expérimental: Exercice de résistance
L'objectif général de cette étude est de comparer la façon dont la modalité d'exercice aigu (par ex. exercice contre résistance vs exercice aérobique) influencent différemment les indices hormonaux et comportementaux de la régulation de l'appétit et de l'apport énergétique ad libitum. Les deux conditions seront également comparées à une condition de contrôle sans exercice.
Comparateur placebo: Pas d'exercice
L'objectif général de cette étude est de comparer la façon dont la modalité d'exercice aigu (par ex. exercice contre résistance vs exercice aérobique) influencent différemment les indices hormonaux et comportementaux de la régulation de l'appétit et de l'apport énergétique ad libitum. Les deux conditions seront également comparées à une condition de contrôle sans exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la zone sous la courbe de la ghréline (AUC)
Délai: Au départ et toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner
Concentration des valeurs de ghréline, heures supplémentaires pour chaque bras de l'étude
Au départ et toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner
Modification de l'ASC du peptide YY (PYY)
Délai: Au départ et toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner
Concentration des valeurs PYY, heures supplémentaires pour chaque bras de l'étude
Au départ et toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner
Modification de l'ASC du GLP-1
Délai: Au départ et toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner
Concentration des valeurs de GLP-1, heures supplémentaires pour chaque bras de l'étude. Ajouté en décembre 2017 suite à la réception d'un financement supplémentaire pour ajouter cette mesure)
Au départ et toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'AUC de la faim
Délai: Au départ et toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner
Indicateur subjectif des valeurs de la faim, heures supplémentaires pour chaque bras de l'étude. Évalué via des échelles analogiques visuelles de 100 mm
Au départ et toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner
Modification de l'ASC de la satiété
Délai: Au départ et toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner
Indicateur subjectif des valeurs de satiété, heures supplémentaires pour chaque bras de l'étude. Évalué via des échelles analogiques visuelles de 100 mm
Au départ et toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner
Changement de l'ASC de la consommation alimentaire prospective
Délai: Au départ et toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner
Indicateur subjectif des valeurs prospectives de consommation alimentaire, heures supplémentaires pour chaque bras de l'étude. Évalué via des échelles analogiques visuelles de 100 mm
Au départ et toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner
Modification de l'apport énergétique ad libitum - en laboratoire
Délai: 3 heures après le petit-déjeuner sur chaque bras
Déjeuner buffet ad libitum en laboratoire (via la méthodologie de pesée et de mesure) à la fin de chaque visite du bras d'étude
3 heures après le petit-déjeuner sur chaque bras
Modification de l'apport énergétique ad libitum - vie libre
Délai: Pendant 3 jours suivant chaque bras
3 jours d'apport énergétique ad libitum en vie libre (via auto-évaluation)
Pendant 3 jours suivant chaque bras

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les hommes et les femmes dans les indices d'appétit
Délai: Au départ, toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner et pendant 3 jours après chaque bras
Différences fondées sur le sexe (ajouté en décembre 2017 suite à la réception d'un financement supplémentaire pour augmenter la taille de l'échantillon à cette fin)
Au départ, toutes les 30 minutes pendant 3 heures après un petit-déjeuner et pendant 3 jours après chaque bras
Différence dans les concepts d'économie comportementale (actualisation différée et tâche d'achat hypothétique)
Délai: À l'état nourri, après l'achèvement de la séance d'exercice assignée (ou de la séance de contrôle).
Actualisation différée pour évaluer la valeur des résultats futurs. Tâche d'achat hypothétique pour évaluer la valeur de la nourriture. (Ajouté en décembre 2017 suite à une rencontre avec un collègue intéressé à ajouter ces mesures)
À l'état nourri, après l'achèvement de la séance d'exercice assignée (ou de la séance de contrôle).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-2697
  • UL1TR001082-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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