Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola trybu ćwiczeń ostrych w regulacji apetytu i poborze energii

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, jak rodzaj ćwiczeń wpływa na pomiary regulacji apetytu. W tym badaniu badacze będą oceniać sesję ćwiczeń oporowych (przy użyciu maszyn do ćwiczeń i wolnych ciężarów) oraz sesję ćwiczeń aerobowych (przy użyciu bieżni). Uczestnicy przejdą również siedzący tryb kontrolny.

Drugorzędnym celem jest porównanie zależnych od płci różnic we wskaźnikach apetytu w odpowiedzi na ćwiczenia. Dlatego reakcje na ćwiczenia aerobowe i oporowe będą również porównywane między mężczyznami i kobietami.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie grupy etniczne i obie płcie
  • Wiek: 18-55 lat (zmieniony we wrześniu 2018 r., ponieważ modelujemy kryteria zapisów do badania na [NCT02047721] zmienionym przedziale wiekowym, więc dostosowaliśmy się również do tego badania)
  • BMI: 18,5-40 kg/m2 (zmieniony w czerwcu 2018 z pierwotnego zakresu 27-35 kg/m2 w celu poprawy rekrutacji. Wynika to z faktu, że rekrutacja w naszym poprzednim zakresie BMI była wolniejsza niż oczekiwano, a potencjalni uczestnicy, którzy wyrazili zainteresowanie, zostali z tego powodu odrzuceni. Biorąc pod uwagę, że nadal ograniczamy kryteria rekrutacji do osób dorosłych, które są nieaktywne, prawdopodobne jest, że większość z nich będzie miała poziom tkanki tłuszczowej powyżej normatywnych norm, a zatem nadal będzie klasyfikowana jako osoba z nadmierną otyłością, nawet jeśli ich BMI jest poniżej 25 kg/m2. Ponadto, biorąc pod uwagę pilotażowy charakter tej pracy, uważamy, że ważne jest, aby ukończyć próbę w odpowiednim czasie. Przewidujemy zmiany kryteriów rejestracji, które pomogą w tym wysiłku).
  • Stabilność wagi w granicach ±5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nieaktywny fizycznie (nie spełnia aktualnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, według samoopisu, brak treningu oporowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby sercowo-naczyniowe w wywiadzie, cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako: skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg, mierzone podczas wizyty przesiewowej, gdy uczestnicy siedzieli cicho, zgodnie z ustalonymi wytycznymi39), choroby nerek (np. przewlekła choroba nerek, policystyczna choroba nerek, zapalenie nerek itp.), choroba wątroby (np. marskość wątroby, niewydolność wątroby, stłuszczenie wątroby, żółtaczka itp.), nieleczona choroba tarczycy (np. choroba Grave'a, choroba Hashimoto, wole, rak tarczycy itp.) lub jakikolwiek inny stan chorobowy wpływający na wagę lub metabolizm energetyczny. Uczestnicy, którzy zostaną uznani za niekwalifikujących się na podstawie kryteriów dotyczących niekontrolowanego nadciśnienia, zostaną skierowani do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu leczenia. Jeśli te warunki zostaną opanowane, będą mogły zostać poddane ponownej ocenie w celu włączenia do obecnego badania.
  • Objawy sugerujące CVD: ból w klatce piersiowej, duszność spoczynkowa lub przy niewielkim wysiłku, omdlenie.
  • Niezdolny do ćwiczeń z przyczyn sercowych, płucnych, neurologicznych lub ortopedycznych.
  • Istotne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym: nieswoiste zapalenia jelit wymagające leczenia w ciągu ostatniego roku, przewlekłe zaburzenia wchłaniania, przewlekła biegunka lub czynna choroba pęcherzyka żółciowego.
  • Obecnie pali papierosy i/lub używa nikotyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Leczenie lekami, o których wiadomo, że znacząco wpływają na apetyt, wagę, metabolizm energetyczny, spożycie energii lub wydatek energetyczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. ogólnoustrojowe kortykosteroidy, leki zmniejszające apetyt, lit, środki pobudzające, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).
  • Utrata masy ciała lub przyrost masy ciała >5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia zabiegu chirurgicznego w celu zmniejszenia masy ciała w dowolnym momencie (np. plastyka żołądka, bypass żołądka, gastrektomia lub częściowa resekcja żołądka, opaska regulowana, rękaw żołądkowy); historia rozległej resekcji jelita z innych powodów.
  • Obecnie w ciąży (potwierdzona testem ciążowym z moczu), w okresie laktacji lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie.
  • Oświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Historia klinicznie zdiagnozowanych zaburzeń odżywiania, w tym jadłowstrętu psychicznego, bulimii, zespołu napadowego objadania się lub wynik >20 w EATS-26. Uczestnicy z wynikiem >20 w EATS-26 zostaną skierowani do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu dalszej oceny.
  • Poważne zaburzenie psychiczne (np. rozpoznanie schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innych zaburzeń psychotycznych).
  • Aktualna ciężka depresja lub ciężka depresja w wywiadzie w ciągu poprzedniego roku (na podstawie zgłoszonej historii, wyników badania lekarskiego i/lub wyniku >21 w skali CES-D). Uczestnicy spełniający którekolwiek z tych kryteriów zostaną skierowani do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i/lub oddziału ratunkowego (w oparciu o poziom ciężkości określony przez lekarza prowadzącego badanie).
  • Znaczne nietolerancje/alergie pokarmowe, które nie mogą być uwzględnione przez kuchnię metaboliczną CTRC.
  • Obecnie uczestniczy lub planuje uczestniczyć w jakichkolwiek formalnych programach utraty wagi lub aktywności fizycznej lub badaniach klinicznych.
  • Inne ograniczenia medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które mogą przeszkadzać w uczestnictwie (określone przez lekarza prowadzącego badanie).
  • Nie mogą lub nie chcą poddać się procedurom badawczym
  • Kobiety w okresie około- lub pomenopauzalnym lub zgłaszające nieregularne cykle miesiączkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Ogólnym celem tego badania jest porównanie, jak ostry tryb ćwiczeń (np. ćwiczenia oporowe vs ćwiczenia aerobowe) w różny sposób wpływają na hormonalne i behawioralne wskaźniki regulacji apetytu i ad libitum spożycia energii. Oba warunki zostaną również porównane z warunkami kontrolnymi bez ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe
Ogólnym celem tego badania jest porównanie, jak ostry tryb ćwiczeń (np. ćwiczenia oporowe vs ćwiczenia aerobowe) w różny sposób wpływają na hormonalne i behawioralne wskaźniki regulacji apetytu i ad libitum spożycia energii. Oba warunki zostaną również porównane z warunkami kontrolnymi bez ćwiczeń.
Komparator placebo: Brak ćwiczeń
Ogólnym celem tego badania jest porównanie, jak ostry tryb ćwiczeń (np. ćwiczenia oporowe vs ćwiczenia aerobowe) w różny sposób wpływają na hormonalne i behawioralne wskaźniki regulacji apetytu i ad libitum spożycia energii. Oba warunki zostaną również porównane z warunkami kontrolnymi bez ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana powierzchni greliny pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Na początku badania i co 30 minut przez 3 godziny po posiłku śniadaniowym
Stężenie wartości greliny, nadgodziny dla każdej części badania
Na początku badania i co 30 minut przez 3 godziny po posiłku śniadaniowym
Zmiana AUC peptydu YY (PYY).
Ramy czasowe: Na początku badania i co 30 minut przez 3 godziny po posiłku śniadaniowym
Stężenie wartości PYY, nadgodziny dla każdej grupy badania
Na początku badania i co 30 minut przez 3 godziny po posiłku śniadaniowym
Zmiana AUC GLP-1
Ramy czasowe: Na początku badania i co 30 minut przez 3 godziny po posiłku śniadaniowym
Stężenie wartości GLP-1, nadgodziny dla każdej grupy badania. Dodano w grudniu 2017 r. po otrzymaniu dodatkowego finansowania w celu dodania tego środka)
Na początku badania i co 30 minut przez 3 godziny po posiłku śniadaniowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana AUC głodu
Ramy czasowe: Na początku badania i co 30 minut przez 3 godziny po posiłku śniadaniowym
Subiektywny wskaźnik wartości głodu, nadgodziny dla każdego ramienia badania. Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm
Na początku badania i co 30 minut przez 3 godziny po posiłku śniadaniowym
Zmiana wartości AUC dla sytości
Ramy czasowe: Na początku badania i co 30 minut przez 3 godziny po posiłku śniadaniowym
Subiektywny wskaźnik wartości sytości, nadgodziny dla każdego ramienia badania. Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm
Na początku badania i co 30 minut przez 3 godziny po posiłku śniadaniowym
Zmiana w przewidywanym spożyciu żywności AUC
Ramy czasowe: Na początku badania i co 30 minut przez 3 godziny po posiłku śniadaniowym
Subiektywny wskaźnik prospektywnych wartości spożycia żywności, nadgodziny dla każdej części badania. Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm
Na początku badania i co 30 minut przez 3 godziny po posiłku śniadaniowym
Zmiana w poborze energii ad libitum - w laboratorium
Ramy czasowe: 3 godziny po śniadaniu na każdym ramieniu
Lunch w formie bufetu ad libitum w laboratorium (za pomocą metodologii ważenia i mierzenia) na koniec każdej wizyty grupy badawczej
3 godziny po śniadaniu na każdym ramieniu
Zmiana w poborze energii Ad libitum - wolne życie
Ramy czasowe: Przez 3 dni po każdym ramieniu
3 dni swobodnego spożycia energii ad libitum (poprzez samoopis)
Przez 3 dni po każdym ramieniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między mężczyznami i kobietami w indeksach apetytu
Ramy czasowe: Na początku co 30 minut przez 3 godziny po śniadaniu i przez 3 dni po każdym ramieniu
Różnice związane z płcią (dodane w grudniu 2017 r. po otrzymaniu dodatkowego finansowania w celu zwiększenia liczebności próby w tym celu)
Na początku co 30 minut przez 3 godziny po śniadaniu i przez 3 dni po każdym ramieniu
Różnica w konstruktach ekonomii behawioralnej (opóźnione dyskontowanie i zadanie hipotetycznego zakupu)
Ramy czasowe: W stanie po posiłku, po zakończeniu wyznaczonej serii ćwiczeń (lub serii kontrolnej).
Opóźnione dyskontowanie w celu oceny wartości przyszłych wyników. Zakup hipotetyczny Zadanie oceny wartości żywności. (Dodano w grudniu 2017 r. po spotkaniu z kolegą zainteresowanym dodaniem tych środków)
W stanie po posiłku, po zakończeniu wyznaczonej serii ćwiczeń (lub serii kontrolnej).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-2697
  • UL1TR001082-04 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modalność ćwiczeń

Subskrybuj