Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin harjoitusmenetelmän rooli ruokahalun säätelyssä ja energian saannissa

maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka liikunta vaikuttaa ruokahalun säätelyyn. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat vastusharjoitusta (käyttäen painolaitteita ja vapaita painoja) ja aerobista harjoittelua (juoksumattoa käyttämällä). Osallistujat suorittavat myös istumiskontrolliehdon.

Toissijainen tarkoitus on verrata sukupuoleen perustuvia eroja ruokahaluindeksissä vasteena liikuntaan. Siksi aerobisen ja vastusharjoittelun vasteita verrataan myös miesten ja naisten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki etniset ryhmät ja molemmat sukupuolet
  • Ikä: 18-55 vuotta (muutettu syyskuussa 2018, koska kokeilussa mallinamme ilmoittautumiskriteerejä [NCT02047721]:ssä, muutti ikäjakaumaa, joten sovitimme myös tähän kokeeseen)
  • BMI: 18,5-40 kg/m2 (muutettu kesäkuussa 2018 alkuperäisestä 27-35 kg/m2 rekrytoinnin parantamiseksi. Tämä johtuu siitä, että rekrytointi aikaisemmalla BMI-alueellamme oli ollut odotettua hitaampaa ja potentiaaliset kiinnostusta osoittaneet osallistujat ovat karsineet tämän vuoksi. Koska rajoitamme edelleen ilmoittautumiskriteerit aikuisiin, jotka eivät ole aktiivisia, on todennäköistä, että useimpien kehon rasvatasot ylittävät normit, ja siksi heidät luokitellaan edelleen ylipainoiseksi, vaikka heidän painoindeksinsä olisi alle 25 kg/m2. Lisäksi tämän työn pilottiluonteen vuoksi uskomme, että on tärkeää saada kokeilu päätökseen ajoissa. Odotamme muutoksia ilmoittautumiskriteereihin, mikä helpottaa tätä työtä.)
  • Paino vakaa ±5 %:n sisällä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Fyysisesti passiivinen (ei täytä nykyisiä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia, oman ilmoituksen mukaan, ei vastustusharjoittelua edellisten 12 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (CVD), diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti (määritelty: systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg, mitattuna seulontakäynnin aikana osallistujien istuessa hiljaa vahvistettujen ohjeiden mukaisesti39), munuaissairaus (esim. krooninen munuaissairaus, polykystinen munuaissairaus, nefriitti jne.), maksasairaus (esim. kirroosi, maksan vajaatoiminta, rasvamaksa, keltaisuus jne.), hoitamaton kilpirauhassairaus (esim. Graven tauti, Hashimoton sairaus, struuma, kilpirauhassyövät jne.) tai mikä tahansa muu painoon tai energia-aineenvaihduntaan vaikuttava sairaus. Osallistujat, jotka katsotaan kelpaamattomiksi hallitsemattoman verenpaineen kriteerien perusteella, ohjataan heidän perusterveydenhuollon lääkäreilleen hoitoa varten. Jos nämä olosuhteet tulevat hallintaan, ne voidaan arvioida uudelleen, jotta ne voidaan sisällyttää nykyiseen kokeeseen.
  • Sydän- ja verisuonitautiin viittaavat oireet: rintakipu, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, pyörtyminen.
  • Ei pysty harjoittelemaan sydän-, keuhko-, neurologisten tai ortopedisten syiden vuoksi.
  • Merkittävät ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien: tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaatii hoitoa viimeisen vuoden aikana, krooniset imeytymishäiriöt, krooninen ripuli tai aktiivinen sappirakon sairaus.
  • Tällä hetkellä tupakointi ja/tai nikotiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Hoito lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi ruokahaluun, painoon, energian aineenvaihduntaan, energian saantiin tai energiankulutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. systeemiset kortikosteroidit, ruokahalua hillitsevät lääkkeet, litium, piristeet, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet).
  • Painonpudotus tai painonnousu >5 % viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aiemmat kirurgiset toimenpiteet painonpudottamiseksi milloin tahansa (esim. gastroplastia, mahalaukun ohitusleikkaus, gastrektomia tai osittainen mahalaukun poisto, säädettävä nauha, mahalaukun holkki); laaja-alainen suolen resektio muista syistä.
  • Tällä hetkellä raskaana (varmistettu virtsan raskaustestillä), imettävä tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
  • Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Aiemmin kliinisesti diagnosoituja syömishäiriöitä, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia, ahmimishäiriö tai pistemäärä >20 EATS-26:ssa. Osallistujat, joiden pistemäärä on yli 20 EATS-26:ssa, ohjataan perusterveydenhuollon lääkäriin lisäarviointia varten.
  • Vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muiden psykoottisten häiriöiden diagnoosi).
  • Nykyinen vaikea masennus tai aiemmin ollut vaikea masennus edellisen vuoden aikana (perustuu raportoituun historiaan, tutkimuslääkärin tutkimustuloksiin ja/tai CES-D:n pistemäärään >21). Osallistujat, jotka täyttävät jonkin näistä kriteereistä, ohjataan heidän perusterveydenhuollon lääkärilleen ja/tai päivystykseen (tutkimuksen lääkärin määrittämän vakavuusasteen perusteella).
  • Merkittävät ruoka-intoleranssit/allergiat, joita CTRC Metabolic Kitchen ei voi ottaa huomioon.
  • Osallistut tällä hetkellä tai suunnittelet osallistumista mihin tahansa muodolliseen painonpudotus- tai fyysisen aktiivisuuden ohjelmiin tai kliinisiin kokeisiin.
  • Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymisrajoitukset, jotka voivat häiritä osallistumista (tutkimuksen lääkärin määrittämänä).
  • Ei pysty tai halua osallistua opintoihin
  • Naiset, jotka ovat peri- tai postmenopausaalisessa tai raportoivat epäsäännöllisistä kuukautiskierrosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata kuinka akuutti harjoitusmuoto (esim. vastustusharjoittelu vs. aerobinen harjoittelu) vaikuttavat eri tavalla ruokahalun säätelyn ja ad libitum energiansaannin hormonaalisiin ja käyttäytymisindekseihin. Molempia ehtoja verrataan myös ei-harjoitteluun.
Kokeellinen: Vastustusharjoitus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata kuinka akuutti harjoitusmuoto (esim. vastustusharjoittelu vs. aerobinen harjoittelu) vaikuttavat eri tavalla ruokahalun säätelyn ja ad libitum energiansaannin hormonaalisiin ja käyttäytymisindekseihin. Molempia ehtoja verrataan myös ei-harjoitteluun.
Placebo Comparator: Ei Harjoitusta
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata kuinka akuutti harjoitusmuoto (esim. vastustusharjoittelu vs. aerobinen harjoittelu) vaikuttavat eri tavalla ruokahalun säätelyn ja ad libitum energiansaannin hormonaalisiin ja käyttäytymisindekseihin. Molempia ehtoja verrataan myös ei-harjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos greliinikäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen
Greliiniarvojen pitoisuus, ylityöt jokaisessa tutkimushaarassa
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen
Peptidin YY (PYY) AUC:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen
PYY-arvojen pitoisuus, ylityöt jokaisessa tutkimushaarassa
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen
Muutos GLP-1 AUC:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen
GLP-1-arvojen pitoisuus, ylityöt jokaisessa tutkimushaarassa. Lisätty joulukuussa 2017 lisärahoituksen saatuaan tämän toimenpiteen lisäämiseksi)
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nälkä AUC:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen
Nälkäarvojen subjektiivinen indikaattori, ylityöt jokaisessa tutkimuksen osassa. Arvioitu 100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen
Kylläisyyden AUC:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen
Kylläisyyden arvojen subjektiivinen indikaattori, ylityöt jokaisessa tutkimushaarassa. Arvioitu 100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen
Muutos tulevan ruoan kulutuksen AUC:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen
Subjektiivinen indikaattori mahdollisista ruoankulutusarvoista, ylityöt kussakin tutkimuksen osassa. Arvioitu 100 mm visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen
Muutos ad libitum energiansaannissa - laboratoriossa
Aikaikkuna: 3 tuntia aamiaisaterian jälkeen kummallekin käsivarrelle
Laboratoriossa ad libitum buffetlounas (punnitus- ja mittausmenetelmien avulla) jokaisen tutkimusryhmän käynnin lopussa
3 tuntia aamiaisaterian jälkeen kummallekin käsivarrelle
Muutos ad libitum energiansaannissa - vapaa asuminen
Aikaikkuna: 3 päivän ajan kunkin käden jälkeen
3 päivää vapaata elämää ad libitum energian saanti (itseraportin kautta)
3 päivän ajan kunkin käden jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miesten ja naisten välinen ero ruokahaluindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen ja 3 päivän ajan kummankin käsivarren jälkeen
Sukupuoleen perustuvat erot (Lisätty joulukuussa 2017 lisärahoituksen saamisen jälkeen otoskoon kasvattamiseksi tätä tarkoitusta varten)
Lähtötilanteessa 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen ja 3 päivän ajan kummankin käsivarren jälkeen
Behavioral Economics -konstruktioiden ero (viivästynyt diskonttaus ja hypoteettinen ostotehtävä)
Aikaikkuna: Ruokitussa tilassa määrätyn harjoitusottelun (tai kontrolliottelun) jälkeen.
Viivästetty diskonttaus tulevien tulosten arvon arvioimiseksi. Hypoteettinen ostotehtävä ruoan arvon arvioimiseksi. (Lisätty joulukuussa 2017 näiden toimenpiteiden lisäämisestä kiinnostuneen kollegan tapaamisen jälkeen)
Ruokitussa tilassa määrätyn harjoitusottelun (tai kontrolliottelun) jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-2697
  • UL1TR001082-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusmuoto

Tilaa