Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av akut träningsmodalitet på aptitreglering och energiintag

3 juni 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Denna studie planerar att lära sig mer om hur typ av träning påverkar mått på aptitreglering. I denna studie kommer utredarna att utvärdera ett träningspass med motstånd (med hjälp av viktmaskiner och fria vikter) och ett aerobt träningspass (med ett löpband). Deltagarna kommer också att genomföra ett stillasittande kontrolltillstånd.

Ett sekundärt syfte är att jämföra könsbaserade skillnader i aptitindex som svar på träning. Därför kommer svaren på aerob träning och motståndsträning också att jämföras mellan män och kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla etniska grupper och båda könen
  • Ålder: 18-55 år (ändrades i september 2018 eftersom testperioden vi modellerar registreringskriterier på [NCT02047721] ändrade åldersintervall, så vi justerade för detta test också)
  • BMI: 18,5-40 kg/m2 (ändrades i juni 2018 från originalintervallet 27-35 kg/m2 för att förbättra rekryteringen. Detta beror på att rekryteringen inom vårt tidigare BMI-intervall hade gått långsammare än väntat och potentiella deltagare som har uttryckt intresse har sålts bort på grund av detta. Med tanke på att vi fortfarande begränsar inskrivningskriterierna till vuxna som är inaktiva, är det troligt att de flesta kommer att ha kroppsfettnivåer över normativa standarder, och därför fortfarande klassificeras som med överskott av fett, även om deras BMI är under 25 kg/m2. Med tanke på pilotkaraktären av detta arbete anser vi dessutom att det är viktigt att slutföra försöket i tid. Vi förväntar oss ändringar av registreringskriterierna som hjälper till med detta arbete.)
  • Vikt stabil inom ±5% under de senaste 6 månaderna
  • Fysiskt inaktiv (uppfyller inte gällande riktlinjer för fysisk aktivitet, genom självrapportering, ingen styrketräning under de senaste 12 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • Historik med hjärt-kärlsjukdom (CVD), diabetes mellitus, okontrollerad hypertoni (definierad som: systoliskt blodtryck >160 mmHg eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg, mätt under screeningbesöket med deltagarna sittande tyst, enligt fastställda riktlinjer39), njursjukdom (t.ex. kronisk njursjukdom, polycystisk njursjukdom, nefrit, etc.), leversjukdom (t.ex. cirros, leversvikt, fettlever, gulsot, etc.), obehandlad sköldkörtelsjukdom (t.ex. Graves sjukdom, Hashimotos sjukdom, struma, sköldkörtelcancer, etc.), eller något annat medicinskt tillstånd som påverkar vikt eller energiomsättning. Deltagare som bedöms vara olämpliga baserat på kriterier för okontrollerad hypertoni kommer att hänvisas till sin primärvårdsläkare för behandling. Om dessa tillstånd blir kontrollerade kommer de att tillåtas att omvärderas för inkludering i det aktuella försöket.
  • Symtom som tyder på hjärt-kärlsjukdom: bröstsmärtor, andnöd i vila eller vid mild ansträngning, synkope.
  • Kan inte träna på grund av hjärt-, lung-, neurologiska eller ortopediska skäl.
  • Betydande gastrointestinala störningar inklusive: inflammatorisk tarmsjukdom som kräver behandling under det senaste året, kroniska malabsorptiva tillstånd, kronisk diarré eller aktiv gallblåsasjukdom.
  • För närvarande röker och/eller nikotinbruk under de senaste 6 månaderna.
  • Behandling med läkemedel som är kända för att signifikant påverka aptit, vikt, energimetabolism, energiintag eller energiförbrukning under de senaste 6 månaderna (t. systemiska kortikosteroider, aptitdämpande medel, litium, stimulantia, antipsykotika, tricykliska antidepressiva medel).
  • Viktminskning eller viktökning på >5 % under de senaste 6 månaderna.
  • Historik om kirurgiskt ingrepp för viktminskning när som helst (t.ex. gastroplastik, gastric bypass, gastrectomy eller partiell gastrectomy, justerbar banding, gastric sleeve); historia av omfattande tarmresektion av andra skäl.
  • För närvarande gravid (bekräftat via uringraviditetstest), ammande eller mindre än 6 månader efter förlossningen.
  • Självanmälan om alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna.
  • Historik med kliniskt diagnostiserade ätstörningar inklusive anorexia nervosa, bulimi, hetsätningsstörning eller poäng >20 på EATS-26. Deltagare med en poäng >20 på EATS-26 kommer att hänvisas till sin primärvårdsläkare för vidare utvärdering.
  • Stor psykiatrisk störning (t. diagnos av schizofreni, bipolär sjukdom eller andra psykotiska störningar).
  • Aktuell svår depression eller historia av svår depression under föregående år (baserat på rapporterad historia, undersökningsresultat från studieläkare och/eller en poäng >21 på CES-D). Deltagare som uppfyller något av dessa kriterier kommer att hänvisas till sin primärvårdsläkare och/eller akutmottagningen (baserat på svårighetsgraden av studieläkaren).
  • Betydande matintoleranser/allergier som inte kan tillgodoses av CTRC Metabolic Kitchen.
  • Deltar för närvarande i eller planerar att delta i några formella viktminskningsprogram eller fysiska aktivitetsprogram eller kliniska prövningar.
  • Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga begränsningar som kan störa deltagandet (enligt bestämt av studieläkaren).
  • Kan eller vill inte genomgå studieprocedurer
  • Kvinnor som är peri- eller postmenopausala, eller rapporterar oregelbundna menstruationscykler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning
Det övergripande syftet med denna studie är att jämföra hur akut träningsmodalitet (t. motståndsmotion kontra aerob träning) påverkar olika hormonella och beteendemässiga index för aptitreglering och ad libitum energiintag. Båda tillstånden kommer också att jämföras med ett kontrolltillstånd utan träning.
Experimentell: Motståndsövning
Det övergripande syftet med denna studie är att jämföra hur akut träningsmodalitet (t. motståndsmotion kontra aerob träning) påverkar olika hormonella och beteendemässiga index för aptitreglering och ad libitum energiintag. Båda tillstånden kommer också att jämföras med ett kontrolltillstånd utan träning.
Placebo-jämförare: Ingen träning
Det övergripande syftet med denna studie är att jämföra hur akut träningsmodalitet (t. motståndsmotion kontra aerob träning) påverkar olika hormonella och beteendemässiga index för aptitreglering och ad libitum energiintag. Båda tillstånden kommer också att jämföras med ett kontrolltillstånd utan träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Ghrelin Area Under the Curve (AUC)
Tidsram: Vid baslinjen och var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid
Koncentration av ghrelinvärden, övertid för varje del av studien
Vid baslinjen och var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid
Förändring i peptid YY (PYY) AUC
Tidsram: Vid baslinjen och var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid
Koncentration av PYY-värden, övertid för varje del av studien
Vid baslinjen och var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid
Förändring i GLP-1 AUC
Tidsram: Vid baslinjen och var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid
Koncentration av GLP-1-värden, övertid för varje arm av studien. Lades till i december 2017 efter mottagandet av ytterligare finansiering för att lägga till denna åtgärd)
Vid baslinjen och var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Hunger AUC
Tidsram: Vid baslinjen och var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid
Subjektiv indikator på hungervärden, övertid för varje del av studien. Utvärderad via 100 mm visuella analoga skalor
Vid baslinjen och var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid
Förändring i mättnads-AUC
Tidsram: Vid baslinjen och var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid
Subjektiv indikator på mättnadsvärden, övertid för varje arm av studien. Utvärderad via 100 mm visuella analoga skalor
Vid baslinjen och var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid
Förändring i AUC för framtida livsmedelskonsumtion
Tidsram: Vid baslinjen och var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid
Subjektiv indikator på potentiella värden för matkonsumtion, övertid för varje del av studien. Utvärderad via 100 mm visuella analoga skalor
Vid baslinjen och var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid
Förändring i Ad libitum energiintag - i lab
Tidsram: 3 timmar efter frukostmåltid på varje arm
I lab ad libitum lunchbuffé (via vägnings- och mätmetodik) i slutet av varje studiearmsbesök
3 timmar efter frukostmåltid på varje arm
Förändring i Ad libitum Energiintag - fritt boende
Tidsram: I 3 dagar efter varje arm
3 dagars frilevande ad libitum energiintag (via självrapportering)
I 3 dagar efter varje arm

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan män och kvinnor i aptitindex
Tidsram: Vid baslinjen, var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid och i 3 dagar efter varje arm
Könsbaserade skillnader (Lägg till i december 2017 efter mottagande av ytterligare finansiering för att öka urvalsstorleken för detta ändamål)
Vid baslinjen, var 30:e minut i 3 timmar efter en frukostmåltid och i 3 dagar efter varje arm
Skillnad i beteendeekonomiska konstruktioner (försenad rabattering och hypotetisk köpuppgift)
Tidsram: I matat tillstånd, efter avslutad tilldelad träningsmatch (eller kontrollmatch).
Fördröjd rabattering för att utvärdera värdet av framtida resultat. Hypotetisk inköpsuppgift för att utvärdera matens värde. (Tillagt i december 2017 efter möte med en kollega som är intresserad av att lägga till dessa åtgärder)
I matat tillstånd, efter avslutad tilldelad träningsmatch (eller kontrollmatch).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-2697
  • UL1TR001082-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aptitreglering

Kliniska prövningar på Träningsmodalitet

Prenumerera