Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel da modalidade de exercício agudo na regulação do apetite e na ingestão de energia

3 de junho de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver

Este estudo pretende aprender mais sobre como o tipo de exercício influencia as medidas de regulação do apetite. Neste estudo, os investigadores avaliarão uma sessão de exercícios de resistência (usando aparelhos de musculação e pesos livres) e uma sessão de exercícios aeróbicos (usando uma esteira). Os participantes também completarão uma condição de controle sedentário.

Um objetivo secundário é comparar as diferenças baseadas no sexo nos índices de apetite em resposta ao exercício. Portanto, as respostas ao exercício aeróbico e resistido também serão comparadas entre homens e mulheres.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os grupos étnicos e ambos os sexos
  • Idade: 18-55 anos (alterado em setembro de 2018 porque estamos modelando os critérios de inscrição em [NCT02047721] faixa etária alterada, então ajustamos para este estudo também)
  • IMC: 18,5-40 kg/m2 (alterado em junho de 2018 da faixa original de 27-35 kg/m2 para melhorar o recrutamento. Isso ocorre porque o recrutamento dentro de nossa faixa de IMC anterior foi mais lento do que o previsto e os participantes em potencial que manifestaram interesse foram excluídos por causa disso. Dado que ainda estamos limitando os critérios de inscrição para adultos inativos, é provável que a maioria tenha níveis de gordura corporal acima dos padrões normativos e, portanto, ainda seja classificada como excesso de adiposidade, mesmo que seu IMC esteja abaixo de 25 kg/m2. Além disso, dada a natureza piloto deste trabalho, acreditamos ser importante concluir o estudo em tempo hábil. Prevemos alterações nos critérios de inscrição ajudando nesse esforço.)
  • Peso estável em ±5% nos últimos 6 meses
  • Fisicamente inativo (não cumprindo as diretrizes atuais de atividade física, por autorrelato, sem treinamento de resistência nos últimos 12 meses)

Critério de exclusão:

  • História de doença cardiovascular (DCV), diabetes mellitus, hipertensão não controlada (definida como: pressão arterial sistólica > 160 mmHg ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg, medida durante a visita de triagem com os participantes sentados tranquilamente, seguindo as diretrizes estabelecidas39), doença renal (p. doença renal crônica, doença renal policística, nefrite, etc.), doença hepática (p. cirrose, insuficiência hepática, fígado gorduroso, icterícia, etc.), doença da tiróide não tratada (p. doença de Grave, distúrbio de Hashimoto, bócio, câncer de tireoide, etc.) ou qualquer outra condição médica que afete o peso ou o metabolismo energético. Os participantes considerados inelegíveis com base nos critérios de hipertensão não controlada serão encaminhados aos seus médicos de cuidados primários para tratamento. Se essas condições forem controladas, eles poderão ser reavaliados para inclusão no estudo atual.
  • Sintomas sugestivos de DCV: dor no peito, falta de ar em repouso ou com pequenos esforços, síncope.
  • Incapaz de se exercitar por motivos cardíacos, pulmonares, neurológicos ou ortopédicos.
  • Distúrbios gastrointestinais significativos, incluindo: doença inflamatória intestinal que requer tratamento no último ano, condições crônicas de má absorção, diarreia crônica ou doença ativa da vesícula biliar.
  • Tabagismo atual e/ou uso de nicotina nos últimos 6 meses.
  • Tratamento com medicamentos conhecidos por afetar significativamente o apetite, peso, metabolismo energético, ingestão ou gasto energético nos últimos 6 meses (p. corticosteróides sistêmicos, inibidores de apetite, lítio, estimulantes, antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos).
  • Perda ou ganho de peso > 5% nos últimos 6 meses.
  • Histórico de procedimento cirúrgico para perda de peso em qualquer momento (ex. gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomia ou gastrectomia parcial, banda ajustável, manga gástrica); história de extensa ressecção intestinal por outras razões.
  • Atualmente grávida (confirmada por teste de gravidez na urina), lactante ou menos de 6 meses após o parto.
  • Auto-relato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses.
  • História de transtornos alimentares diagnosticados clinicamente, incluindo anorexia nervosa, bulimia, transtorno da compulsão alimentar periódica ou pontuação > 20 no EATS-26. Os participantes com uma pontuação > 20 no EATS-26 serão encaminhados ao seu médico de cuidados primários para uma avaliação mais aprofundada.
  • Perturbação psiquiátrica major (por ex. diagnóstico de esquizofrenia, transtorno bipolar ou outros transtornos psicóticos).
  • Depressão grave atual ou história de depressão grave no ano anterior (com base no histórico relatado, achados do exame médico do estudo e/ou uma pontuação >21 na CES-D). Os participantes que atenderem a qualquer um desses critérios serão encaminhados ao seu médico de cuidados primários e/ou ao departamento de emergência (com base no nível de gravidade determinado pelo médico do estudo).
  • Intolerâncias/alergias alimentares significativas que não podem ser atendidas pelo CTRC Metabolic Kitchen.
  • Atualmente participando ou planejando participar de qualquer perda de peso formal ou programas de atividade física ou ensaios clínicos.
  • Outras limitações médicas, psiquiátricas ou comportamentais que possam interferir na participação (conforme determinado pelo médico do estudo).
  • Incapaz ou relutante em se submeter aos procedimentos do estudo
  • Mulheres que estão na peri ou pós-menopausa, ou relatam ciclos menstruais irregulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico
O objetivo geral deste estudo é comparar como a modalidade de exercício agudo (por exemplo, exercício de resistência versus exercício aeróbico) influenciam diferencialmente os índices hormonais e comportamentais de regulação do apetite e ingestão de energia ad libitum. Ambas as condições também serão comparadas a uma condição de controle sem exercício.
Experimental: Exercício de Resistência
O objetivo geral deste estudo é comparar como a modalidade de exercício agudo (por exemplo, exercício de resistência versus exercício aeróbico) influenciam diferencialmente os índices hormonais e comportamentais de regulação do apetite e ingestão de energia ad libitum. Ambas as condições também serão comparadas a uma condição de controle sem exercício.
Comparador de Placebo: Nenhum exercício
O objetivo geral deste estudo é comparar como a modalidade de exercício agudo (por exemplo, exercício de resistência versus exercício aeróbico) influenciam diferencialmente os índices hormonais e comportamentais de regulação do apetite e ingestão de energia ad libitum. Ambas as condições também serão comparadas a uma condição de controle sem exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na área sob a curva da grelina (AUC)
Prazo: No início e a cada 30 minutos por 3 horas após uma refeição do café da manhã
Concentração de valores de grelina, horas extras para cada braço do estudo
No início e a cada 30 minutos por 3 horas após uma refeição do café da manhã
Alteração na AUC do peptídeo YY (PYY)
Prazo: No início e a cada 30 minutos por 3 horas após uma refeição do café da manhã
Concentração de valores PYY, horas extras para cada braço do estudo
No início e a cada 30 minutos por 3 horas após uma refeição do café da manhã
Alteração na AUC do GLP-1
Prazo: No início e a cada 30 minutos por 3 horas após uma refeição do café da manhã
Concentração de valores de GLP-1, horas extras para cada braço do estudo. Adicionado em dezembro de 2017 após o recebimento de financiamento adicional para adicionar esta medida)
No início e a cada 30 minutos por 3 horas após uma refeição do café da manhã

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Fome AUC
Prazo: No início e a cada 30 minutos por 3 horas após uma refeição do café da manhã
Indicador subjetivo de valores de fome, horas extras para cada braço do estudo. Avaliado através de escalas analógicas visuais de 100 mm
No início e a cada 30 minutos por 3 horas após uma refeição do café da manhã
Alteração na AUC da saciedade
Prazo: No início e a cada 30 minutos por 3 horas após uma refeição do café da manhã
Indicador subjetivo de valores de saciedade, horas extras para cada braço do estudo. Avaliado através de escalas analógicas visuais de 100 mm
No início e a cada 30 minutos por 3 horas após uma refeição do café da manhã
Mudança na AUC de Consumo Prospectivo de Alimentos
Prazo: No início e a cada 30 minutos por 3 horas após uma refeição do café da manhã
Indicador subjetivo de valores prospectivos de consumo de alimentos, horas extras para cada braço do estudo. Avaliado através de escalas analógicas visuais de 100 mm
No início e a cada 30 minutos por 3 horas após uma refeição do café da manhã
Mudança na ingestão de energia ad libitum - em laboratório
Prazo: 3 horas após a refeição do café da manhã em cada braço
Buffet de almoço em laboratório ad libitum (através da metodologia de pesagem e medição) no final de cada visita do grupo de estudo
3 horas após a refeição do café da manhã em cada braço
Mudança na ingestão de energia ad libitum - vida livre
Prazo: Por 3 dias após cada braço
3 dias de ingestão de energia ad libitum de vida livre (via autorrelato)
Por 3 dias após cada braço

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre homens e mulheres nos índices de apetite
Prazo: No início do estudo, a cada 30 minutos por 3 horas após a refeição do café da manhã e por 3 dias após cada braço
Diferenças baseadas no sexo (adicionado em dezembro de 2017 após o recebimento de financiamento adicional para aumentar o tamanho da amostra para essa finalidade)
No início do estudo, a cada 30 minutos por 3 horas após a refeição do café da manhã e por 3 dias após cada braço
Diferença nos Construtos de Economia Comportamental (Desconto Adiado e Tarefa de Compra Hipotética)
Prazo: No estado alimentado, após a conclusão da sessão de exercício designada (ou sessão de controle).
Desconto atrasado para avaliar o valor de resultados futuros. Tarefa de compra hipotética para avaliar o valor dos alimentos. (Adicionado em dezembro de 2017 após reunião com um colega interessado em adicionar essas medidas)
No estado alimentado, após a conclusão da sessão de exercício designada (ou sessão de controle).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-2697
  • UL1TR001082-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever