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食欲の調節とエネルギー摂取に対する急性運動様式の役割

2019年6月3日 更新者:University of Colorado, Denver

この研究では、運動の種類が食欲調節の尺度にどのような影響を与えるかについてさらに学ぶことが計画されています。 この研究では、研究者はレジスタンスエクササイズセッション(ウェイトマシンとフリーウェイトを使用)と有酸素運動セッション(トレッドミルを使用)を評価します。 参加者は、座りっぱなしのコントロール条件も完了します。

第 2 の目的は、運動に対する食欲指数の性別による違いを比較することです。 したがって、有酸素運動と抵抗運動に対する反応も男性と女性の間で比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての民族と性別
  • 年齢: 18~55 歳 ([NCT02047721] で登録基準をモデル化している試験では年齢範囲が変更されたため、この試験にも合わせて調整したため、2018 年 9 月に変更されました)
  • BMI: 18.5-40 kg/m2 (採用を改善するために、2018 年 6 月に元の範囲 27-35 kg/m2 から変更されました。) これは、以前の BMI 範囲内での募集が予想よりも遅かったため、興味を示した潜在的な参加者がこのためにふるい落とされてしまったためです。 私たちが依然として登録基準を非活動的な成人に限定していることを考えると、ほとんどの成人は体脂肪レベルが標準基準を超えている可能性が高く、そのため、BMI が 25 kg/m2 未満であっても、依然として過剰肥満として分類されます。 さらに、この研究のパイロット的な性質を考慮すると、試験をタイムリーに完了することが重要であると考えています。 この取り組みを支援するために、登録基準が変更されることが予想されます。)
  • 過去 6 か月間、体重は ±5% 以内で安定
  • 身体的に活動的ではない(自己申告により、現在の身体活動ガイドラインを満たしていない、過去 12 か月間筋力トレーニングを行っていない)

除外基準:

  • 心血管疾患(CVD)の既往歴、真性糖尿病、コントロール不良の高血圧(確立されたガイドラインに従って、参加者が静かに座ってスクリーニング訪問中に測定された収縮期血圧>160mmHgまたは拡張期血圧>100mmHgとして定義39)、腎疾患(例: 慢性腎臓病、多発性嚢胞腎、腎炎など)、肝疾患(例:肝疾患) 肝硬変、肝不全、脂肪肝、黄疸など)、未治療の甲状腺疾患(例、甲状腺疾患) バセドウ病、橋本病、甲状腺腫、甲状腺がんなど)、または体重やエネルギー代謝に影響を与えるその他の病状。 コントロールされていない高血圧基準に基づいて不適格とみなされた参加者は、治療のために主治医に紹介されます。 この条件が制御されるようになれば、現在の試験に含めるために再評価することが許可されます。
  • CVDを示唆する症状:胸痛、安静時または軽度の労作時の息切れ、失神。
  • 心臓、肺、神経、または整形外科的な理由により運動できない。
  • 過去1年以内に治療が必要な炎症性腸疾患、慢性吸収不良状態、慢性下痢、または活動性胆嚢疾患を含む重度の胃腸障害。
  • 現在、過去 6 か月以内に喫煙および/またはニコチンを使用している。
  • 過去 6 か月間の食欲、体重、エネルギー代謝、エネルギー摂取量またはエネルギー消費に重大な影響を与えることが知られている薬物による治療(例: 全身性コルチコステロイド、食欲抑制剤、リチウム、興奮剤、抗精神病薬、三環系抗うつ薬)。
  • 過去 6 か月間に 5% を超える体重減少または体重増加。
  • 減量のための外科的処置の履歴 (例: いつでも) 胃形成術、胃バイパス術、胃切除術または胃部分切除術、調節可能なバンディング、胃スリーブ)。他の理由による広範な腸切除の病歴。
  • 現在妊娠中(尿妊娠検査で確認)、授乳中、または産後6か月以内。
  • 過去 12 か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己申告。
  • -神経性食欲不振、過食症、過食症、またはEATS-26スコア>20を含む、臨床的に診断された摂食障害の病歴。 EATS-26 のスコアが 20 を超える参加者は、さらなる評価のために主治医に紹介されます。
  • 重大な精神障害(例: 統合失調症、双極性障害、またはその他の精神病性障害の診断)。
  • 現在の重度のうつ病、または前年以内の重度のうつ病の病歴(報告された病歴、治験医師の検査所見、および/またはCES-Dのスコア>21に基づく)。 これらの基準のいずれかを満たす参加者は、かかりつけ医および/または救急科に紹介されます(治験医師が決定した重症度レベルに基づいて)。
  • CTRCメタボリックキッチンでは対応できない重大な食物不耐症/アレルギー。
  • 現在、正式な減量プログラム、身体活動プログラム、または臨床試験に参加している、または参加を計画している。
  • 参加を妨げる可能性のあるその他の医学的、精神医学的、または行動上の制限(治験医師の判断による)。
  • 研究手続きを受けることができない、または受けたくない
  • 閉経前後または閉経後の女性、または不規則な月経周期を報告している女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エアロビック
この研究の全体的な目的は、急性の運動様式(例: レジスタンス運動と有酸素運動)は、食欲調節と自由エネルギー摂取のホルモン指標と行動指標に異なる影響を与えます。 両方の条件は、非運動対照条件とも比較されます。
実験的:抵抗運動
この研究の全体的な目的は、急性の運動様式(例: レジスタンス運動と有酸素運動)は、食欲調節と自由エネルギー摂取のホルモン指標と行動指標に異なる影響を与えます。 両方の条件は、非運動対照条件とも比較されます。
プラセボコンパレーター:運動禁止
この研究の全体的な目的は、急性の運動様式(例: レジスタンス運動と有酸素運動)は、食欲調節と自由エネルギー摂取のホルモン指標と行動指標に異なる影響を与えます。 両方の条件は、非運動対照条件とも比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グレリン曲線下面積 (AUC) の変化
時間枠:ベースライン時と朝食後の 3 時間にわたり 30 分ごと
グレリン値の濃度、研究の各部門の延長時間
ベースライン時と朝食後の 3 時間にわたり 30 分ごと
ペプチド YY (PYY) AUC の変化
時間枠:ベースライン時と朝食後の 3 時間にわたり 30 分ごと
PYY 値の集中、研究の各部門の残業時間
ベースライン時と朝食後の 3 時間にわたり 30 分ごと
GLP-1 AUCの変化
時間枠:ベースライン時と朝食後の 3 時間にわたり 30 分ごと
GLP-1 値の濃度、研究の各部門の延長時間。 この措置を追加するための追加資金の受領後、2017 年 12 月に追加されました)
ベースライン時と朝食後の 3 時間にわたり 30 分ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飢餓 AUC の変化
時間枠:ベースライン時と朝食後の 3 時間にわたり 30 分ごと
研究の各部門の空腹値、残業時間の主観的な指標。 100 mm 視覚アナログスケールで評価
ベースライン時と朝食後の 3 時間にわたり 30 分ごと
満腹感AUCの変化
時間枠:ベースライン時と朝食後の 3 時間にわたり 30 分ごと
研究の各部門の満腹値、残業時間の主観的な指標。 100 mm 視覚アナログスケールで評価
ベースライン時と朝食後の 3 時間にわたり 30 分ごと
予想食品消費量 AUC の変化
時間枠:ベースライン時と朝食後の 3 時間にわたり 30 分ごと
研究の各部門の予想される食品消費量、残業時間の主観的な指標。 100 mm 視覚アナログスケールで評価
ベースライン時と朝食後の 3 時間にわたり 30 分ごと
自由エネルギー摂取量の変化 - 研究室内
時間枠:朝食後、両腕に3時間ずつ
研究室では、各研究部門訪問の最後に、自由にビュッフェ形式の昼食(計量法による)を摂取します。
朝食後、両腕に3時間ずつ
自由なエネルギー摂取量の変化 - 自由な生活
時間枠:各腕を3日間続けて
3日間の自由生活でエネルギーを自由に摂取(自己申告による)
各腕を3日間続けて

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲指数における男性と女性の違い
時間枠:ベースラインでは、朝食後の 3 時間は 30 分ごと、そして各腕の後に 3 日間は
性別による違い (この目的でサンプルサイズを増やすための追加資金の受領を受けて、2017 年 12 月に追加)
ベースラインでは、朝食後の 3 時間は 30 分ごと、そして各腕の後に 3 日間は
行動経済学構成の違い (遅延割引と仮説購入タスク)
時間枠:割り当てられた運動試合(またはコントロール試合)の完了後の摂食状態。
将来の結果の価値を評価するための遅延割引。 食品の価値を評価する仮説購入タスク。 (これらの措置の追加に関心のある同僚との会議後、2017 年 12 月に追加)
割り当てられた運動試合(またはコントロール試合)の完了後の摂食状態。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tanya M Halliday, PhD, RD、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月14日

一次修了 (実際)

2019年6月3日

研究の完了 (実際)

2019年6月3日

試験登録日

最初に提出

2017年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月3日

最初の投稿 (実際)

2017年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月3日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-2697
  • UL1TR001082-04 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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