Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut træningsmodalitets rolle på appetitregulering og energiindtag

3. juni 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver

Denne undersøgelse planlægger at lære mere om, hvordan form for træning påvirker mål for appetitregulering. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere en modstandsøvelsessession (ved hjælp af vægtmaskiner og frie vægte) og en aerob træningssession (ved hjælp af et løbebånd). Deltagerne vil også gennemføre en stillesiddende kontroltilstand.

Et sekundært formål er at sammenligne kønsbaserede forskelle i appetitindeks som reaktion på træning. Derfor vil reaktionerne på aerob træning og modstandsøvelser også blive sammenlignet mellem mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle etniske grupper og begge køn
  • Alder: 18-55 år (ændret i september 2018, fordi prøveperioden, vi modellerer tilmeldingskriterier på [NCT02047721] ændret aldersgruppe, så vi justerede også for dette forsøg)
  • BMI: 18,5-40 kg/m2 (ændret i juni 2018 fra det oprindelige område på 27-35 kg/m2 for at forbedre rekrutteringen. Dette skyldes, at rekruttering inden for vores tidligere BMI-interval var gået langsommere end forventet, og potentielle deltagere, der har udtrykt interesse, er blevet screenet ud på grund af dette. I betragtning af at vi stadig begrænser tilmeldingskriterierne til voksne, der er inaktive, er det sandsynligt, at de fleste vil have kropsfedtniveauer over normative standarder og derfor stadig blive klassificeret som havende overskydende fedt, selvom deres BMI er under 25 kg/m2. I betragtning af dette arbejdes pilotkarakter mener vi desuden, at det er vigtigt at afslutte forsøget rettidigt. Vi forventer, at ændringer i tilmeldingskriterierne hjælper med denne indsats.)
  • Vægt stabil inden for ±5 % i de sidste 6 måneder
  • Fysisk inaktiv (ikke opfylder gældende retningslinjer for fysisk aktivitet, ved selvrapportering, ingen modstandstræning i de foregående 12 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom (CVD), diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension (defineret som: systolisk blodtryk >160 mmHg eller diastolisk blodtryk >100 mmHg, målt under screeningsbesøget med deltagerne siddende stille, i overensstemmelse med etablerede retningslinjer39), nyresygdom (f.eks. kronisk nyresygdom, polycystisk nyresygdom, nefritis osv.), leversygdom (f.eks. skrumpelever, leversvigt, fedtlever, gulsot osv.), ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom (f.eks. Graves sygdom, Hashimotos lidelse, struma, kræft i skjoldbruskkirtlen osv.), eller enhver anden medicinsk tilstand, der påvirker vægten eller energimetabolismen. Deltagere, der anses for uegnede baseret på ukontrollerede hypertensionskriterier, vil blive henvist til deres primære læger til behandling. Hvis disse forhold bliver kontrolleret, vil de få lov til at blive revurderet med henblik på inklusion i det aktuelle forsøg.
  • Symptomer, der tyder på CVD: brystsmerter, åndenød i hvile eller ved mild anstrengelse, synkope.
  • Ude af stand til at træne på grund af hjerte-, lunge-, neurologiske eller ortopædiske årsager.
  • Væsentlige gastrointestinale lidelser, herunder: inflammatorisk tarmsygdom, der kræver behandling inden for det seneste år, kroniske malabsorptive tilstande, kronisk diarré eller aktiv galdeblæresygdom.
  • I øjeblikket ryger og/eller nikotinbrug inden for de seneste 6 måneder.
  • Behandling med medicin, der vides at have væsentlig indflydelse på appetit, vægt, energistofskifte, energiindtag eller energiforbrug inden for de sidste 6 måneder (f. systemiske kortikosteroider, appetitdæmpende midler, lithium, stimulanser, antipsykotika, tricykliske antidepressiva).
  • Vægttab eller vægtøgning på >5 % inden for de seneste 6 måneder.
  • Anamnese med kirurgisk indgreb til vægttab til enhver tid (f. gastroplastik, gastrisk bypass, gastrectomy eller partiel gastrectomy, justerbar banding, gastrisk sleeve); historie med omfattende tarmresektion af andre årsager.
  • I øjeblikket gravid (bekræftet via uringraviditetstest), ammende eller mindre end 6 måneder efter fødslen.
  • Selvanmeldelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder.
  • Anamnese med klinisk diagnosticerede spiseforstyrrelser, herunder anorexia nervosa, bulimi, overspisningsforstyrrelse eller score >20 på EATS-26. Deltagere med en score >20 på EATS-26 vil blive henvist til deres primære læge for yderligere evaluering.
  • Større psykiatrisk lidelse (f. diagnosticering af skizofreni, bipolar lidelse eller andre psykotiske lidelser).
  • Aktuel alvorlig depression eller historie med svær depression inden for det foregående år (baseret på rapporteret historie, undersøgelsesresultater fra undersøgelseslæger og/eller en score >21 på CES-D). Deltagere, der opfylder et af disse kriterier, vil blive henvist til deres primære læge og/eller skadestuen (baseret på undersøgelseslægens fastlagte sværhedsgrad).
  • Betydelige fødevareintolerancer/allergier, der ikke kan imødekommes af CTRC Metabolic Kitchen.
  • Deltager i øjeblikket i eller planlægger at deltage i formelle vægttabs- eller fysiske aktivitetsprogrammer eller kliniske forsøg.
  • Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige begrænsninger, der kan forstyrre deltagelse (som bestemt af undersøgelseslægen).
  • Ude af stand eller uvillig til at gennemgå undersøgelsesprocedurer
  • Kvinder, der er peri- eller postmenopausale, eller rapporterer uregelmæssige menstruationscyklusser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at sammenligne, hvordan akut træningsmodalitet (f. modstandsmotion vs. aerob træning) påvirker forskelligt hormonelle og adfærdsmæssige indekser for appetitregulering og ad libitum energiindtag. Begge tilstande vil også blive sammenlignet med en ikke-udøvende kontroltilstand.
Eksperimentel: Modstandsøvelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at sammenligne, hvordan akut træningsmodalitet (f. modstandsmotion vs. aerob træning) påvirker forskelligt hormonelle og adfærdsmæssige indekser for appetitregulering og ad libitum energiindtag. Begge tilstande vil også blive sammenlignet med en ikke-udøvende kontroltilstand.
Placebo komparator: Ingen motion
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at sammenligne, hvordan akut træningsmodalitet (f. modstandsmotion vs. aerob træning) påvirker forskelligt hormonelle og adfærdsmæssige indekser for appetitregulering og ad libitum energiindtag. Begge tilstande vil også blive sammenlignet med en ikke-udøvende kontroltilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Ghrelin-området under kurven (AUC)
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid
Koncentration af ghrelinværdier, overarbejde for hver del af undersøgelsen
Ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid
Ændring i peptid YY (PYY) AUC
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid
Koncentration af PYY-værdier, overarbejde for hver del af undersøgelsen
Ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid
Ændring i GLP-1 AUC
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid
Koncentration af GLP-1-værdier, overarbejde for hver del af undersøgelsen. Tilføjet i december 2017 efter modtagelse af yderligere finansiering for at tilføje denne foranstaltning)
Ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hunger AUC
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid
Subjektiv indikator for sultværdier, overarbejde for hver del af undersøgelsen. Vurderet via 100 mm visuelle analoge skalaer
Ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid
Ændring i mætheds-AUC
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid
Subjektiv indikator for mæthedsværdier, overarbejde for hver del af undersøgelsen. Vurderet via 100 mm visuelle analoge skalaer
Ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid
Ændring i prospektivt AUC for fødevareforbrug
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid
Subjektiv indikator for potentielle fødevareforbrugsværdier, overarbejde for hver del af undersøgelsen. Vurderet via 100 mm visuelle analoge skalaer
Ved baseline og hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid
Ændring i Ad libitum energiindtag - i lab
Tidsramme: 3 timer efter morgenmaden på hver arm
I laboratoriet ad libitum frokostbuffet (via veje- og målemetode) ved afslutningen af ​​hvert studiearmbesøg
3 timer efter morgenmaden på hver arm
Ændring i Ad libitum Energiindtag - frit liv
Tidsramme: I 3 dage efter hver arm
3 dages frit levende ad libitum energiindtag (via selvrapportering)
I 3 dage efter hver arm

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem mænd og kvinder i appetitindekser
Tidsramme: Ved baseline, hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid og i 3 dage efter hver arm
Kønsbaserede forskelle (Tilføjet i december 2017 efter modtagelse af yderligere finansiering for at øge stikprøvestørrelsen til dette formål)
Ved baseline, hvert 30. minut i 3 timer efter et morgenmadsmåltid og i 3 dage efter hver arm
Forskel i adfærdsøkonomiske konstruktioner (forsinket rabat og hypotetisk købsopgave)
Tidsramme: I fødetilstand, efter afslutning af tildelt træningskamp (eller kontrolkamp).
Forsinket rabat for at evaluere værdien af ​​fremtidige resultater. Hypotetisk købsopgave til at vurdere værdien af ​​mad. (Tilføjet i december 2017 efter møde med en kollega, der er interesseret i at tilføje disse foranstaltninger)
I fødetilstand, efter afslutning af tildelt træningskamp (eller kontrolkamp).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-2697
  • UL1TR001082-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitregulering

Kliniske forsøg med Træningsmodalitet

3
Abonner