Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van acute trainingsmodaliteit op eetlustregulatie en energie-inname

3 juni 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Deze studie is van plan om meer te leren over hoe het type oefening maatregelen van eetlustregulatie beïnvloedt. In deze studie zullen onderzoekers een weerstandstrainingssessie (met behulp van gewichtmachines en losse gewichten) en een aerobe trainingssessie (met behulp van een loopband) evalueren. Deelnemers zullen ook een sedentaire controleconditie voltooien.

Een secundair doel is het vergelijken van op geslacht gebaseerde verschillen in eetlust-indices als reactie op lichaamsbeweging. Daarom zullen ook de reacties op aerobics en weerstandsoefeningen tussen mannen en vrouwen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle etnische groepen en beide geslachten
  • Leeftijd: 18-55 jaar (gewijzigd in september 2018 omdat we tijdens de proef de inschrijvingscriteria modelleren op [NCT02047721] veranderde leeftijdscategorie, dus we hebben ons ook aangepast voor deze proef)
  • BMI: 18,5-40 kg/m2 (gewijzigd in juni 2018 van het oorspronkelijke bereik van 27-35 kg/m2 om de rekrutering te verbeteren. Dit komt omdat de werving binnen ons eerdere BMI-bereik langzamer verliep dan verwacht en potentiële deelnemers die interesse hebben getoond, zijn hierdoor uitgescreend. Aangezien we de inschrijvingscriteria nog steeds beperken tot volwassenen die inactief zijn, is het waarschijnlijk dat de meesten een lichaamsvetgehalte hebben dat boven de normatieve normen ligt en daarom nog steeds worden geclassificeerd als mensen met overmatige adipositas, zelfs als hun BMI lager is dan 25 kg/m2. Bovendien vinden wij het, gezien het pilootkarakter van dit werk, belangrijk om de proef tijdig af te ronden. We verwachten dat wijzigingen in de inschrijvingscriteria hierbij helpen.)
  • Gewicht stabiel binnen ±5% in de afgelopen 6 maanden
  • Fysiek inactief (voldoet niet aan de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit, door zelfrapportage, geen weerstandstraining in de afgelopen 12 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (HVZ), diabetes mellitus, ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als: systolische bloeddruk >160 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg, zoals gemeten tijdens het screeningsbezoek met rustig zittende deelnemers, volgens vastgestelde richtlijnen39), nierziekte (bijv. chronische nierziekte, polycysteuze nierziekte, nefritis, enz.), leverziekte (bijv. cirrose, leverfalen, leververvetting, geelzucht, enz.), onbehandelde schildklierziekte (bijv. de ziekte van Grave, de ziekte van Hashimoto, struma, schildklierkanker, enz.), of enige andere medische aandoening die het gewicht of het energiemetabolisme beïnvloedt. Deelnemers die niet in aanmerking komen op basis van ongecontroleerde hypertensiecriteria, zullen voor behandeling worden doorverwezen naar hun huisarts. Als deze omstandigheden onder controle worden gebracht, mogen ze opnieuw worden geëvalueerd voor opname in de huidige studie.
  • Symptomen die wijzen op HVZ: pijn op de borst, kortademigheid in rust of bij lichte inspanning, syncope.
  • Niet in staat om te oefenen vanwege cardiale, pulmonale, neurologische of orthopedische redenen.
  • Aanzienlijke gastro-intestinale stoornissen, waaronder: inflammatoire darmziekte waarvoor behandeling in het afgelopen jaar nodig was, chronische malabsorptieve aandoeningen, chronische diarree of actieve galblaasaandoening.
  • Momenteel roken en/of nicotinegebruik in de afgelopen 6 maanden.
  • Behandeling met medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust, het gewicht, het energiemetabolisme, de energie-inname of het energieverbruik in de afgelopen 6 maanden aanzienlijk hebben beïnvloed (bijv. systemische corticosteroïden, eetlustremmers, lithium, stimulerende middelen, antipsychotica, tricyclische antidepressiva).
  • Gewichtsverlies of gewichtstoename van >5% in de afgelopen 6 maanden.
  • Geschiedenis van chirurgische procedures voor gewichtsverlies op elk moment (bijv. gastroplastie, gastric bypass, gastrectomie of gedeeltelijke gastrectomie, verstelbare banding, gastric sleeve); geschiedenis van uitgebreide darmresectie om andere redenen.
  • Momenteel zwanger (bevestigd via urine-zwangerschapstest), borstvoeding of minder dan 6 maanden na de bevalling.
  • Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden.
  • Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde eetstoornissen, waaronder anorexia nervosa, boulimia, eetbuistoornis of score >20 op de EATS-26. Deelnemers met een score >20 op de EATS-26 worden doorverwezen naar hun huisarts voor verder onderzoek.
  • Ernstige psychiatrische stoornis (bijv. diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornissen).
  • Huidige ernstige depressie of voorgeschiedenis van ernstige depressie in het voorgaande jaar (gebaseerd op de gerapporteerde voorgeschiedenis, onderzoeksresultaten van de arts en/of een score >21 op de CES-D). Deelnemers die aan een van deze criteria voldoen, worden doorverwezen naar hun huisarts en/of de afdeling spoedeisende hulp (op basis van het door de studiearts bepaalde niveau van ernst).
  • Aanzienlijke voedselintoleranties/allergieën die niet kunnen worden opgevangen door de CTRC Metabolic Kitchen.
  • Momenteel deelnemen aan of van plan zijn om deel te nemen aan formele programma's voor gewichtsverlies of fysieke activiteit of klinische onderzoeken.
  • Andere medische, psychiatrische of gedragsbeperkingen die deelname kunnen belemmeren (zoals bepaald door de onderzoeksarts).
  • Studieprocedures niet kunnen of willen ondergaan
  • Vrouwen die in de peri- of postmenopauze zijn, of onregelmatige menstruatiecycli melden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic oefening
Het algemene doel van deze studie is om te vergelijken hoe acute oefenmodaliteit (bijv. weerstandsoefening vs. aërobe oefening) hebben een verschillende invloed op hormonale en gedragsindices van eetlustregulatie en ad libitum energie-inname. Beide condities worden ook vergeleken met een non-exercise control conditie.
Experimenteel: Weerstand Oefening
Het algemene doel van deze studie is om te vergelijken hoe acute oefenmodaliteit (bijv. weerstandsoefening vs. aërobe oefening) hebben een verschillende invloed op hormonale en gedragsindices van eetlustregulatie en ad libitum energie-inname. Beide condities worden ook vergeleken met een non-exercise control conditie.
Placebo-vergelijker: Geen oefening
Het algemene doel van deze studie is om te vergelijken hoe acute oefenmodaliteit (bijv. weerstandsoefening vs. aërobe oefening) hebben een verschillende invloed op hormonale en gedragsindices van eetlustregulatie en ad libitum energie-inname. Beide condities worden ook vergeleken met een non-exercise control conditie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Ghreline-gebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd
Concentratie van ghrelinewaarden, overuren voor elke tak van het onderzoek
Bij baseline en elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd
Verandering in Peptide YY (PYY) AUC
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd
Concentratie van PYY-waarden, overuren voor elke tak van het onderzoek
Bij baseline en elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd
Verandering in de AUC van GLP-1
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd
Concentratie van GLP-1-waarden, overuren voor elke tak van het onderzoek. Toegevoegd in december 2017 na ontvangst van aanvullende financiering om deze maatregel toe te voegen)
Bij baseline en elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Honger AUC
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd
Subjectieve indicator van hongerwaarden, overuren voor elke tak van het onderzoek. Geëvalueerd via visuele analoge schalen van 100 mm
Bij baseline en elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd
Verandering in verzadigings-AUC
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd
Subjectieve indicator van verzadigingswaarden, overuren voor elke tak van het onderzoek. Geëvalueerd via visuele analoge schalen van 100 mm
Bij baseline en elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd
Verandering in verwachte voedselconsumptie AUC
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd
Subjectieve indicator van toekomstige voedselconsumptiewaarden, overuren voor elke tak van het onderzoek. Geëvalueerd via visuele analoge schalen van 100 mm
Bij baseline en elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd
Verandering in ad libitum energie-inname - in lab
Tijdsspanne: 3 uur na het ontbijt een maaltijd op elke arm
In het lab ad libitum lunchbuffet (via weeg- en meetmethode) aan het einde van elk bezoek aan de studiearm
3 uur na het ontbijt een maaltijd op elke arm
Verandering in ad libitum energie-inname - vrij leven
Tijdsspanne: Gedurende 3 dagen na elke arm
3 dagen vrijlevende ad libitum energie-inname (via zelfrapportage)
Gedurende 3 dagen na elke arm

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen mannen en vrouwen in eetlustindexen
Tijdsspanne: Bij aanvang elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd en gedurende 3 dagen na elke arm
Verschillen op basis van geslacht (toegevoegd in december 2017 na ontvangst van aanvullende financiering om de steekproefomvang voor dit doel te vergroten)
Bij aanvang elke 30 minuten gedurende 3 uur na een ontbijtmaaltijd en gedurende 3 dagen na elke arm
Verschil in gedragseconomische constructies (vertraagde verdiscontering en hypothetische aankooptaak)
Tijdsspanne: In de gevoede toestand, na voltooiing van de toegewezen oefenperiode (of controleperiode).
Uitgestelde verdiscontering om de waarde van toekomstige resultaten te evalueren. Hypothetische aankooptaak ​​om de waarde van voedsel te evalueren. (Toegevoegd in december 2017 na een ontmoeting met een collega die geïnteresseerd was in het toevoegen van deze maatregelen)
In de gevoede toestand, na voltooiing van de toegewezen oefenperiode (of controleperiode).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-2697
  • UL1TR001082-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefen modaliteit

Abonneren