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Rolle der Modalität für akutes Training bei der Regulierung des Appetits und der Energieaufnahme

3. Juni 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie die Art der körperlichen Betätigung die Messung der Appetitregulierung beeinflusst. In dieser Studie werden die Forscher eine Widerstandsübungssitzung (mit Kraftgeräten und freien Gewichten) und eine Aerobic-Übungssitzung (mit einem Laufband) evaluieren. Die Teilnehmer absolvieren außerdem eine sitzende Kontrollbedingung.

Ein zweiter Zweck besteht darin, geschlechtsspezifische Unterschiede in den Appetitindizes als Reaktion auf körperliche Betätigung zu vergleichen. Daher werden auch die Reaktionen von Männern und Frauen auf Aerobic- und Krafttraining verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle ethnischen Gruppen und beide Geschlechter
  • Alter: 18–55 Jahre (geändert im September 2018, da wir in der Studie, bei der wir die Einschreibungskriterien anhand von [NCT02047721] modellieren, die Altersspanne geändert haben, sodass wir auch diese Studie angepasst haben)
  • BMI: 18,5–40 kg/m2 (im Juni 2018 vom ursprünglichen Bereich von 27–35 kg/m2 geändert, um die Rekrutierung zu verbessern. Dies liegt daran, dass die Rekrutierung innerhalb unseres vorherigen BMI-Bereichs langsamer als erwartet verlief und potenzielle Teilnehmer, die Interesse bekundet hatten, aus diesem Grund ausgesondert wurden. Da wir die Einschreibungskriterien immer noch auf inaktive Erwachsene beschränken, ist es wahrscheinlich, dass die meisten Personen einen Körperfettanteil haben, der über den normativen Standards liegt, und daher immer noch als übermäßig fettleibig eingestuft werden, selbst wenn ihr BMI unter 25 kg/m2 liegt. Darüber hinaus halten wir es angesichts des Pilotcharakters dieser Arbeit für wichtig, den Versuch rechtzeitig abzuschließen. Wir gehen davon aus, dass Änderungen der Einschreibungskriterien bei diesem Vorhaben hilfreich sein werden.)
  • Gewicht stabil innerhalb von ±5 % in den letzten 6 Monaten
  • Körperlich inaktiv (entspricht laut Selbsteinschätzung nicht den aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität, kein Krafttraining in den letzten 12 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Diabetes mellitus, unkontrollierter Hypertonie (definiert als: systolischer Blutdruck > 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg, gemessen während des Screening-Besuchs bei ruhig sitzenden Teilnehmern gemäß festgelegten Richtlinien39), Nierenerkrankungen (z. B. chronische Nierenerkrankung, polyzystische Nierenerkrankung, Nephritis usw.), Lebererkrankung (z. B. Leberzirrhose, Leberversagen, Fettleber, Gelbsucht usw.), unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen (z. B. Morbus Basedow, Hashimoto-Störung, Kropf, Schilddrüsenkrebs usw.) oder jede andere medizinische Erkrankung, die sich auf das Gewicht oder den Energiestoffwechsel auswirkt. Teilnehmer, die aufgrund der Kriterien für unkontrollierten Bluthochdruck als nicht teilnahmeberechtigt gelten, werden zur Behandlung an ihren Hausarzt überwiesen. Wenn diese Bedingungen unter Kontrolle gebracht werden, können sie erneut bewertet werden, um in die aktuelle Studie aufgenommen zu werden.
  • Symptome, die auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung hinweisen: Brustschmerzen, Atemnot in Ruhe oder bei leichter Anstrengung, Synkope.
  • Aus kardiologischen, pulmonalen, neurologischen oder orthopädischen Gründen nicht in der Lage, Sport zu treiben.
  • Erhebliche Magen-Darm-Erkrankungen, darunter entzündliche Darmerkrankungen, die innerhalb des letzten Jahres behandelt werden müssen, chronische malabsorptive Erkrankungen, chronischer Durchfall oder aktive Gallenblasenerkrankung.
  • Derzeit Rauchen und/oder Nikotinkonsum innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Behandlung mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, das Gewicht, den Energiestoffwechsel, die Energieaufnahme oder den Energieverbrauch in den letzten 6 Monaten erheblich beeinflussen (z. B. systemische Kortikosteroide, Appetitzügler, Lithium, Stimulanzien, Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva).
  • Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von >5 % in den letzten 6 Monaten.
  • Anamnese eines chirurgischen Eingriffs zur Gewichtsreduktion zu einem beliebigen Zeitpunkt (z. B. Gastroplastik, Magenbypass, Gastrektomie oder Teilgastrektomie, verstellbares Banding, Schlauchmagen); Vorgeschichte einer ausgedehnten Darmresektion aus anderen Gründen.
  • Derzeit schwanger (bestätigt durch einen Urin-Schwangerschaftstest), stillend oder weniger als 6 Monate nach der Geburt.
  • Selbstauskunft über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Vorgeschichte klinisch diagnostizierter Essstörungen, einschließlich Anorexia nervosa, Bulimie, Binge-Eating-Störung oder Wert >20 im EATS-26. Teilnehmer mit einem Wert von >20 im EATS-26 werden zur weiteren Beurteilung an ihren Hausarzt überwiesen.
  • Schwerwiegende psychiatrische Störung (z.B. Diagnose einer Schizophrenie, einer bipolaren Störung oder einer anderen psychotischen Störung).
  • Aktuelle schwere Depression oder schwere Depression in der Vorgeschichte im Vorjahr (basierend auf der gemeldeten Vorgeschichte, den Untersuchungsergebnissen des Studienarztes und/oder einem Wert >21 im CES-D). Teilnehmer, die eines dieser Kriterien erfüllen, werden an ihren Hausarzt und/oder die Notaufnahme überwiesen (basierend auf dem vom Studienarzt festgelegten Schweregrad).
  • Erhebliche Nahrungsmittelunverträglichkeiten/Allergien, die von der CTRC Metabolic Kitchen nicht berücksichtigt werden können.
  • Nimmt derzeit an formellen Programmen zur Gewichtsreduktion, körperlicher Aktivität oder klinischen Studien teil oder plant die Teilnahme daran.
  • Andere medizinische, psychiatrische oder verhaltensbezogene Einschränkungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können (wie vom Studienarzt festgelegt).
  • Unfähig oder nicht bereit, sich einem Studienverfahren zu unterziehen
  • Frauen, die sich in der Peri- oder Postmenopause befinden oder über unregelmäßige Menstruationszyklen berichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu vergleichen, wie akute Trainingsmodalitäten (z. B. Widerstandsübungen vs. Aerobic-Übungen) haben einen unterschiedlichen Einfluss auf hormonelle und verhaltensbezogene Indikatoren der Appetitregulation und der Ad-libitum-Energieaufnahme. Beide Bedingungen werden auch mit einer Kontrollbedingung ohne körperliche Betätigung verglichen.
Experimental: Widerstandsübung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu vergleichen, wie akute Trainingsmodalitäten (z. B. Widerstandsübungen vs. Aerobic-Übungen) haben einen unterschiedlichen Einfluss auf hormonelle und verhaltensbezogene Indikatoren der Appetitregulation und der Ad-libitum-Energieaufnahme. Beide Bedingungen werden auch mit einer Kontrollbedingung ohne körperliche Betätigung verglichen.
Placebo-Komparator: Keine Übung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu vergleichen, wie akute Trainingsmodalitäten (z. B. Widerstandsübungen vs. Aerobic-Übungen) haben einen unterschiedlichen Einfluss auf hormonelle und verhaltensbezogene Indikatoren der Appetitregulation und der Ad-libitum-Energieaufnahme. Beide Bedingungen werden auch mit einer Kontrollbedingung ohne körperliche Betätigung verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ghrelin-Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit
Konzentration der Ghrelinwerte, Überstunden für jeden Teil der Studie
Zu Beginn und alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit
Änderung der AUC des Peptids YY (PYY).
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit
Konzentration der PYY-Werte, Überstunden für jeden Teil der Studie
Zu Beginn und alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit
Änderung der GLP-1-AUC
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit
Konzentration der GLP-1-Werte, Überstunden für jeden Teil der Studie. Hinzugefügt im Dezember 2017 nach Erhalt zusätzlicher Mittel für die Ergänzung dieser Maßnahme)
Zu Beginn und alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hunger-AUC
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit
Subjektiver Indikator für Hungerwerte, Überstunden für jeden Teil der Studie. Bewertet über 100 mm visuelle Analogskalen
Zu Beginn und alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit
Änderung der Sättigungs-AUC
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit
Subjektiver Indikator für Sättigungswerte, Überstunden für jeden Teil der Studie. Bewertet über 100 mm visuelle Analogskalen
Zu Beginn und alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit
Änderung der voraussichtlichen AUC des Lebensmittelkonsums
Zeitfenster: Zu Beginn und alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit
Subjektiver Indikator der voraussichtlichen Lebensmittelkonsumwerte, Überstunden für jeden Teil der Studie. Bewertet über 100 mm visuelle Analogskalen
Zu Beginn und alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit
Änderung der Ad-libitum-Energieaufnahme – im Labor
Zeitfenster: 3 Stunden nach dem Frühstück an jedem Arm
Im Labor ad libitum Mittagsbuffet (mittels Wiege- und Messmethode) am Ende jedes Studienarmbesuchs
3 Stunden nach dem Frühstück an jedem Arm
Änderung der Ad-libitum-Energieaufnahme – freies Leben
Zeitfenster: 3 Tage lang nach jedem Arm
3 Tage frei lebende Ad-libitum-Energieaufnahme (über Selbstbericht)
3 Tage lang nach jedem Arm

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen Männern und Frauen in den Appetitindizes
Zeitfenster: Zu Studienbeginn alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit und für 3 Tage nach jedem Arm
Geschlechtsspezifische Unterschiede (hinzugefügt im Dezember 2017 nach Erhalt zusätzlicher Mittel zur Erhöhung der Stichprobengröße für diesen Zweck)
Zu Studienbeginn alle 30 Minuten für 3 Stunden nach einer Frühstücksmahlzeit und für 3 Tage nach jedem Arm
Unterschied in verhaltensökonomischen Konstrukten (verzögerte Diskontierung und hypothetische Kaufaufgabe)
Zeitfenster: Im satten Zustand nach Abschluss des zugewiesenen Trainingskampfes (oder Kontrollkampfes).
Verzögerte Diskontierung zur Bewertung des Werts zukünftiger Ergebnisse. Hypothetische Kaufaufgabe zur Bewertung des Lebensmittelwerts. (Hinzugefügt im Dezember 2017 nach einem Treffen mit einem Kollegen, der daran interessiert war, diese Maßnahmen hinzuzufügen)
Im satten Zustand nach Abschluss des zugewiesenen Trainingskampfes (oder Kontrollkampfes).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-2697
  • UL1TR001082-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Appetitregulierung

Klinische Studien zur Übungsmodalität

  • University of Colorado, Denver
    Colorado School of Public Health
    Rekrutierung
    Multiple Sklerose | Klinisch isoliertes Syndrom | Biomarker | Magnetresonanztomographie | Radiologisch isoliertes Syndrom
    Vereinigte Staaten
3
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