- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03145571
팔레스타인 1의 산파 모델 검증
팔레스타인의 산파 모델 검증 - 용도 및 품질
2013년 팔레스타인의 Nabuls 및 Jericho 지역에서 구현된 산파 치료의 연속성 모델을 검증하기 위해 팔레스타인 보건부의 등록 데이터를 사용 및 품질과 관련된 다음 지표에 대해 분석합니다.
모델이 구현된 16개 클리닉과 해당 지역의 모든 비교 가능한 클리닉 간에 구현 전후에 이러한 변수의 변화를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2013년에는 팔레스타인 웨스트뱅크의 나블루스와 여리고 지역에서 산파 진료의 연속성을 위한 프로그램(지역 병원의 조산사가 산전 및 산후 진료를 제공했습니다. 시골 마을에 위치한 클리닉)입니다. 2013년 말까지 이 모델은 이 지역의 총 53개 클리닉 중 16개에서 구현되었습니다. 조산의 연속성이 산전·산후 서비스 이용 변화와 진료의 질에 미치는 영향을 비교하기 위해 시행 2년 전(2011~2012년)과 시행 후 2년 동안 모든 진료소에서 레지스트리 데이터를 확보한다. 구현(2014-2015). 프로그램이 시행된 16개 클리닉과 프로그램이 아직 시행되지 않은 유사 클리닉 간에 다음 지표가 비교됩니다.
- 여성당 평균 산전 방문 횟수(사용 기본 결과)
- 진료소를 방문한 전체 임산부의 비율(사용 2차 결과))
- 더 높은 수준의 치료를 받는 임신 비율(품질 일차 결과)
- 고혈당 수치를 언급한 여성 비율(품질 2차 결과)
- 산후 가정 방문을 받는 여성의 비율(품질 일차 결과)
- 출생 후 의사가 본 여성의 비율(품질 2차 결과)
- 출생 후 의사가 본 신생아의 비율(품질 2차 결과)
- 산후 산모와 아기를 위한 총 상담 건수 (이용 2차 결과)
모든 데이터는 클리닉에서 팔레스타인 보건부에 보낸 월별 통계 보고서에서 얻을 수 있습니다.
데이터 출처, 통계 절차, 검정력 및 표본 크기:
정부 레지스트리에는 구현 2년 전과 구현 후 2년의 데이터가 포함됩니다. 레지스트리는 매월 모든 진료소에서 보건부의 중앙 통계 데이터베이스에 보고되는 식별할 수 없는 기록으로 구성됩니다. 통계 분석을 위해 보건 당국 레지스트리 사본을 얻었습니다.
기술 및 추론 통계는 수집된 양적 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 데이터는 컴퓨터 통계 패키지 SPSS 버전 21 및 STATA를 사용하여 등록 및 분석됩니다. 분석 전에 모든 변수에 데이터 파일 오류가 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 전체 연구 기간 동안 임신 및 산후 관리를 제공하는 시골 지역에 위치한 Nablus 및 Jericho 주에 있는 모든 클리닉.
- 전체 관찰 기간(2014년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 계속됨) 동안 지속적으로 중재를 받은 클리닉만 중재 그룹에 포함됩니다.
- 전체 기간 동안 개입이 전혀 없었던 클리닉만 대조군에 포함됩니다.
제외 기준:
- 도시 지역에 위치한 클리닉(Nablus 또는 Jericho 도심에서 3km 미만).
- 전체 연구 기간 동안 열리지 않은 새로운 클리닉.
- 클리닉은 개입이 부분적으로만 구현되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 산파 관리의 연속성
2013년에 조산사 케어 프로그램의 연속성이 시행된 클리닉
|
지역 병원의 조산사가 수행하는 시골 마을의 산전 관리
|
|
간섭 없음: 제어
2013-2015년 기간 동안 산전 및 산후 관리에 구조적 변화가 없는 클리닉
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산전 방문
기간: 배송 0~9개월 전
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여성 1인당 클리닉의 평균 산전 방문 횟수
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배송 0~9개월 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추천
기간: 배송 후 0~12개월
|
더 높은 수준의 치료를 받는 임신 비율
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배송 후 0~12개월
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가정방문
기간: 배송 후 0~12개월
|
산후 가정 방문을 받는 여성 비율
|
배송 후 0~12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방문 비율
기간: 배송 0~9개월 전
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진료소를 방문한 전체 임산부의 비율
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배송 0~9개월 전
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혈당 의뢰
기간: 배송 후 0-12개월 및 배송 전 0-9개월
|
고혈당 수치를 언급한 여성의 비율
|
배송 후 0-12개월 및 배송 전 0-9개월
|
|
의사 후속 조치
기간: 배송 후 0~12개월
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출산 후 의사가 본 여성의 비율
|
배송 후 0~12개월
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신생아 후속 조치
기간: 배송 후 0~12개월
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출생 후 의사가 본 신생아의 비율
|
배송 후 0~12개월
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산후 상담
기간: 배송 후 0~12개월
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출산 후 산모와 아기를 위한 총 상담 횟수
|
배송 후 0~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Midwife Palestine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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