Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een vroedkundemodel in Palestina 1

5 mei 2017 bijgewerkt door: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Validatie van een vroedkundemodel in Palestina - gebruik en kwaliteit

Om een ​​model van continuïteit van verloskundige zorg te valideren dat in 2013 in de regio van Nabuls en Jericho in Palestina is geïmplementeerd, zullen registergegevens van het Palestijnse ministerie van Volksgezondheid worden geanalyseerd op de volgende indicatoren met betrekking tot gebruik en kwaliteit.

Veranderingen in deze variabelen voor en na de implementatie zullen worden vergeleken tussen de 16 klinieken waar het model is geïmplementeerd en alle vergelijkbare klinieken in de regio.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2013 een programma voor continuïteit van verloskundige zorg (vroedvrouwen in het plaatselijke ziekenhuis verleenden ante- en postnatale zorg in klinieken in plattelandsdorpen) in de regio Nablus en Jericho op de Westelijke Jordaanoever, Palestina. Eind 2013 was het model geïmplementeerd in 16 van de in totaal 53 klinieken in de regio. Om de impact van de continuïteit van de verloskundige zorg op veranderingen in het gebruik van pre- en postnatale diensten en de kwaliteit van zorg te vergelijken, zullen twee jaar voor de implementatie (2011-2012) en twee jaar daarna registratiegegevens van alle klinieken worden verkregen. de uitvoering (2014-2015). De volgende indicatoren worden vergeleken tussen de 16 klinieken waar het programma is geïmplementeerd en vergelijkbare klinieken waar het programma nog niet is geïmplementeerd:

  1. Gemiddeld aantal prenatale bezoeken per vrouw (primair gebruiksdoel)
  2. Percentage van het totale aantal zwangere vrouwen dat de kliniek heeft bezocht (secundaire uitkomst bij gebruik))
  3. Percentage zwangere vrouwen verwezen naar hoger zorgniveau (primaire uitkomstmaat kwaliteit)
  4. Percentage vrouwen doorverwezen voor hoge bloedsuikerspiegels (Secundair resultaat kwaliteit)
  5. Percentage vrouwen dat postnatale huisbezoeken krijgt (primaire uitkomstmaat kwaliteit)
  6. Percentage vrouwen dat na de geboorte door een arts is gezien (secundair resultaat kwaliteit)
  7. Percentage pasgeborenen dat na de geboorte door de arts is gezien (secundair resultaat kwaliteit)
  8. Totaal aantal consulten moeder en kind na geboorte (Gebruik secundaire uitkomstmaat)

Alle gegevens zullen worden verkregen uit de maandelijkse statistische rapporten die vanuit de klinieken naar het Palestijnse Ministerie van Volksgezondheid worden gestuurd.

Gegevensbronnen, statistische procedures, power en steekproefomvang:

In de overheidsregistratie zijn gegevens opgenomen van twee jaar voor en twee jaar na de implementatie. Het register bestaat uit niet-identificeerbare opnames die maandelijks door alle klinieken worden gerapporteerd aan de centrale statistische database van het ministerie van Volksgezondheid. Een kopie van het register van de gezondheidsautoriteit werd verkregen voor statistische analyse.

Beschrijvende en inferentiële statistiek zal worden gebruikt om verzamelde kwantitatieve gegevens te analyseren. Gegevens worden geregistreerd en geanalyseerd met behulp van het computerstatistiekpakket SPSS versie 21 en STATA. Voorafgaand aan de analyse worden alle variabelen gecontroleerd op fouten in het databestand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5760

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Alle klinieken in het gouvernement Nablus en Jericho in landelijke gebieden die zwangerschaps- en postnatale zorg bieden gedurende de hele studieperiode.
  • Alleen klinieken die de interventie continu hebben gehad gedurende de hele observatieperiode (1 januari 2014 en voortgezet tot 31 december 2015) worden opgenomen in de interventiegroep
  • Alleen de clinics waar gedurende de hele periode geen interventie plaatsvond, worden in de controlegroep opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinieken in stedelijke gebieden (minder dan drie kilometer van het stadscentrum van Nablus of Jericho).
  • Nieuwe klinieken die gedurende de hele studieperiode niet open zijn geweest.
  • Clinics waar de interventie slechts gedeeltelijk werd uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Continuïteit van de verloskundige zorg
Klinieken waar in 2013 het continuïteitsprogramma verloskundige zorg is geïmplementeerd
Procedure: Continuïteit van de verloskundige zorg
Prenatale zorg in plattelandsdorpen uitgevoerd door de vroedvrouwen van het plaatselijke ziekenhuis
Geen tussenkomst: Controle
Klinieken waar in de periode 2013-2015 geen structurele wijzigingen zijn aangebracht in de pre- en postnatale zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale bezoeken
Tijdsspanne: 0-9 maanden voor bevalling
Gemiddeld aantal prenatale bezoeken in de kliniek per vrouw
0-9 maanden voor bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzing
Tijdsspanne: 0-12 maanden na levering
Percentage zwangeren verwezen naar een hoger niveau van zorg
0-12 maanden na levering
Huisbezoeken
Tijdsspanne: 0-12 maanden na levering
Percentage vrouwen dat postnataal op huisbezoek gaat
0-12 maanden na levering

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel bezoeken
Tijdsspanne: 0-9 maanden voor bevalling
Aandeel van het totale aantal zwangere vrouwen dat de kliniek heeft bezocht
0-9 maanden voor bevalling
Verwijzing bloedsuiker
Tijdsspanne: 0-12 maanden na bevalling en 0-9 maanden voor bevalling
Percentage vrouwen verwezen voor hoge bloedsuikerspiegel
0-12 maanden na bevalling en 0-9 maanden voor bevalling
Dokter opvolging
Tijdsspanne: 0-12 maanden na levering
Percentage vrouwen dat na de geboorte door de arts is gezien
0-12 maanden na levering
Opvolging van pasgeborenen
Tijdsspanne: 0-12 maanden na levering
Percentage pasgeborenen dat na de geboorte door de arts is gezien
0-12 maanden na levering
Consulten na de bevalling
Tijdsspanne: 0-12 maanden na levering
Totaal aantal consulten voor moeder en kind na de geboorte
0-12 maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Midwife Palestine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moederlijke gezondheid

Klinische onderzoeken op Continuïteit van de verloskundige zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren