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パレスチナにおける助産モデルの検証 1

2017年5月5日 更新者：Erik Fosse、Oslo University Hospital

パレスチナにおける助産モデルの検証 - 使用法と品質

2013年にパレスチナのナブールとジェリコ地域で実施された助産ケアの継続モデルを検証するために、パレスチナ保健省からの登録データが、使用状況と品質に関連する以下の指標に関して分析されます。

導入前後のこれらの変数の変化は、モデルが導入された 16 の診療所と、地域内の同等のすべての診療所の間で比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2013年には、パレスチナヨルダン川西岸のナブルスとジェリコ地域で助産ケアの継続プログラム（田舎の村にあるクリニックで地元の病院の助産師が産前産後ケアを提供）が実施されました。 2013 年末までに、このモデルは地域内の合計 53 の診療所のうち 16 院に導入されました。 助産ケアの継続が産前産後サービスの利用状況とケアの質の変化に及ぼす影響を比較するため、実施の2年前（2011～2012年）と実施後の2年間にすべての診療所から登録データを取得する。実装 (2014 年から 2015 年)。 以下の指標は、プログラムが実施された 16 の診療所と、プログラムがまだ実施されていない同等の診療所との間で比較されます。

  1. 女性 1 人あたりの平均出産前来院回数 (使用率の主要結果)
  2. クリニックを訪れた妊婦全体の割合（使用に関する二次アウトカム））
  3. より高いレベルのケアを受診した妊娠者の割合（質の高い主要アウトカム）
  4. 高血糖値を理由に紹介された女性の割合（質の高い二次アウトカム）
  5. 産後の家庭訪問を受けている女性の割合（質の主要結果）
  6. 出産後に医師の診察を受けた女性の割合（質の副次結果）
  7. 出生後に医師の診察を受けた新生児の割合 (質の副次的転帰)
  8. 産後母子相談延べ件数（利用副次アウトカム）

すべてのデータは、診療所からパレスチナ保健省に送信される月次統計報告書から取得されます。

データソース、統計手順、検出力およびサンプルサイズ:

政府の登録簿には、導入の 2 年前と 2 年後のデータが含まれています。 レジストリは、すべての診療所から保健省の中央統計データベースに毎月報告される身元不明の記録で構成されています。 統計分析のために保健当局登録簿のコピーを入手しました。

収集された定量データを分析するには、記述統計と推論統計が使用されます。 データはコンピュータ統計パッケージ SPSS バージョン 21 および STATA を使用して登録および分析されます。 分析の前に、すべての変数でデータ ファイルのエラーがチェックされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5760

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • ナブルス県とジェリコ県のすべての診療所は地方にあり、研究期間全体を通じて妊娠中および産後ケアを提供しています。
  • 観察期間全体 (2014 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日まで) に継続的に介入を行った診療所のみが介入グループに含まれます。
  • 全期間を通じて介入が全くなかった診療所のみが対照群に含まれる。

除外基準:

  • クリニックは都市部（ナブルスまたはジェリコの市内中心部から 3 km 以内）にあります。
  • 研究期間全体を通じて開設されていない新しいクリニック。
  • 介入が部分的にしか実施されていないクリニック

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：助産ケアの継続
2013年に助産ケア継続プログラムを実施した診療所
手順：助産ケアの継続
地元の病院の助産師による田舎の村での産前ケア
介入なし：コントロール
2013 年から 2015 年の期間に産前産後ケアに体系的な変更が加えられなかったクリニック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産前訪問
時間枠：出産の0～9ヶ月前
女性一人当たりの産前クリニックの平均来院回数
出産の0～9ヶ月前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
照会
時間枠：出産後0～12ヶ月
より高いレベルのケアを受診した妊娠者の割合
出産後0～12ヶ月
家庭訪問
時間枠：出産後0～12ヶ月
産後の家庭訪問を受けている女性の割合
出産後0～12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訪問割合
時間枠：出産の0～9ヶ月前
クリニックを訪れた妊婦全体の割合
出産の0～9ヶ月前
血糖値の紹介
時間枠：出産後0～12か月、出産前0～9か月
高血糖値を理由に紹介された女性の割合
出産後0～12か月、出産前0～9か月
医師のフォローアップ
時間枠：出産後0～12ヶ月
出産後に医師の診察を受けた女性の割合
出産後0～12ヶ月
新生児のフォローアップ
時間枠：出産後0～12ヶ月
出生後に医師の診察を受けた新生児の割合
出産後0～12ヶ月
産後の相談
時間枠：出産後0～12ヶ月
産後の母子の相談延べ件数
出産後0～12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Oslo University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Erik Fosse, MD, Phd、Oslo University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月31日

研究の完了 (実際)

2015年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月5日

最初の投稿 (実際)

2017年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月5日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Midwife Palestine

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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