Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření modelu porodní asistence v Palestině 1

5. května 2017 aktualizováno: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Validace modelu porodní asistence v Palestině – použití a kvalita

Pro ověření modelu kontinuity porodní péče implementovaného v regionu Nabuls a Jericho v Palestině v roce 2013 budou data z registru palestinského ministerstva zdravotnictví analyzována pro následující ukazatele související s používáním a kvalitou.

Změny těchto proměnných před a po implementaci budou porovnány mezi 16 klinikami, kde byl model implementován, a všemi srovnatelnými klinikami v regionu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2013 program kontinuity péče o porodní asistentky (porodní asistentky v místní nemocnici poskytovaly předporodní a poporodní péči na klinikách umístěných ve venkovských vesnicích) v regionu Nábulus a Jericho na Západním břehu v Palestině. Do konce roku 2013 byl model implementován v 16 z celkem 53 klinik v kraji. Aby bylo možné porovnat vliv kontinuity péče porodní asistentky na změny ve využívání prenatálních a postnatálních služeb a kvalitu péče, budou data z registru získávána ze všech klinik dva roky před zavedením (2011-2012) a dva roky po realizace (2014-2015). Následující ukazatele budou porovnány mezi 16 klinikami, kde byl program realizován, a srovnatelnými klinikami, kde program ještě nebyl realizován:

  1. Průměrný počet předporodních návštěv na ženu (primární výsledek použití)
  2. Podíl celkového počtu těhotných žen, které navštívily kliniku (sekundární výsledek použití))
  3. Procento těhotných odeslaných na vyšší úroveň péče (primární výsledek kvality)
  4. Procento žen doporučených pro vysokou hladinu cukru v krvi (sekundární výsledek kvality)
  5. Procento žen, které dostávají poporodní návštěvy doma (primární výsledek kvality)
  6. Podíl žen, které viděl lékař po narození (sekundární výsledek kvality)
  7. Podíl novorozenců sledovaných lékařem po narození (sekundární výsledek kvality)
  8. Celkový počet konzultací pro matku a dítě po porodu (sekundární výsledek využití)

Všechny údaje budou získány z měsíčních statistických zpráv zasílaných z klinik palestinskému ministerstvu zdravotnictví.

Zdroje dat, statistické postupy, síla a velikost vzorku:

Vládní registr obsahuje údaje za dva roky před a dva roky po implementaci. Registr se skládá z neidentifikovatelných záznamů, které se měsíčně vykazují ze všech ambulancí do centrální statistické databáze Ministerstva zdravotnictví. Pro statistickou analýzu byla získána kopie registru zdravotnických úřadů.

K analýze shromážděných kvantitativních dat bude použita deskriptivní a inferenční statistika. Data budou registrována a analyzována pomocí počítačového statistického balíku SPSS verze 21 a STATA. Před analýzou budou všechny proměnné zkontrolovány na chyby datového souboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5760

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Všechny kliniky v provincii Nablus a Jericho se nacházejí ve venkovských oblastech a nabízejí těhotenskou a poporodní péči po celou dobu studie.
  • Do intervenční skupiny budou zařazeny pouze kliniky, které měly intervenci nepřetržitě po celou dobu pozorování (1. ledna 2014 a pokračovala do 31. prosince 2015).
  • Do kontrolní skupiny budou zařazeny pouze kliniky, kde po celou dobu nebyl vůbec žádný zásah.

Kritéria vyloučení:

  • Kliniky umístěné v městských oblastech (méně než tři km od centra města Nablus nebo Jericho).
  • Nové kliniky, které nebyly otevřeny po celou dobu studie.
  • Na klinikách byla intervence provedena pouze částečně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontinuita péče porodní asistentky
Kliniky, kde byla v průběhu roku 2013 realizována kontinuita programu porodní asistence
Postup: Kontinuita péče porodní asistentky
Prenatální péče ve venkovských vesnicích prováděná porodními asistentkami z místní nemocnice
Žádný zásah: Řízení
Kliniky, kde nebyly v období 2013-2015 provedeny žádné strukturované změny v předporodní a poporodní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předporodní návštěvy
Časové okno: 0-9 měsíců před dodáním
Průměrný počet prenatálních návštěv na klinice na jednu ženu
0-9 měsíců před dodáním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení
Časové okno: 0-12 měsíců po porodu
Procento těhotných uvedlo vyšší úroveň péče
0-12 měsíců po porodu
Domácí návštěvy
Časové okno: 0-12 měsíců po porodu
Procento žen navštěvujících po porodu doma
0-12 měsíců po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl návštěv
Časové okno: 0-9 měsíců před dodáním
Podíl celkových těhotných žen, které navštívily kliniku
0-9 měsíců před dodáním
Doporučení pro krevní cukr
Časové okno: 0-12 měsíců po porodu a 0-9 měsíců před porodem
Procento žen odkazovaných na vysokou hladinu cukru v krvi
0-12 měsíců po porodu a 0-9 měsíců před porodem
Sledování lékaře
Časové okno: 0-12 měsíců po porodu
Podíl žen, které viděl lékař po narození
0-12 měsíců po porodu
Sledování novorozence
Časové okno: 0-12 měsíců po porodu
Podíl novorozenců, které viděl lékař po narození
0-12 měsíců po porodu
Konzultace po porodu
Časové okno: 0-12 měsíců po porodu
Celkový počet konzultací pro matku a dítě po porodu
0-12 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Midwife Palestine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřské zdraví

Klinické studie na Kontinuita péče porodní asistentky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit