Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en jordemodermodel i Palæstina 1

5. maj 2017 opdateret af: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Validering af en jordemodermodel i Palæstina - brug og kvalitet

For at validere en model for kontinuitet i jordemoderpleje implementeret i regionen Nabuls og Jericho i Palæstina i 2013, vil registerdata fra det palæstinensiske sundhedsministerium blive analyseret for følgende indikatorer relateret til brug og kvalitet.

Ændringer i disse variable før og efter implementeringen vil blive sammenlignet mellem de 16 klinikker, hvor modellen er implementeret, og alle sammenlignelige klinikker i regionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I 2013 et program for kontinuitet i jordemoderplejen (jordemødre på det lokale hospital ydede før- og efterfødselspleje i klinikker i landlige landsbyer) i regionen Nablus og Jericho på Vestbredden, Palæstina. Ved udgangen af ​​2013 var modellen implementeret i 16 af i alt 53 klinikker i regionen. For at sammenligne indvirkningen af ​​kontinuiteten i jordemoderplejen på ændringer i brugen af ​​præ- og postnatale ydelser og kvaliteten af ​​plejen, indhentes registerdata fra alle klinikker to år før implementeringen (2011-2012) og i to år efter. implementeringen (2014-2015). Følgende indikatorer vil blive sammenlignet mellem de 16 klinikker, hvor programmet blev implementeret, og sammenlignelige klinikker, hvor programmet endnu ikke er implementeret:

  1. Gennemsnitligt antal svangerskabsbesøg pr. kvinde (primært brugsresultat)
  2. Andel af det samlede antal gravide kvinder, der besøgte klinikken (sekundært resultat for brug))
  3. Procentdel af gravide, der henvises til højere plejeniveau (primært resultat af kvalitet)
  4. Procentdel af kvinder henvist for højt blodsukkerniveau (Kvalitet sekundært resultat)
  5. Procentdel af kvinder, der modtager postnatale hjemmebesøg (primært resultat af kvalitet)
  6. Andel af kvinder tilset af læge efter fødslen (Kvalitet sekundært resultat)
  7. Andel af nyfødte tilset af læge efter fødslen (Kvalitet sekundært resultat)
  8. Samlet antal konsultationer for mor og barn efter fødslen (Anvendelse sekundært resultat)

Alle data vil blive indhentet fra de månedlige statistiske rapporter, der sendes fra klinikkerne til det palæstinensiske sundhedsministerium.

Datakilder, statistiske procedurer, effekt og stikprøvestørrelse:

Det statslige register indeholder data fra to år før og to år efter implementeringen. Registret består af uidentificerbare optagelser, der indberettes månedligt fra alle klinikker til den centrale statistiske database i Sundhedsministeriet. Der blev indhentet en kopi af hedemyndighedens register til statistisk analyse.

Beskrivende og inferentielle statistikker vil blive brugt til at analysere indsamlede kvantitative data. Data vil blive registreret og analyseret ved hjælp af computerstatistikpakken SPSS version 21 og STATA. Før analyse vil alle variabler blive kontrolleret for datafilfejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5760

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alle klinikker i Nablus og Jericho guvernement beliggende i landdistrikter, der tilbyder graviditets- og postnatal pleje i hele studieperioden.
  • Kun klinikker, der har haft interventionen kontinuerligt i hele observationsperioden (1. januar 2014 og fortsatte til 31. december 2015), vil blive inkluderet i interventionsgruppen
  • Kun de klinikker, hvor der ikke var nogen intervention overhovedet i hele perioden, vil blive inkluderet i kontrolgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinikker beliggende i byområder (mindre end tre km fra Nablus eller Jerichos centrum).
  • Nye klinikker, der ikke har været åbne i hele studieperioden.
  • Klinikker, hvor interventionen kun blev implementeret delvist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontinuitet i jordemoderplejen
Klinikker, hvor kontinuiteten i jordemoderplejeprogrammet blev implementeret i løbet af 2013
Prænatal pleje i landlige landsbyer udført af jordemødrene fra det lokale hospital
Ingen indgriben: Styring
Klinikker, hvor der ikke var foretaget strukturerede ændringer i før- og efterfødselsplejen i perioden 2013-2015

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsbesøg
Tidsramme: 0-9 måneder før levering
Gennemsnitligt antal svangerskabsbesøg i klinikken pr. kvinde
0-9 måneder før levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning
Tidsramme: 0-12 måneder efter levering
Procentdel af gravide henvist til højere plejeniveau
0-12 måneder efter levering
Hjemmebesøg
Tidsramme: 0-12 måneder efter levering
Procentdel af kvinder, der modtager postnatale hjemmebesøg
0-12 måneder efter levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af besøg
Tidsramme: 0-9 måneder før levering
Andel af de samlede gravide kvinder, der besøgte klinikken
0-9 måneder før levering
Henvisning til blodsukker
Tidsramme: 0-12 måneder efter levering og 0-9 måneder før levering
Procentdel af kvinder henvist for højt blodsukkerniveau
0-12 måneder efter levering og 0-9 måneder før levering
Læge opfølgning
Tidsramme: 0-12 måneder efter levering
Andel af kvinder tilset af læge efter fødslen
0-12 måneder efter levering
Nyfødt opfølgning
Tidsramme: 0-12 måneder efter levering
Andel af nyfødte tilset af læge efter fødslen
0-12 måneder efter levering
Konsultationer efter fødslen
Tidsramme: 0-12 måneder efter levering
Samlet antal konsultationer for mor og barn efter fødslen
0-12 måneder efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Midwife Palestine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderens sundhed

Kliniske forsøg med Kontinuitet i jordemoderplejen

Abonner