- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03145571
Validering av en barnmorskemodell i Palestina 1
Validering av en barnmorskemodell i Palestina - Användning och kvalitet
För att validera en modell för kontinuitet i barnmorskevård som implementerades i regionen Nabuls och Jericho i Palestina 2013, kommer registerdata från det palestinska hälsoministeriet att analyseras för följande indikatorer relaterade till användning och kvalitet.
Förändringar i dessa variabler före och efter implementeringen kommer att jämföras mellan de 16 kliniker där modellen implementerades och alla jämförbara kliniker i regionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under 2013 ett program för kontinuitet i barnmorskevården (barnmorskor vid det lokala sjukhuset gav för- och efterfödelsevård i kliniker i landsbygdsbyar) i regionen Nablus och Jeriko på Västbanken, Palestina. I slutet av 2013 var modellen implementerad på 16 av totalt 53 kliniker i regionen. För att jämföra effekten av kontinuiteten i barnmorskevården på förändringar i användningen av för- och postnatala tjänster och vårdens kvalitet, kommer registerdata att inhämtas från alla kliniker två år före implementeringen (2011-2012) och under två år efter genomförandet (2014-2015). Följande indikatorer kommer att jämföras mellan de 16 kliniker där programmet implementerades och jämförbara kliniker där programmet ännu inte har implementerats:
- Genomsnittligt antal mödrabesök per kvinna (Primärt utfall för användning)
- Andel av totalt gravida kvinnor som besökte kliniken (Användning sekundärt resultat))
- Andel gravida hänvisade till högre vårdnivå (Kvalitet primärt resultat)
- Andel kvinnor som remitteras för höga blodsockernivåer (Kvalitet sekundärt utfall)
- Andel kvinnor som får hembesök efter förlossningen (primärt kvalitetsresultat)
- Andel kvinnor som träffats av läkare efter födseln (Kvalitet sekundärt resultat)
- Andel nyfödda som träffats av läkare efter födseln (Kvalitet sekundärt resultat)
- Totalt antal konsultationer för mor och barn efter födseln (Användning sekundärt utfall)
Alla uppgifter kommer att hämtas från de månatliga statistiska rapporterna som skickas från klinikerna till det palestinska hälsoministeriet.
Datakällor, statistiska procedurer, kraft och urvalsstorlek:
Det statliga registret innehåller uppgifter från två år före och två år efter implementeringen. Registret består av oidentifierbara registreringar som rapporteras månadsvis från alla kliniker till den centrala statistikdatabasen i hälsoministeriet. En kopia av hälsomyndighetsregistret erhölls för statistisk analys.
Beskrivande och inferentiell statistik kommer att användas för att analysera insamlad kvantitativ data. Data kommer att registreras och analyseras med hjälp av datorstatistikpaketet SPSS version 21 och STATA. Före analys kommer alla variabler att kontrolleras för datafilfel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Alla kliniker i Nablus och Jericho guvernement ligger på landsbygden, som erbjuder graviditets- och postnatalvård under hela studieperioden.
- Endast kliniker som haft interventionen kontinuerligt under hela observationsperioden (1 januari 2014 och pågått till 31 december 2015) kommer att ingå i interventionsgruppen
- Endast de kliniker där det inte förekom någon intervention alls under hela perioden kommer att inkluderas i kontrollgruppen.
Exklusions kriterier:
- Kliniker belägna i stadsområden (mindre än tre km från Nablus eller Jerichos centrum).
- Nya kliniker som inte varit öppna under hela studietiden.
- Kliniker där interventionen endast delvis genomfördes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontinuitet i barnmorskevården
Kliniker där kontinuiteten i barnmorskevårdsprogrammet implementerades under 2013
|
Förlossningsvård i byar på landsbygden utförs av barnmorskorna från det lokala sjukhuset
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kliniker där inga strukturerade förändringar gjorts i för- och eftervården under perioden 2013-2015
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningsbesök
Tidsram: 0-9 månader innan leverans
|
Genomsnittligt antal mödrabesök på kliniken per kvinna
|
0-9 månader innan leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remiss
Tidsram: 0-12 månader efter leverans
|
Andel gravida hänvisade till högre vårdnivå
|
0-12 månader efter leverans
|
|
Hembesök
Tidsram: 0-12 månader efter leverans
|
Andel kvinnor som får hembesök efter förlossningen
|
0-12 månader efter leverans
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel besök
Tidsram: 0-9 månader innan leverans
|
Andel gravida kvinnor som besökte kliniken
|
0-9 månader innan leverans
|
|
Blodsockerremiss
Tidsram: 0-12 månader efter leverans och 0-9 månader före leverans
|
Andel kvinnor som remitteras för höga blodsockernivåer
|
0-12 månader efter leverans och 0-9 månader före leverans
|
|
Läkaruppföljning
Tidsram: 0-12 månader efter leverans
|
Andel kvinnor som träffats av läkare efter födseln
|
0-12 månader efter leverans
|
|
Nyfödd uppföljning
Tidsram: 0-12 månader efter leverans
|
Andel nyfödda som träffats av läkare efter födseln
|
0-12 månader efter leverans
|
|
Konsultationer efter förlossningen
Tidsram: 0-12 månader efter leverans
|
Totalt antal konsultationer för mor och barn efter födseln
|
0-12 månader efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Midwife Palestine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mödrahälsa
-
Duke UniversityHar inte rekryterat ännuPost Partum | Maternal depression | Maternal depression och föräldrapraxis, postpartumFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
Kliniska prövningar på Kontinuitet i barnmorskevården
-
Massachusetts General HospitalAvslutadAvancerad cancer | Hemtjänst, SjukhusbaseratFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLeukemi | B-cellslymfom | Non-Hodgkin lymfom | ALLT | Storcelligt lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfom, B-cell | Kronisk lymfatisk leukemi | Lymfom, icke-hodgkins | B-cells kronisk lymfatisk leukemiFörenta staterna
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoAvslutadCerebral vaskulär olycka (CVA)/strokePortugal