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Validação de um modelo de obstetrícia na Palestina 1

5 de maio de 2017 atualizado por: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Validação de um Modelo de Obstetrícia na Palestina - Uso e Qualidade

Para validar um modelo de Continuidade de Cuidados Obstétricos implementado na região de Nabuls e Jericó na Palestina em 2013, os dados de registro do Ministério da Saúde Palestino serão analisados ​​para os seguintes indicadores relacionados ao uso e qualidade.

As mudanças nessas variáveis ​​antes e depois da implementação serão comparadas entre as 16 clínicas onde o modelo foi implementado e todas as clínicas comparáveis ​​na região.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em 2013, um programa para a continuidade dos cuidados de obstetrícia (parteiras no hospital local forneceram cuidados pré e pós-natais em clínicas localizadas em aldeias rurais) na região de Nablus e Jericó, na Cisjordânia, Palestina. Até o final de 2013, o modelo estava implantado em 16 de um total de 53 clínicas da região. A fim de comparar o impacto da continuidade dos cuidados de obstetrícia nas mudanças no uso de serviços pré e pós-natais e na qualidade dos cuidados, os dados de registro serão obtidos de todas as clínicas dois anos antes da implementação (2011-2012) e dois anos após a implementação (2014-2015). Os seguintes indicadores serão comparados entre as 16 clínicas onde o programa foi implementado e clínicas comparáveis ​​onde o programa ainda não foi implementado:

  1. Número médio de consultas pré-natais por mulher (desfecho primário de uso)
  2. Proporção do total de gestantes que visitaram a clínica (Desfecho secundário de uso))
  3. Porcentagem de gestantes encaminhadas para um nível mais alto de atenção (resultado primário de qualidade)
  4. Porcentagem de mulheres encaminhadas por níveis elevados de açúcar no sangue (resultado secundário de qualidade)
  5. Porcentagem de mulheres que recebem visitas domiciliares pós-natais (resultado primário de qualidade)
  6. Proporção de mulheres atendidas por médico após o parto (resultado secundário de qualidade)
  7. Proporção de recém-nascidos atendidos por médico após o nascimento (resultado secundário de qualidade)
  8. Número total de consultas para mãe e filho após o nascimento (Desfecho secundário de uso)

Todos os dados serão obtidos dos relatórios estatísticos mensais enviados pelas clínicas ao Ministério da Saúde Palestino.

Fontes de dados, procedimentos estatísticos, poder e tamanho da amostra:

O registro governamental inclui dados de dois anos antes e dois anos depois da implementação. O registro consiste em registros não identificáveis ​​relatados mensalmente de todas as clínicas para o banco de dados estatístico central do Ministério da Saúde. Uma cópia do registro da autoridade de saúde foi obtida para análise estatística.

Estatísticas descritivas e inferenciais serão usadas para analisar os dados quantitativos coletados. Os dados serão registrados e analisados ​​por meio do pacote estatístico computacional SPSS versão 21 e STATA. Antes da análise, todas as variáveis ​​serão verificadas quanto a erros de arquivo de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5760

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Todas as clínicas nas províncias de Nablus e Jericho localizadas em áreas rurais, que oferecem assistência à gravidez e pós-natal durante todo o período do estudo.
  • Apenas as clínicas que tiveram a intervenção continuamente durante todo o período de observação (1 de janeiro de 2014 e continuou até 31 de dezembro de 2015) serão incluídas no grupo de intervenção
  • Apenas as clínicas onde não houve nenhuma intervenção durante todo o período serão incluídas no grupo controle.

Critério de exclusão:

  • Clínicas localizadas em áreas urbanas (a menos de três quilômetros de Nablus ou do centro da cidade de Jericó).
  • Novas clínicas que não foram abertas durante todo o período do estudo.
  • Clínicas onde a intervenção foi implementada apenas parcialmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Continuidade dos cuidados de obstetrícia
Clínicas onde foi implementado o programa de continuidade da assistência obstétrica durante o ano de 2013
Pré-natal em aldeias rurais realizado pelas parteiras do hospital local
Sem intervenção: Ao controle
Clínicas onde não foram feitas mudanças estruturadas nos cuidados pré e pós-natais durante o período 2013-2015

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consultas pré-natais
Prazo: 0-9 meses antes do parto
Número médio de consultas de pré-natal na clínica por mulher
0-9 meses antes do parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Referência
Prazo: 0-12 meses após o parto
Percentagem de grávidas referenciadas para cuidados de nível superior
0-12 meses após o parto
Visitas domiciliares
Prazo: 0-12 meses após o parto
Porcentagem de mulheres que recebem visitas domiciliares pós-parto
0-12 meses após o parto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de visitas
Prazo: 0-9 meses antes do parto
Proporção do total de gestantes que visitaram a clínica
0-9 meses antes do parto
Referência de açúcar no sangue
Prazo: 0-12 meses após o parto e 0-9 meses antes do parto
Porcentagem de mulheres encaminhadas para níveis elevados de açúcar no sangue
0-12 meses após o parto e 0-9 meses antes do parto
Acompanhamento médico
Prazo: 0-12 meses após o parto
Proporção de mulheres atendidas por médico após o parto
0-12 meses após o parto
Acompanhamento do recém-nascido
Prazo: 0-12 meses após o parto
Proporção de recém-nascidos atendidos por médico após o parto
0-12 meses após o parto
Consultas pós parto
Prazo: 0-12 meses após o parto
Número total de consultas de mãe e filho após o parto
0-12 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Midwife Palestine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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