- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03145571
Validação de um modelo de obstetrícia na Palestina 1
Validação de um Modelo de Obstetrícia na Palestina - Uso e Qualidade
Para validar um modelo de Continuidade de Cuidados Obstétricos implementado na região de Nabuls e Jericó na Palestina em 2013, os dados de registro do Ministério da Saúde Palestino serão analisados para os seguintes indicadores relacionados ao uso e qualidade.
As mudanças nessas variáveis antes e depois da implementação serão comparadas entre as 16 clínicas onde o modelo foi implementado e todas as clínicas comparáveis na região.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2013, um programa para a continuidade dos cuidados de obstetrícia (parteiras no hospital local forneceram cuidados pré e pós-natais em clínicas localizadas em aldeias rurais) na região de Nablus e Jericó, na Cisjordânia, Palestina. Até o final de 2013, o modelo estava implantado em 16 de um total de 53 clínicas da região. A fim de comparar o impacto da continuidade dos cuidados de obstetrícia nas mudanças no uso de serviços pré e pós-natais e na qualidade dos cuidados, os dados de registro serão obtidos de todas as clínicas dois anos antes da implementação (2011-2012) e dois anos após a implementação (2014-2015). Os seguintes indicadores serão comparados entre as 16 clínicas onde o programa foi implementado e clínicas comparáveis onde o programa ainda não foi implementado:
- Número médio de consultas pré-natais por mulher (desfecho primário de uso)
- Proporção do total de gestantes que visitaram a clínica (Desfecho secundário de uso))
- Porcentagem de gestantes encaminhadas para um nível mais alto de atenção (resultado primário de qualidade)
- Porcentagem de mulheres encaminhadas por níveis elevados de açúcar no sangue (resultado secundário de qualidade)
- Porcentagem de mulheres que recebem visitas domiciliares pós-natais (resultado primário de qualidade)
- Proporção de mulheres atendidas por médico após o parto (resultado secundário de qualidade)
- Proporção de recém-nascidos atendidos por médico após o nascimento (resultado secundário de qualidade)
- Número total de consultas para mãe e filho após o nascimento (Desfecho secundário de uso)
Todos os dados serão obtidos dos relatórios estatísticos mensais enviados pelas clínicas ao Ministério da Saúde Palestino.
Fontes de dados, procedimentos estatísticos, poder e tamanho da amostra:
O registro governamental inclui dados de dois anos antes e dois anos depois da implementação. O registro consiste em registros não identificáveis relatados mensalmente de todas as clínicas para o banco de dados estatístico central do Ministério da Saúde. Uma cópia do registro da autoridade de saúde foi obtida para análise estatística.
Estatísticas descritivas e inferenciais serão usadas para analisar os dados quantitativos coletados. Os dados serão registrados e analisados por meio do pacote estatístico computacional SPSS versão 21 e STATA. Antes da análise, todas as variáveis serão verificadas quanto a erros de arquivo de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Todas as clínicas nas províncias de Nablus e Jericho localizadas em áreas rurais, que oferecem assistência à gravidez e pós-natal durante todo o período do estudo.
- Apenas as clínicas que tiveram a intervenção continuamente durante todo o período de observação (1 de janeiro de 2014 e continuou até 31 de dezembro de 2015) serão incluídas no grupo de intervenção
- Apenas as clínicas onde não houve nenhuma intervenção durante todo o período serão incluídas no grupo controle.
Critério de exclusão:
- Clínicas localizadas em áreas urbanas (a menos de três quilômetros de Nablus ou do centro da cidade de Jericó).
- Novas clínicas que não foram abertas durante todo o período do estudo.
- Clínicas onde a intervenção foi implementada apenas parcialmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Continuidade dos cuidados de obstetrícia
Clínicas onde foi implementado o programa de continuidade da assistência obstétrica durante o ano de 2013
|
Pré-natal em aldeias rurais realizado pelas parteiras do hospital local
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Clínicas onde não foram feitas mudanças estruturadas nos cuidados pré e pós-natais durante o período 2013-2015
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consultas pré-natais
Prazo: 0-9 meses antes do parto
|
Número médio de consultas de pré-natal na clínica por mulher
|
0-9 meses antes do parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Referência
Prazo: 0-12 meses após o parto
|
Percentagem de grávidas referenciadas para cuidados de nível superior
|
0-12 meses após o parto
|
|
Visitas domiciliares
Prazo: 0-12 meses após o parto
|
Porcentagem de mulheres que recebem visitas domiciliares pós-parto
|
0-12 meses após o parto
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de visitas
Prazo: 0-9 meses antes do parto
|
Proporção do total de gestantes que visitaram a clínica
|
0-9 meses antes do parto
|
|
Referência de açúcar no sangue
Prazo: 0-12 meses após o parto e 0-9 meses antes do parto
|
Porcentagem de mulheres encaminhadas para níveis elevados de açúcar no sangue
|
0-12 meses após o parto e 0-9 meses antes do parto
|
|
Acompanhamento médico
Prazo: 0-12 meses após o parto
|
Proporção de mulheres atendidas por médico após o parto
|
0-12 meses após o parto
|
|
Acompanhamento do recém-nascido
Prazo: 0-12 meses após o parto
|
Proporção de recém-nascidos atendidos por médico após o parto
|
0-12 meses após o parto
|
|
Consultas pós parto
Prazo: 0-12 meses após o parto
|
Número total de consultas de mãe e filho após o parto
|
0-12 meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Midwife Palestine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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