- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03145571
Kätilömallin validointi Palestiinassa 1
Kätilömallin validointi Palestiinassa – käyttö ja laatu
Palestiinan Nabulsin ja Jerikon alueella vuonna 2013 käyttöön otetun kätilönhoidon jatkuvuuden mallin validoimiseksi Palestiinan terveysministeriön rekisteritiedot analysoidaan seuraavien käyttöä ja laatua koskevien indikaattorien osalta.
Näiden muuttujien muutoksia ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen verrataan niiden 16 klinikan välillä, joissa malli on otettu käyttöön, ja alueen kaikkien vastaavien klinikoiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2013 kätilönhoidon jatkuvuusohjelma (paikallisen sairaalan kätilöt tarjosivat synnytyksen ja synnytyksen jälkeistä hoitoa maaseutukylissä sijaitsevilla klinikoilla) Nablusin ja Jerikon alueella Länsirannalla, Palestiinassa. Vuoden 2013 loppuun mennessä mallia otettiin käyttöön 16:ssa alueen kaikkiaan 53 klinikasta. Jotta voidaan verrata kätilönhoidon jatkuvuuden vaikutusta synnytystä edeltävien ja jälkeisten palvelujen käytön muutoksiin ja hoidon laatuun, kerätään rekisteritiedot kaikilta klinikoilta kaksi vuotta ennen käyttöönottoa (2011-2012) ja kaksi vuotta sen jälkeen. täytäntöönpano (2014–2015). Seuraavia indikaattoreita verrataan niiden 16 klinikan välillä, joissa ohjelmaa toteutettiin, ja vertailukelpoisiin klinikoihin, joissa ohjelmaa ei ole vielä toteutettu:
- Synnytyskäyntien keskimääräinen määrä naista kohti (käytön ensisijainen tulos)
- Klinikalla käyneiden raskaana olevien naisten osuus kaikista raskaana olevista naisista (käytön toissijainen tulos)
- Raskaana olevien prosenttiosuus, jolle on annettu korkeampi hoitotaso (laadukas ensisijainen tulos)
- Naisten prosenttiosuus korkean verensokeritason vuoksi (laadukas toissijainen tulos)
- Synnytyksen jälkeisiä kotikäyntejä saavien naisten prosenttiosuus (laadukas ensisijainen tulos)
- Lääkärin näkemien naisten osuus syntymän jälkeen (laadukas toissijainen tulos)
- Lääkärin syntymän jälkeen näkemien vastasyntyneiden osuus (laadukas toissijainen tulos)
- Äidin ja lapsen konsultaatioiden kokonaismäärä syntymän jälkeen (käytön toissijainen tulos)
Kaikki tiedot saadaan kuukausittaisista tilastoraporteista, jotka klinikat lähettävät Palestiinan terveysministeriölle.
Tietolähteet, tilastolliset menettelyt, teho ja otoskoko:
Valtionrekisteri sisältää tiedot kahdelta vuodelta ennen käyttöönottoa ja kaksi vuotta sen jälkeen. Rekisteri koostuu tunnistamattomista tallennuksista, jotka raportoidaan kuukausittain kaikilta klinikoilta terveysministeriön keskustilastotietokantaan. Tilastollista analyysiä varten hankittiin kopio terveysviranomaisen rekisteristä.
Kerätyn määrällisen tiedon analysointiin käytetään kuvailevia ja päätteleviä tilastoja. Tiedot rekisteröidään ja analysoidaan tietokonetilastopaketin SPSS version 21 ja STATA avulla. Ennen analysointia kaikki muuttujat tarkistetaan tiedostovirheiden varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki Nablusin ja Jerikon kuvernöörin maaseudulla sijaitsevat klinikat, jotka tarjoavat raskaus- ja synnytyksen jälkeistä hoitoa koko opintojakson ajan.
- Interventioryhmään otetaan vain ne klinikat, joilla on ollut interventiota jatkuvasti koko havaintojakson ajan (1.1.2014 ja jatkui 31.12.2015 asti).
- Vain ne klinikat, joissa ei ollut interventiota koko jakson aikana, sisällytetään vertailuryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Klinikat sijaitsevat kaupunkialueilla (alle kolmen kilometrin päässä Nablusin tai Jerikon keskustasta).
- Uusia klinikoita, jotka eivät ole olleet avoinna koko opiskelujakson aikana.
- Klinikoilla interventio toteutettiin vain osittain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kätilönhoidon jatkuvuus
Klinikat, joissa kätilönhoidon jatkuvuus toteutettiin vuoden 2013 aikana
|
Maaseutukylissä synnytystä edeltävä hoito paikallisen sairaalan kätilöiden suorittamana
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Klinikat, joissa ei ollut tehty strukturoituja muutoksia synnytyksen ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon kaudella 2013-2015
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytyskäynnit
Aikaikkuna: 0-9 kuukautta ennen toimitusta
|
Keskimääräinen synnytystä edeltävien käyntien määrä klinikalla naista kohti
|
0-9 kuukautta ennen toimitusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viittaus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta toimituksesta
|
Raskaana olevien prosenttiosuus viittasi korkeampaan hoitotasoon
|
0-12 kuukautta toimituksesta
|
Kotikäyntejä
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta toimituksesta
|
Synnytyksen jälkeisiä kotikäyntejä saavien naisten prosenttiosuus
|
0-12 kuukautta toimituksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vierailujen osuus
Aikaikkuna: 0-9 kuukautta ennen toimitusta
|
Klinikalla käyneiden raskaana olevien naisten osuus kaikista
|
0-9 kuukautta ennen toimitusta
|
Verensokerin lähete
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 0-9 kuukautta ennen toimitusta
|
Naisten prosenttiosuus korkean verensokeritason vuoksi
|
0-12 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 0-9 kuukautta ennen toimitusta
|
Lääkärin seuranta
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta toimituksesta
|
Lääkärin näkemien naisten osuus syntymän jälkeen
|
0-12 kuukautta toimituksesta
|
Vastasyntyneen seuranta
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta toimituksesta
|
Lääkärin syntymän jälkeen näkemien vastasyntyneiden osuus
|
0-12 kuukautta toimituksesta
|
Neuvottelut synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta toimituksesta
|
Äidin ja lapsen konsultaatioiden kokonaismäärä syntymän jälkeen
|
0-12 kuukautta toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Midwife Palestine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin terveys
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kätilönhoidon jatkuvuus
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmis
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekrytointi
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Embolia | Sydämenpysähdys | Sydän- ja verisuonitautiTšekki
-
Kirby InstituteRekrytointiC-hepatiittiAustralia