Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja modelu położnictwa w Palestynie 1

5 maja 2017 zaktualizowane przez: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Walidacja modelu położnictwa w Palestynie – zastosowanie i jakość

Aby zweryfikować model ciągłości opieki położniczej wdrożony w regionie Nabuls i Jerycha w Palestynie w 2013 r., dane rejestrowe z palestyńskiego Ministerstwa Zdrowia zostaną przeanalizowane pod kątem następujących wskaźników związanych z wykorzystaniem i jakością.

Zmiany tych zmiennych przed i po wdrożeniu zostaną porównane pomiędzy 16 klinikami, w których wdrożono model, a wszystkimi porównywalnymi klinikami w regionie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2013 r. realizowany był program ciągłości opieki położniczej (położne miejscowego szpitala zapewniały opiekę przed- i poporodową w poradniach zlokalizowanych w wioskach wiejskich) w rejonie Nablus i Jerycha na Zachodnim Brzegu w Palestynie. Do końca 2013 roku model został wdrożony w 16 spośród 53 przychodni w regionie. W celu porównania wpływu ciągłości opieki położniczej na zmiany w korzystaniu z usług pre- i postnatalnych oraz jakość opieki, dane rejestrowe zostaną pozyskane ze wszystkich klinik na dwa lata przed wdrożeniem (2011-2012) i dwa lata po wdrożenie (2014-2015). Następujące wskaźniki zostaną porównane między 16 klinikami, w których program został wdrożony, a porównywalnymi klinikami, w których program nie został jeszcze wdrożony:

  1. Średnia liczba wizyt przedporodowych na kobietę (główny wynik użytkowania)
  2. Odsetek wszystkich kobiet w ciąży, które odwiedziły klinikę (drugorzędny wynik użycia))
  3. Odsetek ciężarnych objętych opieką na wyższym poziomie (pierwotny wynik jakościowy)
  4. Odsetek kobiet skierowanych z powodu wysokiego poziomu cukru we krwi (drugorzędowy wynik jakościowy)
  5. Odsetek kobiet korzystających z wizyt domowych po porodzie (pierwotny wynik jakościowy)
  6. Odsetek kobiet zgłaszających się do lekarza po porodzie (drugorzędny wynik jakościowy)
  7. Odsetek noworodków przyjętych przez lekarza po urodzeniu (drugorzędny wynik jakościowy)
  8. Łączna liczba konsultacji dla matki i dziecka po urodzeniu (Wynik drugorzędny wykorzystania)

Wszystkie dane będą pochodzić z miesięcznych raportów statystycznych przesyłanych z klinik do palestyńskiego Ministerstwa Zdrowia.

Źródła danych, procedury statystyczne, moc i wielkość próby:

Rejestr rządowy obejmuje dane sprzed dwóch lat i dwa lata po wdrożeniu. Rejestr składa się z niezidentyfikowanych nagrań zgłaszanych co miesiąc ze wszystkich przychodni do centralnej bazy statystycznej Ministerstwa Zdrowia. Uzyskano kopię rejestru urzędu zdrowia do analizy statystycznej.

Do analizy zebranych danych ilościowych zostaną wykorzystane statystyki opisowe i inferencyjne. Dane będą rejestrowane i analizowane z wykorzystaniem komputerowego pakietu statystycznego SPSS wersja 21 oraz STATA. Przed analizą wszystkie zmienne zostaną sprawdzone pod kątem błędów pliku danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5760

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wszystkie kliniki w prowincjach Nablus i Jerycho zlokalizowane na terenach wiejskich, które oferują opiekę w okresie ciąży i po porodzie.
  • Tylko kliniki, które miały interwencję nieprzerwanie przez cały okres obserwacji (1 stycznia 2014 r. i trwały do ​​31 grudnia 2015 r.) zostaną włączone do grupy interwencji
  • Do grupy kontrolnej zostaną włączone tylko poradnie, w których w całym okresie nie było żadnej interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniki zlokalizowane na terenach miejskich (mniej niż 3 km od centrum miasta Nablus lub Jerycha).
  • Nowe Kliniki, które nie były otwarte przez cały okres studiów.
  • Kliniki, w których interwencja została wdrożona tylko częściowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ciągłość opieki położniczej
Kliniki, w których w 2013 roku realizowany był program ciągłości opieki położniczej
Procedura: Ciągłość opieki położniczej
Opieka prenatalna we wsiach wiejskich sprawowana przez położne z miejscowego szpitala
Brak interwencji: Kontrola
Kliniki, w których w latach 2013-2015 nie wprowadzono żadnych zmian strukturalnych w opiece prenatalnej i postnatalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty prenatalne
Ramy czasowe: 0-9 miesięcy przed porodem
Średnia liczba wizyt przedporodowych w poradni na kobietę
0-9 miesięcy przed porodem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowanie
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po porodzie
Odsetek ciężarnych dotyczył wyższego poziomu opieki
0-12 miesięcy po porodzie
Wizyty domowe
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po porodzie
Odsetek kobiet korzystających z wizyt domowych po porodzie
0-12 miesięcy po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wizyt
Ramy czasowe: 0-9 miesięcy przed porodem
Odsetek wszystkich kobiet w ciąży, które odwiedziły klinikę
0-9 miesięcy przed porodem
Skierowanie na cukier we krwi
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po porodzie i 0-9 miesięcy przed porodem
Odsetek kobiet skierowanych z powodu wysokiego poziomu cukru we krwi
0-12 miesięcy po porodzie i 0-9 miesięcy przed porodem
Śledzenie lekarza
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po porodzie
Odsetek kobiet zgłaszających się do lekarza po porodzie
0-12 miesięcy po porodzie
Obserwacja noworodka
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po porodzie
Odsetek noworodków przyjętych przez lekarza po urodzeniu
0-12 miesięcy po porodzie
Konsultacje poporodowe
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po porodzie
Łączna liczba konsultacji dla matki i dziecka po porodzie
0-12 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Midwife Palestine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie matki

Badania kliniczne na Ciągłość opieki położniczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj