- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03145571
Validación de un modelo de partería en Palestina 1
Validación de un Modelo de Partería en Palestina - Uso y Calidad
Para validar un modelo de Continuidad de la atención de partería implementado en la región de Nabuls y Jericó en Palestina en 2013, se analizarán los datos de registro del Ministerio de Salud palestino para los siguientes indicadores relacionados con el uso y la calidad.
Los cambios en estas variables antes y después de la implementación se compararán entre las 16 clínicas donde se implementó el modelo y todas las clínicas comparables en la región.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2013, un programa para la continuidad de la atención de partería (parteras en el hospital local brindaron atención prenatal y posnatal en clínicas ubicadas en aldeas rurales) en la región de Naplusa y Jericó en Cisjordania, Palestina. A finales de 2013, el modelo estaba implementado en 16 de un total de 53 clínicas de la región. Para comparar el impacto de la continuidad de la atención de partería en los cambios en el uso de los servicios prenatales y posnatales y la calidad de la atención, se obtendrán datos de registro de todas las clínicas dos años antes de la implementación (2011-2012) y dos años después. la implementación (2014-2015). Los siguientes indicadores se compararán entre las 16 clínicas donde se implementó el programa y las clínicas comparables donde el programa aún no se implementó:
- Número medio de visitas prenatales por mujer (resultado primario de uso)
- Proporción del total de mujeres embarazadas que visitó la clínica (resultado secundario de uso))
- Porcentaje de embarazadas derivadas a un nivel superior de atención (resultado primario de calidad)
- Porcentaje de mujeres referidas por niveles altos de azúcar en sangre (Resultado secundario de calidad)
- Porcentaje de mujeres que reciben visitas domiciliarias posnatales (Resultado primario de calidad)
- Proporción de mujeres atendidas por un médico después del parto (resultado secundario de calidad)
- Proporción de recién nacidos atendidos por un médico después del nacimiento (Resultado secundario de calidad)
- Número total de consultas para madre e hijo después del nacimiento (Uso resultado secundario)
Todos los datos se obtendrán de los informes estadísticos mensuales enviados desde las clínicas al Ministerio de Salud palestino.
Fuentes de datos, procedimientos estadísticos, potencia y tamaño de la muestra:
El registro gubernamental incluye datos de dos años antes y dos años después de la implementación. El registro consta de grabaciones no identificables que se notifican mensualmente desde todas las clínicas a la base de datos estadística central del Ministerio de Salud. Se obtuvo una copia del registro de la autoridad de salud para el análisis estadístico.
Se utilizarán estadísticas descriptivas e inferenciales para analizar los datos cuantitativos recopilados. Los datos serán registrados y analizados utilizando el paquete estadístico informático SPSS versión 21 y STATA. Antes del análisis, se comprobarán todas las variables en busca de errores en los archivos de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Todas las clínicas en las gobernaciones de Naplusa y Jericó ubicadas en áreas rurales, que ofrecen atención durante el embarazo y el posparto durante todo el período de estudio.
- Solo las clínicas que tuvieron la intervención de forma continua durante todo el período de observación (1 de enero de 2014 y continuado hasta el 31 de diciembre de 2015) se incluirán en el grupo de intervención.
- Solo las clínicas en las que no hubo ninguna intervención durante todo el período se incluirán en el grupo de control.
Criterio de exclusión:
- Clínicas ubicadas en áreas urbanas (a menos de tres km del centro de la ciudad de Nablus o Jericó).
- Nuevas Clínicas que no han estado abiertas durante todo el período de estudio.
- Clínicas donde la intervención solo se implementó parcialmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Continuidad de la atención de partería
Clínicas donde se implementó el programa de continuidad de atención de partería durante 2013
|
Atención prenatal en aldeas rurales realizada por parteras del hospital local
|
|
Sin intervención: Control
Clínicas donde no se habían realizado cambios estructurados en la atención prenatal y posnatal durante el período 2013-2015
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visitas prenatales
Periodo de tiempo: 0-9 meses antes de la entrega
|
Número medio de visitas prenatales en la clínica por mujer
|
0-9 meses antes de la entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Remisión
Periodo de tiempo: 0-12 meses después del parto
|
Porcentaje de embarazadas derivadas a nivel superior de atención
|
0-12 meses después del parto
|
|
Visitas a domicilio
Periodo de tiempo: 0-12 meses después del parto
|
Porcentaje de mujeres que reciben visitas domiciliarias posnatales
|
0-12 meses después del parto
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de visitas
Periodo de tiempo: 0-9 meses antes de la entrega
|
Proporción del total de mujeres embarazadas que visitó la clínica
|
0-9 meses antes de la entrega
|
|
Referencia de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: 0-12 meses después del parto y 0-9 meses antes del parto
|
Porcentaje de mujeres referidas por niveles altos de azúcar en la sangre
|
0-12 meses después del parto y 0-9 meses antes del parto
|
|
Seguimiento medico
Periodo de tiempo: 0-12 meses después del parto
|
Proporción de mujeres atendidas por un médico después del parto
|
0-12 meses después del parto
|
|
Seguimiento del recién nacido
Periodo de tiempo: 0-12 meses después del parto
|
Proporción de recién nacidos vistos por el médico después del nacimiento
|
0-12 meses después del parto
|
|
Consultas post parto
Periodo de tiempo: 0-12 meses después del parto
|
Número total de consultas de madre e hijo después del parto
|
0-12 meses después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Midwife Palestine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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