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Validación de un modelo de partería en Palestina 1

5 de mayo de 2017 actualizado por: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Validación de un Modelo de Partería en Palestina - Uso y Calidad

Para validar un modelo de Continuidad de la atención de partería implementado en la región de Nabuls y Jericó en Palestina en 2013, se analizarán los datos de registro del Ministerio de Salud palestino para los siguientes indicadores relacionados con el uso y la calidad.

Los cambios en estas variables antes y después de la implementación se compararán entre las 16 clínicas donde se implementó el modelo y todas las clínicas comparables en la región.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En 2013, un programa para la continuidad de la atención de partería (parteras en el hospital local brindaron atención prenatal y posnatal en clínicas ubicadas en aldeas rurales) en la región de Naplusa y Jericó en Cisjordania, Palestina. A finales de 2013, el modelo estaba implementado en 16 de un total de 53 clínicas de la región. Para comparar el impacto de la continuidad de la atención de partería en los cambios en el uso de los servicios prenatales y posnatales y la calidad de la atención, se obtendrán datos de registro de todas las clínicas dos años antes de la implementación (2011-2012) y dos años después. la implementación (2014-2015). Los siguientes indicadores se compararán entre las 16 clínicas donde se implementó el programa y las clínicas comparables donde el programa aún no se implementó:

  1. Número medio de visitas prenatales por mujer (resultado primario de uso)
  2. Proporción del total de mujeres embarazadas que visitó la clínica (resultado secundario de uso))
  3. Porcentaje de embarazadas derivadas a un nivel superior de atención (resultado primario de calidad)
  4. Porcentaje de mujeres referidas por niveles altos de azúcar en sangre (Resultado secundario de calidad)
  5. Porcentaje de mujeres que reciben visitas domiciliarias posnatales (Resultado primario de calidad)
  6. Proporción de mujeres atendidas por un médico después del parto (resultado secundario de calidad)
  7. Proporción de recién nacidos atendidos por un médico después del nacimiento (Resultado secundario de calidad)
  8. Número total de consultas para madre e hijo después del nacimiento (Uso resultado secundario)

Todos los datos se obtendrán de los informes estadísticos mensuales enviados desde las clínicas al Ministerio de Salud palestino.

Fuentes de datos, procedimientos estadísticos, potencia y tamaño de la muestra:

El registro gubernamental incluye datos de dos años antes y dos años después de la implementación. El registro consta de grabaciones no identificables que se notifican mensualmente desde todas las clínicas a la base de datos estadística central del Ministerio de Salud. Se obtuvo una copia del registro de la autoridad de salud para el análisis estadístico.

Se utilizarán estadísticas descriptivas e inferenciales para analizar los datos cuantitativos recopilados. Los datos serán registrados y analizados utilizando el paquete estadístico informático SPSS versión 21 y STATA. Antes del análisis, se comprobarán todas las variables en busca de errores en los archivos de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5760

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Todas las clínicas en las gobernaciones de Naplusa y Jericó ubicadas en áreas rurales, que ofrecen atención durante el embarazo y el posparto durante todo el período de estudio.
  • Solo las clínicas que tuvieron la intervención de forma continua durante todo el período de observación (1 de enero de 2014 y continuado hasta el 31 de diciembre de 2015) se incluirán en el grupo de intervención.
  • Solo las clínicas en las que no hubo ninguna intervención durante todo el período se incluirán en el grupo de control.

Criterio de exclusión:

  • Clínicas ubicadas en áreas urbanas (a menos de tres km del centro de la ciudad de Nablus o Jericó).
  • Nuevas Clínicas que no han estado abiertas durante todo el período de estudio.
  • Clínicas donde la intervención solo se implementó parcialmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Continuidad de la atención de partería
Clínicas donde se implementó el programa de continuidad de atención de partería durante 2013
Atención prenatal en aldeas rurales realizada por parteras del hospital local
Sin intervención: Control
Clínicas donde no se habían realizado cambios estructurados en la atención prenatal y posnatal durante el período 2013-2015

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas prenatales
Periodo de tiempo: 0-9 meses antes de la entrega
Número medio de visitas prenatales en la clínica por mujer
0-9 meses antes de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remisión
Periodo de tiempo: 0-12 meses después del parto
Porcentaje de embarazadas derivadas a nivel superior de atención
0-12 meses después del parto
Visitas a domicilio
Periodo de tiempo: 0-12 meses después del parto
Porcentaje de mujeres que reciben visitas domiciliarias posnatales
0-12 meses después del parto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de visitas
Periodo de tiempo: 0-9 meses antes de la entrega
Proporción del total de mujeres embarazadas que visitó la clínica
0-9 meses antes de la entrega
Referencia de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: 0-12 meses después del parto y 0-9 meses antes del parto
Porcentaje de mujeres referidas por niveles altos de azúcar en la sangre
0-12 meses después del parto y 0-9 meses antes del parto
Seguimiento medico
Periodo de tiempo: 0-12 meses después del parto
Proporción de mujeres atendidas por un médico después del parto
0-12 meses después del parto
Seguimiento del recién nacido
Periodo de tiempo: 0-12 meses después del parto
Proporción de recién nacidos vistos por el médico después del nacimiento
0-12 meses después del parto
Consultas post parto
Periodo de tiempo: 0-12 meses después del parto
Número total de consultas de madre e hijo después del parto
0-12 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Midwife Palestine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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