Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en jordmormodell i Palestina 1

5. mai 2017 oppdatert av: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Validering av en jordmormodell i Palestina – bruk og kvalitet

For å validere en modell for Continuity of Midwifery Care implementert i regionen Nabuls og Jericho i Palestina i 2013, vil registerdata fra det palestinske helsedepartementet bli analysert for følgende indikatorer knyttet til bruk og kvalitet.

Endringer i disse variablene før og etter implementeringen vil sammenlignes mellom de 16 klinikkene der modellen ble implementert og alle sammenlignbare klinikker i regionen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2013 et program for kontinuitet i jordmoromsorgen (jordmødre ved det lokale sykehuset ga pre- og postnatal omsorg i klinikker i landlige landsbyer) i regionen Nablus og Jericho på Vestbredden, Palestina. Ved utgangen av 2013 var modellen implementert i 16 av totalt 53 klinikker i regionen. For å sammenligne effekten av kontinuiteten i jordmoromsorgen på endringer i bruk av pre- og postnatale tjenester og kvalitet på omsorgen, vil registerdata innhentes fra alle klinikker to år før implementering (2011-2012) og i to år etter implementeringen (2014-2015). Følgende indikatorer vil bli sammenlignet mellom de 16 klinikkene der programmet ble implementert og sammenlignbare klinikker der programmet ennå ikke er implementert:

  1. Gjennomsnittlig antall svangerskapsbesøk per kvinne (primært utfall for bruk)
  2. Andel av totalt gravide kvinner som besøkte klinikken (sekundært utfall for bruk))
  3. Andel gravide henvist til høyere omsorgsnivå (kvalitet primært utfall)
  4. Andel kvinner henvist for høyt blodsukkernivå (Kvalitet sekundært utfall)
  5. Andel kvinner som mottar postnatale hjemmebesøk (primært resultat av kvalitet)
  6. Andel kvinner oppsøkt av lege etter fødselen (Kvalitet sekundært utfall)
  7. Andel nyfødte oppsøkt av lege etter fødselen (Kvalitet sekundært utfall)
  8. Totalt antall konsultasjoner for mor og barn etter fødsel (Bruk sekundært utfall)

Alle data vil bli hentet fra de månedlige statistiske rapportene sendt fra klinikkene til det palestinske helsedepartementet.

Datakilder, statistiske prosedyrer, kraft og utvalgsstørrelse:

Det statlige registeret inneholder data fra to år før og to år etter implementeringen. Registeret består av uidentifiserbare opptak som rapporteres månedlig fra alle klinikker til den sentrale statistikkdatabasen i Helsedepartementet. Kopi av helsemyndighetsregisteret ble innhentet for statistisk analyse.

Beskrivende og inferensiell statistikk vil bli brukt til å analysere innsamlede kvantitative data. Data vil bli registrert og analysert ved hjelp av datastatistikkpakken SPSS versjon 21 og STATA. Før analyse vil alle variabler bli sjekket for datafilfeil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5760

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alle klinikker i Nablus og Jericho Governorate ligger i landlige områder, som tilbyr svangerskaps- og postnatal omsorg i hele studieperioden.
  • Kun klinikker som hadde intervensjonen kontinuerlig gjennom hele observasjonsperioden (1. januar 2014 og fortsatte til 31. desember 2015) vil bli inkludert i intervensjonsgruppen
  • Kun klinikkene hvor det ikke var noen intervensjon i hele perioden vil bli inkludert i kontrollgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinikker som ligger i urbane områder (mindre enn tre km fra Nablus eller Jeriko sentrum).
  • Nye klinikker som ikke har vært åpne i hele studieperioden.
  • Klinikker hvor intervensjonen bare ble delvis implementert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontinuitet i jordmoromsorgen
Klinikker der kontinuiteten i jordmoromsorgsprogrammet ble implementert i løpet av 2013
Fremgangsmåte: Kontinuitet i jordmoromsorgen
Fødselshjelp i landsbyer utført av jordmødrene fra det lokale sykehuset
Ingen inngripen: Kontroll
Klinikker hvor det ikke var gjort strukturerte endringer i pre- og fødselsomsorgen i perioden 2013-2015

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsbesøk
Tidsramme: 0-9 måneder før levering
Gjennomsnittlig antall svangerskapsbesøk i klinikken per kvinne
0-9 måneder før levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning
Tidsramme: 0-12 måneder etter levering
Andel gravide henvist til høyere omsorgsnivå
0-12 måneder etter levering
Hjemmebesøk
Tidsramme: 0-12 måneder etter levering
Andel kvinner som mottar hjemmebesøk etter fødselen
0-12 måneder etter levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel besøk
Tidsramme: 0-9 måneder før levering
Andel av totalt gravide kvinner som besøkte klinikken
0-9 måneder før levering
Henvisning til blodsukker
Tidsramme: 0-12 måneder etter levering og 0-9 måneder før levering
Andel kvinner henvist for høyt blodsukkernivå
0-12 måneder etter levering og 0-9 måneder før levering
Legeoppfølging
Tidsramme: 0-12 måneder etter levering
Andel kvinner oppsøkt av lege etter fødsel
0-12 måneder etter levering
Nyfødtoppfølging
Tidsramme: 0-12 måneder etter levering
Andel nyfødte oppsøkt av lege etter fødsel
0-12 måneder etter levering
Konsultasjoner etter fødsel
Tidsramme: 0-12 måneder etter levering
Totalt antall konsultasjoner for mor og barn etter fødsel
0-12 måneder etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Midwife Palestine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mors helse

Kliniske studier på Kontinuitet i jordmoromsorgen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere