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巴勒斯坦 1 助产模型的验证

2017年5月5日 更新者：Erik Fosse、Oslo University Hospital

巴勒斯坦助产模型的验证——使用和质量

为验证 2013 年在巴勒斯坦纳布尔斯和杰里科地区实施的助产护理连续性模型，将分析巴勒斯坦卫生部的登记数据，以了解以下与使用和质量相关的指标。

将在实施该模型的 16 家诊所与该地区所有可比诊所之间比较实施前后这些变量的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

2013 年，在巴勒斯坦西岸的纳布卢斯和杰里科地区实施了一项持续助产护理计划（当地医院的助产士在位于农村的诊所提供产前和产后护理）。 到 2013 年底，该模式已在该地区 53 家诊所中的 16 家实施。 为了比较助产护理的连续性对产前和产后服务使用和护理质量变化的影响，将从实施前两年（2011-2012 年）和实施后两年的所有诊所获得登记数据实施（2014-2015）。 以下指标将在已实施该计划的 16 家诊所与尚未实施该计划的可比诊所之间进行比较：

  1. 每个女性的平均产前检查次数（使用主要结果）
  2. 就诊的孕妇总数的比例（使用次要结果））
  3. 转介到更高级别护理的孕妇百分比（质量主要结果）
  4. 因高血糖转诊的女性百分比（质量次要结果）
  5. 接受产后家访的妇女百分比（质量主要结果）
  6. 产后看医生的妇女比例（质量次要结果）
  7. 新生儿出生后接受医生检查的比例（质量次要结果）
  8. 产后母婴咨询总数（使用次要结果）

所有数据都将从诊所发送给巴勒斯坦卫生部的月度统计报告中获得。

数据来源、统计程序、功效和样本量：

政府登记处包括实施前两年和实施后两年的数据。 该登记册包含所有诊所每月向卫生部中央统计数据库报告的无法识别的记录。 获得卫生当局登记的副本用于统计分析。

描述性和推论性统计将用于分析收集到的定量数据。 数据将使用计算机统计软件包 SPSS 21 版和 STATA 进行登记和分析。 在分析之前，将检查所有变量是否存在数据文件错误。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5760

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 纳布卢斯和杰里科省的所有诊所都位于农村地区，在整个研究期间提供孕期和产后护理。
  • 只有在整个观察期间（2014 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日）持续进行干预的诊所才会被纳入干预组
  • 只有在整个期间完全没有干预的诊所才会被纳入对照组。

排除标准：

  • 位于市区的诊所（距离纳布卢斯或杰里科市中心不到三公里）。
  • 在整个研究期间尚未开放的新诊所。
  • 诊所仅部分实施干预措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：助产护理的连续性
2013 年实施连续性助产护理计划的诊所
程序：助产护理的连续性
由当地医院的助产士在农村进行的产前护理
无干预：控制
2013-2015 年期间未对产前和产后护理进行结构性改变的诊所

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产前检查
大体时间：分娩前0-9个月
每个妇女在诊所进行的平均产前检查次数
分娩前0-9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
转介
大体时间：分娩后 0-12 个月
转介到更高级别护理的孕妇百分比
分娩后 0-12 个月
家访
大体时间：分娩后 0-12 个月
接受产后家访的妇女百分比
分娩后 0-12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
访问比例
大体时间：分娩前0-9个月
到诊所就诊的孕妇总数的比例
分娩前0-9个月
血糖转诊
大体时间：产后0-12个月和产前0-9个月
因高血糖转诊的女性百分比
产后0-12个月和产前0-9个月
医生跟进
大体时间：分娩后 0-12 个月
产后看医生的妇女比例
分娩后 0-12 个月
新生儿随访
大体时间：分娩后 0-12 个月
新生儿出生后接受医生检查的比例
分娩后 0-12 个月
产后咨询
大体时间：分娩后 0-12 个月
产后母婴咨询总人次
分娩后 0-12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oslo University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Erik Fosse, MD, Phd、Oslo University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月31日

研究完成 (实际的)

2015年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月5日

首次发布 (实际的)

2017年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月5日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Midwife Palestine

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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