Валидация модели акушерства в Палестине 1
Валидация модели акушерства в Палестине – использование и качество
Для проверки модели непрерывности акушерской помощи, реализованной в районе Набулс и Иерихон в Палестине в 2013 г., будут проанализированы регистрационные данные Министерства здравоохранения Палестины по следующим показателям, связанным с использованием и качеством.
Изменения этих переменных до и после внедрения будут сравниваться между 16 клиниками, в которых была внедрена модель, и всеми сопоставимыми клиниками в регионе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2013 году была реализована программа непрерывности акушерской помощи (акушерки в местной больнице оказывали дородовую и послеродовую помощь в клиниках, расположенных в сельских деревнях) в районе Наблус и Иерихон на Западном берегу, Палестина. К концу 2013 года модель была внедрена в 16 из 53 клиник региона. Чтобы сравнить влияние непрерывности акушерской помощи на изменения в использовании дородовых и послеродовых услуг и качество помощи, данные регистра будут получены из всех клиник за два года до внедрения (2011-2012) и в течение двух лет после реализации (2014-2015 гг.). Следующие показатели будут сравниваться между 16 клиниками, где программа была реализована, и сопоставимыми клиниками, где программа еще не была реализована:
- Среднее количество дородовых посещений на одну женщину (первичный результат использования)
- Доля всех беременных женщин, посетивших клинику (использование вторичного результата))
- Процент беременных, направленных на более высокий уровень помощи (первичный результат качества)
- Процент женщин, направленных по поводу высокого уровня сахара в крови (качественный вторичный результат)
- Процент женщин, получающих послеродовые посещения на дому (качество, первичный результат)
- Доля женщин, осмотренных врачом после родов (качественный вторичный результат)
- Доля новорожденных, осмотренных врачом после рождения (качественный вторичный результат)
- Общее количество консультаций для матери и ребенка после рождения (Использование вторичного результата)
Все данные будут получены из ежемесячных статистических отчетов, направляемых из клиник в министерство здравоохранения Палестины.
Источники данных, статистические процедуры, мощность и размер выборки:
Государственный реестр включает данные за два года до и два года после внедрения. Реестр состоит из неидентифицируемых записей, ежемесячно поступающих из всех клиник в центральную статистическую базу данных Министерства здравоохранения. Для статистического анализа была получена копия реестра органов здравоохранения.
Для анализа собранных количественных данных будут использоваться описательная и логическая статистика. Данные будут зарегистрированы и проанализированы с использованием компьютерного статистического пакета SPSS версии 21 и STATA. Перед анализом все переменные будут проверены на наличие ошибок в файлах данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Все клиники в мухафазах Наблус и Иерихон, расположенные в сельской местности, оказывающие помощь беременным и послеродовым в течение всего периода исследования.
- В группу вмешательства будут включены только клиники, в которых вмешательство проводилось непрерывно в течение всего периода наблюдения (с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2015 г.).
- В контрольную группу будут включены только клиники, в которых вообще не проводилось никаких вмешательств в течение всего периода.
Критерий исключения:
- Клиники, расположенные в городских районах (менее трех километров от Наблуса или центра города Иерихон).
- Новые клиники, которые не открывались в течение всего периода исследования.
- Клиники, в которых вмешательство было реализовано лишь частично
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Непрерывность акушерской помощи
Поликлиники, в которых в 2013 г. реализовывалась программа непрерывности акушерской помощи
|
Дородовой уход в сельской местности, осуществляемый акушерками местной больницы
|
|
Без вмешательства: Контроль
Клиники, в которых не было внесено структурных изменений в дородовую и послеродовую помощь в период 2013-2015 гг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дородовые визиты
Временное ограничение: 0-9 месяцев до родов
|
Среднее количество дородовых визитов в клинику на одну женщину
|
0-9 месяцев до родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направления
Временное ограничение: 0-12 месяцев после родов
|
Процент беременных, направленных на более высокий уровень помощи
|
0-12 месяцев после родов
|
|
Домашние визиты
Временное ограничение: 0-12 месяцев после родов
|
Процент женщин, получающих послеродовые посещения на дому
|
0-12 месяцев после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля посещений
Временное ограничение: 0-9 месяцев до родов
|
Доля от общего числа беременных женщин, посетивших клинику
|
0-9 месяцев до родов
|
|
Справка об уровне сахара в крови
Временное ограничение: 0-12 месяцев после родов и 0-9 месяцев до родов
|
Процент женщин, направленных по поводу высокого уровня сахара в крови
|
0-12 месяцев после родов и 0-9 месяцев до родов
|
|
Последующее наблюдение врача
Временное ограничение: 0-12 месяцев после родов
|
Доля женщин, осмотренных врачом после родов
|
0-12 месяцев после родов
|
|
Последующее наблюдение за новорожденным
Временное ограничение: 0-12 месяцев после родов
|
Доля новорожденных, осмотренных врачом после рождения
|
0-12 месяцев после родов
|
|
Консультации после родов
Временное ограничение: 0-12 месяцев после родов
|
Общее количество консультаций матери и ребенка после родов
|
0-12 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Midwife Palestine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Материнское здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Непрерывность акушерской помощи
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationПрекращено
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг
-
University of South WalesCwm Taf University Health Board (NHS)ЗавершенныйОстрая респираторная инфекцияСоединенное Королевство
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenЗавершенныйОперация на сердце | Управление коагуляциейГермания
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of Hospital... и другие соавторыРекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты
-
Osprey Medical, IncПрекращеноРентгеноконтрастный агент НефропатияСоединенные Штаты, Германия