- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03145571
A szülésznői modell érvényesítése Palesztinában 1
A szülésznői modell érvényesítése Palesztinában – Használat és minőség
A palesztinai Nabuls és Jericho régióban 2013-ban bevezetett szülésznői ellátás folytonosságának modelljének validálásához a Palesztin Egészségügyi Minisztérium nyilvántartási adatait a következő, a használattal és a minőséggel kapcsolatos mutatók tekintetében elemzik.
Az ezekben a változókban bekövetkezett változásokat a bevezetés előtt és után összehasonlítják a modellt alkalmazó 16 klinika és a régió összes hasonló klinikája között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2013-ban a szülésznői gondozás folytonosságát célzó program (a helyi kórház szülésznői a vidéki falvakban található szülés előtti és utáni ellátást nyújtották) a ciszjordániai Nablus és Jericho régióban, Palesztinában. 2013 végére a modellt a régió összesen 53 klinikájából 16-ban vezették be. A szülésznői ellátás folytonosságának a pre- és posztnatális szolgáltatások igénybevételében és az ellátás minőségében bekövetkezett változásokra gyakorolt hatásának összehasonlítása érdekében a bevezetés előtt két évvel (2011-2012) és az azt követő két évre minden klinikáról nyilvántartási adatokat kell beszerezni. a végrehajtás (2014-2015). A következő mutatókat fogják összehasonlítani azon 16 klinika között, ahol a programot végrehajtották, és olyan összehasonlítható klinikák között, ahol a programot még nem hajtották végre:
- Szülés előtti látogatások átlagos száma nőnként (a használat elsődleges eredménye)
- A klinikát felkereső terhes nők aránya (a használat másodlagos eredménye)
- A magasabb szintű ellátásra utalt terhesek százalékos aránya (Minőségi elsődleges eredmény)
- A magas vércukorszint miatt beutalt nők százalékos aránya (másodlagos minőségi eredmény)
- A szülés utáni otthonlátogatásban részesülő nők százalékos aránya (elsődleges minőségi eredmény)
- Azon nők aránya, akiket születés után orvos lát (minőségi másodlagos eredmény)
- Az orvos által születés után látott újszülöttek aránya (minőségi másodlagos eredmény)
- Az anya és a gyermek születése utáni konzultációk teljes száma (a használat másodlagos eredménye)
Minden adatot a klinikáktól a palesztin egészségügyi minisztériumnak küldött havi statisztikai jelentésekből nyerünk.
Adatforrások, statisztikai eljárások, teljesítmény és mintanagyság:
A kormányzati nyilvántartás a bevezetést megelőző két évről és az azt követő két évről tartalmaz adatokat. A nyilvántartás azonosíthatatlan felvételekből áll, amelyeket havonta jelentenek az összes klinikáról az Egészségügyi Minisztérium központi statisztikai adatbázisába. A statisztikai elemzéshez beszereztük az egészségügyi hatóság nyilvántartásának másolatát.
Az összegyűjtött mennyiségi adatok elemzéséhez leíró és következtetéses statisztikákat használunk. Az adatok regisztrálása és elemzése az SPSS 21-es verziójú számítógépes statisztikai csomag és a STATA segítségével történik. Az elemzés előtt minden változót ellenőrizni kell az adatfájl hibáira.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- Nablus és Jericho kormányzóság összes klinikája vidéki területeken található, és a teljes vizsgálati időszak alatt terhességi és szülés utáni ellátást kínál.
- Csak azok a klinikák kerülnek be a beavatkozási csoportba, ahol a teljes megfigyelési időszak alatt (2014. január 1. és 2015. december 31-ig) folyamatosan beavatkozás történt.
- Csak azok a klinikák kerülnek a kontrollcsoportba, ahol a teljes időszak alatt egyáltalán nem történt beavatkozás.
Kizárási kritériumok:
- Városi területeken található klinikák (kevesebb mint három km-re Nablus vagy Jericho városközpontjától).
- Új klinikák, amelyek a teljes tanulmányi időszak alatt nem nyitottak meg.
- A klinikákon a beavatkozást csak részben hajtották végre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A szülésznői ellátás folyamatossága
Azok a klinikák, ahol 2013 folyamán megvalósult a védőnői ellátás folyamatossága
|
Vidéki falvakban a szülés előtti ellátást a helyi kórház szülésznője végzi
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azok a klinikák, ahol a 2013-2015 közötti időszakban nem történt strukturált változtatás a szülés előtti és utáni ellátásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés előtti látogatások
Időkeret: 0-9 hónappal a szállítás előtt
|
Szülés előtti látogatások átlagos száma a klinikán egy nőre
|
0-9 hónappal a szállítás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beutaló
Időkeret: 0-12 hónappal a szülés után
|
A magasabb szintű ellátásra utalt terhesek százalékos aránya
|
0-12 hónappal a szülés után
|
|
Hazalátogatások
Időkeret: 0-12 hónappal a szülés után
|
A szülés utáni otthonlátogatásban részesülő nők százalékos aránya
|
0-12 hónappal a szülés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látogatások aránya
Időkeret: 0-9 hónappal a szállítás előtt
|
A klinikát felkereső terhes nők aránya
|
0-9 hónappal a szállítás előtt
|
|
Vércukor beutaló
Időkeret: 0-12 hónappal a szülés után és 0-9 hónappal a szülés előtt
|
A magas vércukorszint miatt beutalt nők százalékos aránya
|
0-12 hónappal a szülés után és 0-9 hónappal a szülés előtt
|
|
Orvosi nyomon követés
Időkeret: 0-12 hónappal a szülés után
|
Azon nők aránya, akiket szülés után orvos látott
|
0-12 hónappal a szülés után
|
|
Újszülött utánkövetés
Időkeret: 0-12 hónappal a szülés után
|
Az orvos által születés után látott újszülöttek aránya
|
0-12 hónappal a szülés után
|
|
Szülés utáni konzultációk
Időkeret: 0-12 hónappal a szülés után
|
Az anya és a gyermek születése utáni konzultációk teljes száma
|
0-12 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Midwife Palestine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyai egészség
-
Karabuk UniversityMég nincs toborzásPreoperatív szorongás | Szülés utáni fájdalom | Maternal Comfort | Császármetszés
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Seçil YavaşBefejezveMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTörökország (Türkiye)
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
Klinikai vizsgálatok a A szülésznői ellátás folyamatossága
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve