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Validation d'un modèle de sage-femme en Palestine 1

5 mai 2017 mis à jour par: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Validation d'un modèle de sage-femme en Palestine - Usage et qualité

Pour valider un modèle de continuité des soins de sage-femme mis en œuvre dans la région de Nabuls et Jéricho en Palestine en 2013, les données du registre du ministère palestinien de la Santé seront analysées pour les indicateurs suivants liés à l'utilisation et à la qualité.

Les changements de ces variables avant et après la mise en œuvre seront comparés entre les 16 cliniques où le modèle a été mis en œuvre et toutes les cliniques comparables de la région.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 2013, un programme de continuité des soins de sage-femme (les sages-femmes de l'hôpital local ont fourni des soins prénatals et postnatals dans des cliniques situées dans des villages ruraux) dans la région de Naplouse et de Jéricho en Cisjordanie, en Palestine. À la fin de 2013, le modèle a été mis en œuvre dans 16 des 53 cliniques de la région. Afin de comparer l'impact de la continuité des soins de sage-femme sur les changements dans l'utilisation des services pré- et postnatals et la qualité des soins, les données du registre seront obtenues de toutes les cliniques deux ans avant la mise en œuvre (2011-2012) et pendant deux ans après la mise en œuvre (2014-2015). Les indicateurs suivants seront comparés entre les 16 cliniques où le programme a été implanté et des cliniques comparables où le programme n'a pas encore été implanté :

  1. Nombre moyen de visites prénatales par femme (résultat principal d'utilisation)
  2. Proportion du nombre total de femmes enceintes qui ont visité la clinique (résultat secondaire d'utilisation))
  3. Pourcentage de femmes enceintes orientées vers un niveau de soins supérieur (résultat principal de qualité)
  4. Pourcentage de femmes référées pour glycémie élevée (résultat secondaire de qualité)
  5. Pourcentage de femmes recevant des visites à domicile postnatales (résultat principal de qualité)
  6. Proportion de femmes vues par un médecin après l'accouchement (critère secondaire de qualité)
  7. Proportion de nouveau-nés vus par un médecin après la naissance (résultat secondaire de qualité)
  8. Nombre total de consultations pour la mère et l'enfant après la naissance (résultat secondaire d'utilisation)

Toutes les données seront obtenues à partir des rapports statistiques mensuels envoyés par les cliniques au ministère palestinien de la santé.

Sources de données, procédures statistiques, puissance et taille de l'échantillon :

Le registre gouvernemental comprend des données de deux ans avant et deux ans après la mise en œuvre. Le registre se compose d'enregistrements non identifiables signalés mensuellement par toutes les cliniques à la base de données statistiques centrale du ministère de la Santé. Une copie du registre des autorités sanitaires a été obtenue pour l'analyse statistique.

Des statistiques descriptives et inférentielles seront utilisées pour analyser les données quantitatives recueillies. Les données seront enregistrées et analysées à l'aide du progiciel statistique informatique SPSS version 21 et STATA. Avant l'analyse, toutes les variables seront vérifiées pour les erreurs du fichier de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5760

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Toutes les cliniques du gouvernorat de Naplouse et de Jéricho situées dans les zones rurales, qui offrent des soins de grossesse et postnatals pendant toute la période d'étude.
  • Seules les cliniques qui ont eu l'intervention en continu pendant toute la période d'observation (1er janvier 2014 et continue jusqu'au 31 décembre 2015) seront incluses dans le groupe d'intervention
  • Seules les cliniques où il n'y a eu aucune intervention pendant toute la période seront incluses dans le groupe témoin.

Critère d'exclusion:

  • Cliniques situées dans les zones urbaines (moins de trois km de Naplouse ou du centre-ville de Jéricho).
  • Nouvelles cliniques qui n'ont pas été ouvertes pendant toute la période d'étude.
  • Cliniques où l'intervention n'a été que partiellement mise en œuvre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Continuité des soins de sage-femme
Cliniques où le programme de continuité des soins de sage-femme a été mis en œuvre en 2013
Procédure: Continuité des soins de sage-femme
Soins prénatals dans les villages ruraux effectués par les sages-femmes de l'hôpital local
Aucune intervention: Contrôle
Cliniques où aucun changement structuré n'a été apporté aux soins prénatals et postnatals au cours de la période 2013-2015

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites prénatales
Délai: 0-9 mois avant la livraison
Nombre moyen de visites prénatales à la clinique par femme
0-9 mois avant la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Référence
Délai: 0-12 mois après la livraison
Pourcentage de femmes enceintes dirigées vers un niveau de soins supérieur
0-12 mois après la livraison
Visites à domicile
Délai: 0-12 mois après la livraison
Pourcentage de femmes recevant des visites postnatales à domicile
0-12 mois après la livraison

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de visites
Délai: 0-9 mois avant la livraison
Proportion du nombre total de femmes enceintes qui ont visité la clinique
0-9 mois avant la livraison
Référence glycémique
Délai: 0-12 mois après la livraison et 0-9 mois avant la livraison
Pourcentage de femmes référées pour glycémie élevée
0-12 mois après la livraison et 0-9 mois avant la livraison
Suivi médical
Délai: 0-12 mois après la livraison
Proportion de femmes vues par un médecin après l'accouchement
0-12 mois après la livraison
Suivi du nouveau-né
Délai: 0-12 mois après la livraison
Proportion de nouveau-nés vus par un médecin après la naissance
0-12 mois après la livraison
Consultations post-partum
Délai: 0-12 mois après la livraison
Nombre total de consultations pour la mère et l'enfant après la naissance
0-12 mois après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Midwife Palestine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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