고혈압 진단을 위한 1BPM의 타당성
2020년 2월 28일 업데이트: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
고혈압 진단을 위한 일반적인 방법에 대한 1시간 혈압 모니터링의 타당성
혈압 측정 방법 및 조건은 고혈압 진단의 결정 요인입니다. 사무실 혈압 측정(OBPM) 및 가정 혈압 모니터링(HBPM)과 같은 고전적인 방법에는 상당한 한계가 있습니다. 최근 영국 지침에서는 체계적인 24시간 외래 혈압 모니터링(ABPM)을 권장합니다. 그러나 이러한 장치는 모든 보건소에서 사용할 수 없으며 하루에 한 명의 환자만 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 고혈압 진단을 위한 새로운 방법인 1시간 혈압 모니터링(1BPM)을 검증하는 것입니다.
고혈압이 의심되는 참가자는 도시 지역의 3개 1차 보건소에서 진료를 받는 환자 집단에서 모집됩니다. 표본 크기 추정에 따르면 연구에 참여하는 최소 표본 크기는 214명입니다. 4가지 진단 테스트가 수행됩니다: 3회 방문 시 OBPM, HBPM, AMPM 및 1BPM. 24시간 모니터링과 1시간 모니터링의 테스트 순서는 임의로 설정됩니다. ABPM의 주간 기록은 상관 계수 및 Bland Altman 플롯을 사용하여 다른 모든 모니터링 방법과 비교됩니다. Kappa 지수는 일치도를 계산하는 데 사용됩니다. 방법의 민감도와 특이도도 계산됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08028
- Primary Care Center Les Corts
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- Primary Care Center Casanova
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- Primary Care Center Comte Borrell
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 연구가 수행되는 보건소를 정기적으로 방문하기 위해
제외 기준:
- 심각한 신체적 또는 인지적 제한
- 판독을 방해할 수 있는 심방 세동 또는 기타 심장 리듬 장애
- 팔 둘레 > 42cm
- 동정맥루가 있는 팔
- 정신 질환
- 측정 방법에 대한 편협함
- 연구 기간 동안 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈압 모니터링
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이 방법은 1시간 동안 5분 간격으로 프로그래밍된 혈압 측정을 수행하는 것으로 구성됩니다.
이 기간의 시작과 끝에서 촬영된 두 개의 추가 녹음은 폐기됩니다.
혈압은 같은 보건소의 조용한 방에서 측정합니다.
이 장치는 낮과 밤에 각각 20분과 30분마다 참가자의 혈압을 기록하도록 프로그래밍되어 있습니다.
참가자는 격렬한 신체 활동을 피하고 정상적인 일상 활동을 계속하고 혈압을 측정하는 동안 안정을 유지하는 것이 좋습니다.
5분 휴식 후 앉은 자세에서 인증된 자동 혈압계로 1분 간격으로 2회 측정했습니다.
두 판독값의 평균이 계산됩니다.
절차는 적어도 일주일 간격으로 3번의 사무실 방문 동안 반복됩니다.
각 혈압 기록에 대해 최소 1분 간격으로 최소 2회 연속 측정해야 합니다.
혈압은 하루에 두 번, 이상적으로는 아침과 저녁에 기록해야 합니다.
혈압 기록은 연속 4일 이상, 이상적으로는 7일 동안 계속해야 합니다.
위 판독값의 평균은 첫날을 무시하고 계산해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1시간 혈압 모니터링
기간: 1회 연구 방문(1시간)에서 평가됨
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1시간 혈압 모니터링으로 얻은 혈압 측정
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1회 연구 방문(1시간)에서 평가됨
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24시간 보행 혈압 모니터링
기간: 1일 평가
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24시간 보행 혈압 모니터링으로 얻은 혈압 측정
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1일 평가
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사무실 혈압 측정
기간: 2주 동안 3번의 연구 방문에서 평가됨
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사무실 혈압 측정으로 얻은 혈압 측정
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2주 동안 3번의 연구 방문에서 평가됨
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가정 혈압 모니터링
기간: 하루에 두 번, 이상적으로는 아침과 저녁에 최소 연속 4일 동안, 이상적으로는 7일 동안 평가합니다.
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가정 혈압 모니터링으로 얻은 혈압 측정
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하루에 두 번, 이상적으로는 아침과 저녁에 최소 연속 4일 동안, 이상적으로는 7일 동안 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut Barcelona Esquerra (CAPSBE)
- 연구 의자: Luis González de Paz, PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut Barcelona Esquerra (CAPSBE)
- 연구 의자: Belchin Kostov, PhD, Transversal Group for Research in Primary Care, IDIBAPS
- 연구 의자: Cristina Sierra Benito, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- 연구 의자: Josep Miquel Sotoca, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- 연구 의자: Mª Carme Alvira, RN, Consorci d'Atenció Primària de Salut Barcelona Esquerra (CAPSBE)
- 연구 의자: Cristina Colungo, RN, Consorci d'Atenció Primària de Salut Barcelona Esquerra (CAPSBE)
- 연구 의자: Berta de Andrés, RN, Consorci d'Atenció Primària de Salut Barcelona Esquerra (CAPSBE)
- 연구 의자: Noemí García, RN, Consorci d'Atenció Primària de Salut Barcelona Esquerra (CAPSBE)
- 연구 의자: Silvia Roura, RN, Consorci d'Atenció Primària de Salut Barcelona Esquerra (CAPSBE)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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