당뇨병 환자에서 레이저 치료가 눈의 황반색소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

지역 공인 임상시험 윤리위원회는 연구를 승인했으며 이 연구는 헬싱키 선언(2008)의 원칙에 따라 수행되었습니다. 임상 적용 및 테스트에 대한 자세한 정보를 환자에게 제공했으며 모든 환자로부터 서명된 정보에 입각한 동의서를 얻었습니다. 2015년 10월부터 2016년 6월까지 황반부종이나 반흔이 없는 증식성 당뇨망막병증 진단을 받고 레이저 범망막 광응고술 치료를 받을 예정인 36명의 환자 36안을 순차적인 자가 통제 임상 시험에 포함시켰다. 증식성 당뇨병성 망막병증은 90 디옵터 렌즈와 안저 형광 혈관 조영술(FFA)을 이용한 안저 검사에서 황반 부위를 제외한 디스크(NVD) 또는 다른 곳(NVE)에 신생혈관 증식이 있는 것으로 진단되었습니다(Heidelberg Spectralis, Heidelberg Engineering, Baden- 독일 뷔르템베르크). 연구 안구에서 OCT(optical coherence tomography, Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, USA)에 의해 황반액 또는 부종이 발견된 환자는 연구에서 제외되었습니다. 질병 및 치료에 대한 정보를 환자에게 제공한 후; 치료 순응도를 보일 것으로 예상되는 환자들이 연구에 등록되었습니다.

모든 경우에 안과 검사를 시행하였다. 먼저 시력을 기록하고 Snellen's chart를 이용하여 BCVA(best-corrected visual acuity)를 평가하고 통계적 분석을 위해 logMAR(minimal angle of resolution)의 로그로 변환하였다. 1% tropicamide와 10% phenylephrine 점안액을 사용하여 최대 동공 확장을 달성한 후 10분 간격으로 1~2회 점안한 후 세극등 검사를 시행하고 90디옵터 간접 비접촉식 안저 렌즈로 안저를 검사하고, 안구 발견이 기록되었습니다.

측정 전에 국소 산동제를 사용하여 동공을 직경 7mm 이상으로 확장했습니다. 황반 색소 광학 밀도(MPOD) 수준은 첫 번째 PRP 레이저 치료 전 기준선에서 휘도 차등 임계값 테스트(MonPack System®, Metrovision, Perenchies, 프랑스), 색 시야 측정 기술을 사용하여 연구 안구에서 측정되었으며 레이저 치료 전 달이 끝날 때까지 매달 측정되었습니다. 이 연구의. 황반색소는 청색광을 흡수하며, 휘도차역치검사는 청색광과 적색광의 인지역치를 자동시야측정에서 사용하는 기법과 유사한 계단식 기법으로 비교하여 황반색소의 밀도를 평가하는 검사입니다. 2가지 자극에 대해 휘도 차이 임계값을 측정했습니다. MP에 의해 흡수된 파란색 자극(450-480nm)과 흡수되지 않은 빨간색 자극(615nm)입니다. 자극은 3~10도(0°, 0.8°, 1.8°, 2.8° 및 3.8°)의 이심률로 중심와 및 6개의 주변 위치에 제시되었고, 6.8° 및 7.8° 망막 이심률에서 두 측정의 평균은 주변 기준점 역할을 함). 테스트 매개변수는 10cd.m-2의 흰색 배경 위에 Goldmann 크기 III이었습니다. 테스트의 평균 값(데시벨=dB)은 통계 분석을 위해 로그 단위(log 단위)로 변환되었습니다(dB = 10log10(Reference1/Reference2)). 왜냐하면 데시벨은 항상 두 값 사이의 비교이기 때문입니다. 결과적으로 측정된 전력 값은 종종 다르지만 데시벨 수치는 동일합니다. 따라서 데시벨로 표현된 숫자를 사용하는 산술 연산은 불편할 것입니다.

기존의 레이저 PRP 치료는 녹색 레이저 광응고기(GYC-500 Vixi® Nidek, Gamagori, Japan)와 Volk® quadraspheric lens를 사용하여 국소 마취하에 시행되었습니다. PRP 레이저는 300mW 출력, 200-400-500μm 스폿 크기 및 0.1-0.2로 적용되었습니다. 기본 설정 및 편안함 수준에 따라 두 번째 맥박 옵션. 패턴 어레이를 사용할 때 스폿 분리는 번 너비의 0.5배로 설정했습니다.

레이저 파라미터는 a) 영역(A)(= πr2 × 샷 수) r은 스폿 크기(100-200-250μm)의 절반인 스폿 반경을 기준으로 평가되었으며 평방 밀리미터( mm2) 통계 분석의 경우, b) 치료 기간(t)(= 0.1 - 0.2초 × 샷 수) 및 c) 총 에너지(E)(= P × t) 밀리줄(mJ) P는 전력, 300mW임 .

모든 검사, MPOD 및 레이저 PRP 매개 변수는 레이저 치료 전 1, 2, 3개월 및 6개월에 반복하여 기록했습니다. 모든 연구 방문에서 환자의 식습관 변화에 대해 질문했습니다. 모든 피험자는 루테인이나 제아잔틴이 함유된 보충제를 섭취하지 않았기 때문에 정상적인 식사를 계속하도록 지시받았습니다.