El efecto del tratamiento con láser en el pigmento macular del ojo en casos de diabetes

El comité de ética de ensayos clínicos autorizado local aprobó el estudio y este estudio se realizó siguiendo los principios de la Declaración de Helsinki (2008). Se proporcionó información detallada a los pacientes sobre aplicaciones y pruebas clínicas, y también se obtuvieron formularios de consentimiento informado firmados de todos los pacientes. Los 36 ojos de 36 pacientes, programados para tratamiento de fotocoagulación panretiniana con láser, con retinopatía diabética proliferativa recién diagnosticada sin edema macular ni cicatrización entre octubre de 2015 y junio de 2016 se incluyeron en este ensayo clínico secuencial autocontrolado. La retinopatía diabética proliferativa se diagnosticó con la determinación de proliferaciones neovasculares en el disco (NVD) o en otra parte (NVE), excepto el área macular en el examen de fondo de ojo con lente de 90 dioptrías y angiografía con fluoresceína (FFA) de fondo de ojo (Heidelberg Spectralis, Heidelberg Engineering, Baden- Wurtemberg, Alemania). Los pacientes a los que se les detectó líquido o edema macular mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) (Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, EE. UU.) en el ojo del estudio fueron excluidos del estudio. Después de brindar información a los pacientes sobre la enfermedad y el tratamiento; se inscribió en el estudio a los pacientes que se predijo que mostrarían adherencia al tratamiento.

En todos los casos se realizaron exámenes oftalmológicos. En primer lugar, se registró la agudeza visual y se evaluó la agudeza visual mejor corregida (MAVC) mediante la tabla de Snellen y se convirtió a logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR) para el análisis estadístico. Después de lograr la máxima dilatación de la pupila usando colirios de tropicamida al 1 % y fenilefrina al 10 %, aplicados una o dos veces, a intervalos de diez minutos, se realizó un examen con lámpara de hendidura y se examinó el fondo de ojo con una lente de fondo de ojo indirecta sin contacto de 90 dioptrías, y Se registraron hallazgos oculares.

Antes de las mediciones, la pupila se dilató hasta al menos 7 mm de diámetro usando un agente midriático tópico. Los niveles de densidad óptica del pigmento macular (MPOD) se midieron en el ojo del estudio mediante la prueba de umbrales diferenciales de luminancia (MonPack System®, Metrovision, Perenchies, Francia), la técnica de perimetría de color al inicio antes del primer tratamiento con láser PRP y cada mes antes del tratamiento con láser hasta el final. de este estudio. El pigmento macular absorbe la luz azul, y la prueba de umbrales diferenciales de luminancia evalúa la densidad del pigmento macular comparando los umbrales de percepción de la luz azul y la luz roja con una técnica de escalera similar a la técnica utilizada en la perimetría automatizada. Se midieron umbrales diferenciales de luminancia para 2 estímulos: un estímulo azul (450-480 nm) absorbido por el MP y uno rojo (615 nm) no absorbido. Los estímulos se presentaron en la fóvea y en 6 localizaciones periféricas con una excentricidad de 3 a 10 grados (0°, 0,8°, 1,8°, 2,8° y 3,8°, y la media de dos mediciones a 6,8° y 7,8° de excentricidad retiniana sirve como punto de referencia periférico). Los parámetros de prueba fueron Goldmann tamaño III sobre un fondo blanco de 10 cd.m-2. Los valores promedio de los probados (decibel=dB) se convirtieron a unidades logarítmicas (log unit) para el análisis estadístico (dB = 10log10 (Referencia1/Referencia2)). Porque el decibelio es siempre la comparación entre dos valores. Como resultado, el número de decibelios es el mismo, aunque el valor de potencia medido suele ser diferente. Por lo tanto, las operaciones aritméticas con los números expresados ​​en decibelios serían inconvenientes.

Los tratamientos de PRP con láser convencional se realizaron bajo anestesia tópica utilizando un fotocoagulador de láser verde (GYC-500 Vixi® Nidek, Gamagori, Japón) y una lente cuadrasférica Volk®. El láser PRP se aplicó con una potencia de 300 mW, un tamaño de punto de 200-400-500 μm y 0,1-0,2 opciones de segundo pulso, basadas en preferencias y niveles de comodidad. Cuando se usó una matriz de patrones, la separación de puntos se fijó en 0,5 veces el ancho de quemado.

Los parámetros del láser se evaluaron en base a a) área (A) (= πr2 × número de disparos) siendo r el radio del punto, que es la mitad del tamaño del punto (100-200-250 μm), y se convirtió a milímetros cuadrados ( mm2) para análisis estadísticos, b) duración del tratamiento (t) (= 0,1 - 0,2 segundos × número de disparos) y c) energía total (E) (= P × t) milijulios (mJ) siendo P la potencia, que es de 300 mW .

Todos los exámenes, MPOD y parámetros de PRP con láser se repitieron y registraron en el 1.°, 2.° y 3.° mes antes de los tratamientos con láser y en el 6.° mes. Los cambios en los hábitos alimentarios de los pacientes se cuestionaron en todas las visitas del estudio. A todos los sujetos se les dijo que continuaran con su dieta normal, ya que ningún sujeto consumía suplementos que contuvieran luteína o zeaxantina.