Effekten av laserbehandling på makulärt pigment i ögat i fall med diabetes

Den lokala auktoriserade etiska kommittén för kliniska prövningar godkände studien och denna studie genomfördes enligt principerna i Helsingforsdeklarationen (2008). Detaljerad information gavs till patienterna om kliniska applikationer och tester, och undertecknade informerade samtyckesformulär erhölls också från alla patienter. De 36 ögonen hos 36 patienter, planerade för laser pan-retinal fotokoagulationsbehandling, med nyligen diagnostiserad proliferativ diabetisk retinopati utan makulaödem eller ärrbildning mellan oktober 2015 och juni 2016 inkluderades i denna sekventiella självkontrollerade kliniska prövning. Proliferativ diabetisk retinopati diagnostiserades med bestämning av neovaskulära proliferationer är antingen på disken (NVD) eller någon annanstans (NVE) utom makulaområdet vid fundusundersökning med 90-dioptrilins och fundus fluorescein angiografi (FFA) (Heidelberg Spectralis, Heidelberg Engineering, Baden- Württemberg, Tyskland). Patienter som upptäcktes makulavätska eller ödem genom optisk koherenstomografi (OCT) (Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, USA) i studieögat exkluderades i studien. Efter att ha lämnat information till patienter om sjukdomen och behandlingen; patienter, som förutspås visa följsamhet till behandling, inkluderades i studien.

Oftalmologiska undersökningar gjordes i samtliga fall. För det första registrerades synskärpan och bäst korrigerad synskärpa (BCVA) bedömdes med hjälp av Snellens diagram och omvandlades till logaritm för den minsta upplösningsvinkeln (logMAR) för statistisk analys. Efter att maximal pupillutvidgning uppnåtts med 1% tropicamid och 10% fenylefrin ögondroppar, sattes en eller två gånger, med tio minuters intervall, genomfördes spaltlampsundersökning och ögonbotten undersöktes med 90-dioptrier indirekt icke-kontakt ögonbottenlins, och ögonfynd registrerades.

Före mätningarna dilaterades pupillen till minst 7 mm diameter med användning av ett topiskt mydriatiskt medel. Makulapigment optisk densitet (MPOD)-nivåer mättes i studieögat med hjälp av luminansdifferentialtröskeltest (MonPack System®, Metrovision, Perenchies, Frankrike), färgperimetriteknik vid baslinjen före första PRP-laserbehandling och varje månad före laserbehandling till slutet av denna studie. Det makulära pigmentet absorberar blått ljus, och luminansdifferentialtröskeltestet utvärderar tätheten hos det makulära pigmentet genom att jämföra tröskelvärdena för uppfattningen av blått ljus och rött ljus med en trappteknik som liknar den teknik som används i automatiserad perimetri. Luminansdifferentiella trösklar mättes för 2 stimuli: en blå stimulus (450-480 nm) absorberad av MP och en röd (615 nm) som inte absorberades. Stimuli presenterades vid fovea och vid 6 perifera platser med en excentricitet på 3 till 10 grader (0°, 0,8°, 1,8°, 2,8° och 3,8°, och medelvärdet av två mätningar vid 6,8° och 7,8° retinal excentricitet fungerar som den perifera referenspunkten). Testparametrarna var Goldmann storlek III över en vit bakgrund av 10 cd.m-2. Medelvärdena för de testade (decibel=dB) omvandlades till logaritmenheter (logenhet) för statistisk analys (dB = 10log10 (Referens1/Referens2)). Eftersom decibel alltid är jämförelsen mellan två värden. Som ett resultat är decibeltalet detsamma, även om det uppmätta effektvärdet ofta är annorlunda. Därför skulle aritmetiska operationer med talen uttryckta i decibel vara obekvämt.

Konventionella PRP-laserbehandlingar utfördes under topisk anestesi med användning av grön laserfotokoagulator (GYC-500 Vixi® Nidek, Gamagori, Japan) och Volk® fyrkantslins. PRP-laser applicerades i 300mW effekt, 200-400-500 μm punktstorlek och 0,1-0,2 andra pulsalternativ, baserat på preferenser och komfortnivåer. När en mönstermatris användes sattes punktseparationen till 0,5 gånger brännvidden.

Laserparametrarna utvärderades baserat på a) area (A) (= πr2 × antal skott) r är punktradien, vilket är hälften av fläckstorleken (100-200-250 μm), och den omvandlades till kvadratmillimeter ( mm2) för statistiska analyser, b) behandlingslängd (t) (= 0,1 - 0,2 sekunder × antal skott) och c) total energi (E) (= P × t) milijoule (mJ) P är effekten, som är 300mW .

Alla undersökningar, MPOD och laser PRP-parametrar upprepades och registrerades vid 1:a, 2:a, 3:e månaden före laserbehandlingar och 6:e månaden. Förändringar i patienters matvanor ifrågasattes vid alla studiebesök. Alla försökspersoner blev tillsagda att fortsätta sin normala kost, eftersom inga försökspersoner konsumerade kosttillskott som innehöll lutein eller zeaxantin.