Wpływ leczenia laserowego na pigment plamkowy oka u chorych na cukrzycę

Lokalna autoryzowana komisja ds. etyki badań klinicznych zatwierdziła badanie i przeprowadzono je zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej (2008). Pacjentom udzielono szczegółowych informacji na temat zastosowań klinicznych i testów, a także uzyskano podpisane formularze świadomej zgody od wszystkich pacjentów. Do tego sekwencyjnego, kontrolowanego badania klinicznego włączono 36 oczu 36 pacjentów, u których w okresie od października 2015 r. do czerwca 2016 r. Proliferacyjną retinopatię cukrzycową rozpoznano na podstawie stwierdzenia rozrostów neowaskularnych na dysku (NVD) lub w innym miejscu (NVE) z wyjątkiem obszaru plamki w badaniu dna oka za pomocą soczewki 90 dioptrii i angiografii fluoresceinowej dna oka (FFA) (Heidelberg Spectralis, Heidelberg Engineering, Baden- Wirtembergia, Niemcy). Z badania wykluczono pacjentów, u których wykryto płyn plamkowy lub obrzęk za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT) (Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, USA). Po udzieleniu pacjentom informacji o chorobie i leczeniu; do badania włączono pacjentów, u których przewidywano przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.

We wszystkich przypadkach wykonano badania okulistyczne. Najpierw rejestrowano ostrość wzroku i oceniano najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA) za pomocą wykresu Snellena i konwertowano na logarytm minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR) do analizy statystycznej. Po uzyskaniu maksymalnego rozszerzenia źrenicy za pomocą kropli do oczu 1% tropikamidu i 10% fenylefryny, nakładanych raz lub dwa razy w odstępach dziesięciominutowych, wykonano badanie w lampie szczelinowej oraz dno oka za pomocą soczewki pośredniej bezkontaktowej o mocy 90 dioptrii oraz odnotowano znaleziska oczne.

Przed pomiarami źrenicę rozszerzano do średnicy co najmniej 7 mm za pomocą miejscowego środka rozszerzającego źrenicę. Poziomy gęstości optycznej pigmentu plamki żółtej (MPOD) mierzono w badanym oku za pomocą testu progów różnicy luminancji (MonPack System®, Metrovision, Perenchies, Francja), techniką perymetrii barwnej na początku badania przed pierwszym zabiegiem laserowym PRP i co miesiąc przed zabiegiem laserowym do końca tego badania. Pigment plamki absorbuje światło niebieskie, a test progów różnicy luminancji ocenia gęstość pigmentu plamki poprzez porównanie progów percepcji światła niebieskiego i światła czerwonego z techniką schodów podobną do techniki stosowanej w automatycznej perymetrii. Zmierzono progi różnicy luminancji dla 2 bodźców: bodźca niebieskiego (450-480 nm) pochłoniętego przez MP i bodźca czerwonego (615 nm) niewchłoniętego. Bodźce prezentowano w dołku oraz w 6 lokalizacjach obwodowych z ekscentrycznością od 3 do 10 stopni (0°, 0,8°, 1,8°, 2,8° i 3,8° oraz średnią z dwóch pomiarów przy ekscentryczności siatkówki 6,8° i 7,8°) służy jako peryferyjny punkt odniesienia). Parametrami testów były Goldmann rozmiar III na białym tle 10 cd.m-2. Średnie wartości badanych (decybel = dB) zostały przeliczone na jednostki logarytmiczne (jednostka logarytmiczna) do analizy statystycznej (dB = 10 log10 (Referencja 1/Referencja 2)). Ponieważ decybel jest zawsze porównaniem dwóch wartości. W rezultacie liczba decybeli jest taka sama, chociaż zmierzona wartość mocy jest często inna. Dlatego operacje arytmetyczne na liczbach wyrażonych w decybelach byłyby niewygodne.

Konwencjonalne laserowe zabiegi PRP przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym przy użyciu fotokoagulatora zielonego lasera (GYC-500 Vixi® Nidek, Gamagori, Japonia) i soczewki czworokątnej Volk®. Zastosowano laser PRP o mocy 300mW, wielkości plamki 200-400-500 μm i 0,1-0,2 opcje drugiego pulsu, oparte na preferencjach i poziomie komfortu. Gdy zastosowano układ wzorców, separację plamek ustawiono na 0,5-krotność szerokości wypalenia.

Parametry lasera oceniono na podstawie a) pola powierzchni (A) (= πr2 × liczba strzałów) r będącego promieniem plamki, który stanowi połowę wielkości plamki (100-200-250 μm), i przeliczono na milimetry kwadratowe ( mm2) do analiz statystycznych, b) czas trwania zabiegu (t) (= 0,1 - 0,2 sekundy × liczba strzałów) oraz c) energia całkowita (E) (= P × t) milidżule (mJ) P oznacza moc, która wynosi 300 mW .

Wszystkie badania, parametry MPOD i laserowego PRP powtórzono i zarejestrowano w 1., 2., 3. miesiącu przed zabiegami laserowymi oraz w 6. miesiącu. Na wszystkich wizytach badawczych kwestionowano zmiany nawyków żywieniowych pacjentów. Wszystkim badanym powiedziano, aby kontynuowali normalną dietę, ponieważ żaden z badanych nie spożywał suplementów zawierających luteinę lub zeaksantynę.