Het effect van laserbehandeling op maculapigment van het oog in gevallen met diabetes

De lokale bevoegde ethische commissie voor klinische proeven keurde de studie goed en deze studie werd uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki (2008). Er werd gedetailleerde informatie aan patiënten gegeven over klinische toepassingen en tests, en er werden ook ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulieren van alle patiënten verkregen. De 36 ogen van 36 patiënten, gepland voor laser pan-retinale fotocoagulatiebehandeling, met nieuw gediagnosticeerde proliferatieve diabetische retinopathie zonder macula-oedeem of littekens tussen oktober 2015 - juni 2016, werden opgenomen in deze sequentiële, zelfgecontroleerde klinische studie. Proliferatieve diabetische retinopathie werd gediagnosticeerd met bepaling van neovasculaire proliferaties op de schijf (NVD) of elders (NVE) behalve maculagebied in fundusonderzoek met 90-dioptrie lens en fundus fluoresceïne angiografie (FFA) (Heidelberg Spectralis, Heidelberg Engineering, Baden- Württemberg, Duitsland). Patiënten, gedetecteerd maculavocht of oedeem door optische coherentietomografie (OCT) (Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, VS) in het onderzoeksoog, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Na voorlichting aan patiënten over de ziekte en behandeling; patiënten, waarvan werd voorspeld dat ze zich aan de behandeling zouden houden, werden in de studie opgenomen.

In alle gevallen werd oogheelkundig onderzoek verricht. Ten eerste werd de gezichtsscherpte geregistreerd en de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) beoordeeld met behulp van de grafiek van Snellen en omgezet in logaritme van de minimale resolutiehoek (logMAR) voor statistische analyse. Nadat maximale pupilverwijding was bereikt met behulp van 1% tropicamide en 10% fenylefrine oogdruppels, één of twee keer aangebracht, met tussenpozen van tien minuten, werd spleetlamponderzoek uitgevoerd en werd de fundus onderzocht met een indirecte contactloze funduslens van 90 dioptrie, en oculaire vondsten werden geregistreerd.

Voorafgaand aan de metingen werd de pupil verwijd tot een diameter van ten minste 7 mm met behulp van een plaatselijk mydriatisch middel. Maculaire pigment optische dichtheid (MPOD) niveaus werden gemeten in het onderzoeksoog met behulp van luminantie differentiële drempels-test (MonPack System®, Metrovision, Perenchies, Frankrijk), kleurperimetrietechniek bij baseline vóór de eerste PRP-laserbehandeling en elke maand vóór laserbehandeling tot het einde van deze studie. Het maculaire pigment absorbeert blauw licht, en de differentiële drempeltest voor luminantie evalueert de dichtheid van het maculaire pigment door de waarnemingsdrempels van blauw licht en rood licht te vergelijken met een traptechniek die vergelijkbaar is met de techniek die wordt gebruikt bij geautomatiseerde perimetrie. Luminantie differentiële drempels werden gemeten voor 2 stimuli: een blauwe stimulus (450-480 nm) geabsorbeerd door de MP, en een rode (615 nm) niet geabsorbeerd. De stimuli werden gepresenteerd op de fovea en op 6 perifere locaties met een excentriciteit van 3 tot 10 graden (0°, 0,8°, 1,8°, 2,8° en 3,8°, en het gemiddelde van twee metingen bij 6,8° en 7,8° retinale excentriciteit dient als het perifere referentiepunt). Testparameters waren Goldmann maat III op een witte achtergrond van 10 cd.m-2. De gemiddelde waarden van de geteste (decibel=dB) werden omgezet in logaritme-eenheden (log-eenheid) voor statistische analyse (dB = 10log10 (Referentie1/Referentie2)). Omdat decibel altijd de vergelijking is tussen twee waarden. Hierdoor is het decibelgetal hetzelfde, hoewel de gemeten vermogenswaarde vaak anders is. Daarom zouden rekenkundige bewerkingen met getallen uitgedrukt in decibel onhandig zijn.

Conventionele laser PRP-behandelingen werden uitgevoerd onder lokale anesthesie met behulp van groene laserfotocoagulator (GYC-500 Vixi® Nidek, Gamagori, Japan) en Volk® quadrasferische lens. PRP-laser werd toegepast met een vermogen van 300 mW, een spotgrootte van 200-400-500 μm en 0,1-0,2 opties voor tweede puls, gebaseerd op voorkeuren en comfortniveaus. Wanneer een patroonarray werd gebruikt, werd de puntscheiding ingesteld op 0,5 keer de brandbreedte.

Laserparameters werden geëvalueerd op basis van a) gebied (A) (= πr2 × aantal schoten) r zijnde de spotradius, die de helft is van de spotgrootte (100-200-250 μm), en deze werd omgezet in vierkante millimeter ( mm2) voor statistische analyses, b) behandelingsduur (t) (= 0,1 - 0,2 seconde × aantal schoten) en c) totale energie (E) (= P × t) milijoules (mJ) waarbij P het vermogen is, dat is 300mW .

Alle onderzoeken, MPOD- en laser PRP-parameters werden herhaald en geregistreerd op de 1e, 2e, 3e maand vóór laserbehandelingen en 6e maand. Veranderingen in de eetgewoonten van patiënten werden bij alle studiebezoeken in twijfel getrokken. Alle proefpersonen kregen te horen dat ze hun normale dieet moesten voortzetten, aangezien geen van de proefpersonen supplementen consumeerde die luteïne of zeaxanthine bevatten.