Effekten av laserbehandling på makulært pigment i øyet i tilfeller med diabetes

Den lokale autoriserte etiske komiteen for kliniske studier godkjente studien, og denne studien ble utført i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen (2008). Det ble gitt detaljert informasjon til pasientene om kliniske søknader og tester, og det ble også innhentet signerte skjemaer for informert samtykke fra alle pasienter. De 36 øynene til 36 pasienter, planlagt for laser pan-retinal fotokoagulasjonsbehandling, med nylig diagnostisert proliferativ diabetisk retinopati uten makulaødem eller arrdannelse mellom oktober 2015 og juni 2016, ble inkludert i denne sekvensielle selvkontrollerte kliniske studien. Proliferativ diabetisk retinopati ble diagnostisert med påvisning av neovaskulære proliferasjoner er enten på disken (NVD) eller andre steder (NVE) bortsett fra makulaområdet i fundusundersøkelse med 90-dioptrilinse og fundus fluorescein angiografi (FFA) (Heidelberg Spectralis, Heidelberg Engineering, Baden- Württemberg, Tyskland). Pasienter som påvist makulavæske eller ødem ved optisk koherenstomografi (OCT) (Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, USA) i studieøyet ble ekskludert i studien. Etter å ha gitt informasjon til pasienter om sykdommen og behandlingen; pasienter, som ble spådd å vise tilslutning til behandling, ble registrert i studien.

Oftalmologiske undersøkelser ble utført i alle tilfeller. For det første ble synsskarphet registrert, og best korrigert synsskarphet (BCVA) vurdert ved hjelp av Snellens diagram og ble konvertert til logaritme av minste oppløsningsvinkel (logMAR) for statistisk analyse. Etter at maksimal pupilledilatasjon var oppnådd ved bruk av 1 % tropicamid og 10 % fenylefrin øyedråper, satt en eller to ganger, med ti minutters mellomrom, ble spaltelampeundersøkelse utført, og fundus ble undersøkt med 90-dioptri indirekte ikke-kontakt funduslinse, og øyefunn ble registrert.

Før målinger ble pupillen utvidet til minst 7 mm diameter ved bruk av et topisk mydriatisk middel. Makula pigment optisk tetthet (MPOD) nivåer ble målt i studieøyet ved å bruke luminansdifferensialterskeltest (MonPack System®, Metrovision, Perenchies, Frankrike), fargeperimetriteknikk ved baseline før første PRP-laserbehandling og hver måned før laserbehandling til slutten av denne studien. Makulapigmentet absorberer blått lys, og luminansdifferensialterskeltest evaluerer tettheten til makulapigmentet ved å sammenligne tersklene for persepsjon av blått lys og rødt lys med en trappeteknikk som ligner på teknikken som brukes i automatisert perimetri. Luminansdifferensialterskler ble målt for 2 stimuli: en blå stimulus (450-480 nm) absorbert av MP, og en rød (615 nm) som ikke ble absorbert. Stimuliene ble presentert ved fovea og på 6 perifere steder med en eksentrisitet på 3 til 10 grader (0°, 0,8°, 1,8°, 2,8° og 3,8°, og gjennomsnittet av to målinger ved 6,8° og 7,8° retinal eksentrisitet fungerer som det perifere referansepunktet). Testparametere var Goldmann størrelse III over en hvit bakgrunn på 10 cd.m-2. Gjennomsnittsverdiene til de testede (desibel=dB) ble konvertert til logaritmeenheter (logenhet) for statistisk analyse (dB = 10log10 (Referanse1/Referanse2)). Fordi desibel alltid er sammenligningen mellom to verdier. Som et resultat er desibeltallet det samme, selv om den målte effektverdien ofte er forskjellig. Derfor vil aritmetiske operasjoner med tallene uttrykt i desibel være upraktiske.

Konvensjonelle laser PRP-behandlinger ble utført under topisk anestesi ved bruk av grønn laserfotokoagulator (GYC-500 Vixi® Nidek, Gamagori, Japan) og Volk® kvadratisk linse. PRP-laser ble påført i 300mW effekt, 200-400-500 μm punktstørrelse og 0,1-0,2 alternativer for andre puls, basert på preferanser og komfortnivåer. Når en mønstergruppe ble brukt, ble punktseparasjonen satt til 0,5 ganger brennbredden.

Laserparametere ble evaluert basert på a) areal (A) (= πr2 × antall skudd) r er punktradiusen, som er halvparten av punktstørrelsen (100-200-250 μm), og den ble konvertert til kvadratmillimeter ( mm2) for statistiske analyser, b) behandlingsvarighet (t) (= 0,1 - 0,2 sekunder × antall skudd) og c) total energi (E) (= P × t) milijoule (mJ) P er effekten, som er 300mW .

Alle undersøkelser, MPOD og laser PRP parametere ble gjentatt og registrert ved 1., 2., 3. måned før laserbehandlinger og 6. måned. Endringer i matvanene til pasientene ble stilt spørsmål ved alle studiebesøk. Alle forsøkspersoner ble bedt om å fortsette sitt vanlige kosthold, da ingen forsøkspersoner konsumerte kosttilskudd som inneholdt lutein eller zeaxanthin.