Влияние лазерного лечения на макулярный пигмент глаза при сахарном диабете

Местный уполномоченный комитет по этике клинических испытаний одобрил исследование, и оно проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации (2008 г.). Пациентам была предоставлена ​​подробная информация о клинических применениях и тестах, а также от всех пациентов были получены подписанные формы информированного согласия. В это последовательное самоконтролируемое клиническое исследование были включены 36 глаз 36 пациентов, которым была назначена лазерная панретинальная фотокоагуляция, с недавно диагностированной пролиферативной диабетической ретинопатией без макулярного отека или рубцевания в период с октября 2015 г. по июнь 2016 г. Диагноз пролиферативной диабетической ретинопатии ставили на основании определения неоваскулярных пролифераций либо на диске (НВД), либо в другом месте (НВО), за исключением макулярной области, при осмотре глазного дна с помощью 90-диоптрийной линзы и флуоресцентной ангиографии глазного дна (ФФА) (Heidelberg Spectralis, Heidelberg Engineering, Baden- Вюртемберг, Германия). Пациенты, у которых с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) (Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, США) в исследуемом глазу была обнаружена макулярная жидкость или отек, из исследования исключались. После предоставления пациентам информации о заболевании и лечении; в исследование включались пациенты, у которых прогнозировалась приверженность лечению.

Во всех случаях было проведено офтальмологическое обследование. Сначала регистрировали остроту зрения, а остроту зрения с максимальной коррекцией (BCVA) оценивали с помощью диаграммы Снеллена и преобразовывали в логарифм минимального угла разрешения (logMAR) для статистического анализа. После достижения максимального расширения зрачка с помощью глазных капель 1% тропикамида и 10% фенилэфрина, закапываемых один или два раза с десятиминутными интервалами, проводили исследование глазного дна с помощью щелевой лампы и глазного дна с помощью 90-диоптрийной непрямой бесконтактной линзы глазного дна и зафиксированы глазные находки.

Перед измерениями зрачок был расширен как минимум до 7 мм в диаметре с помощью местного мидриатика. Уровни оптической плотности макулярного пигмента (MPOD) измерялись в исследуемом глазу с использованием теста дифференциальных порогов яркости (MonPack System®, Metrovision, Perenchies, France), метода цветовой периметрии на исходном уровне перед первой лазерной процедурой PRP и каждый месяц перед лазерной процедурой до конца. этого исследования. Пигмент макулы поглощает синий свет, а тест дифференциальных порогов яркости оценивает плотность пигмента макулы путем сравнения порогов восприятия синего и красного света с помощью лестничного метода, аналогичного методу, используемому в автоматизированной периметрии. Пороги яркостного дифференциала измерялись для 2-х стимулов: синего (450-480 нм), поглощаемого МЧ, и красного (615 нм), не поглощаемого. Стимулы предъявлялись в центральной ямке и в 6 периферических местах с эксцентриситетом от 3 до 10 градусов (0°, 0,8°, 1,8°, 2,8° и 3,8°, а также среднее значение двух измерений при эксцентриситете сетчатки 6,8° и 7,8°). служит периферийной точкой отсчета). Параметры испытаний: Размер III по Гольдману на белом фоне 10 кд.м-2. Средние значения протестированных (децибел = дБ) были преобразованы в логарифмические единицы (логарифмическая единица) для статистического анализа (дБ = 10 log10 (Reference1/Reference2)). Потому что децибелы — это всегда сравнение двух значений. В результате количество децибелов одинаково, хотя измеренное значение мощности часто отличается. Поэтому арифметические операции с числами, выраженными в децибелах, были бы неудобны.

Обычные лазерные процедуры PRP проводились под местной анестезией с использованием зеленого лазерного фотокоагулятора (GYC-500 Vixi® Nidek, Gamagori, Japan) и квадрасферической линзы Volk®. Лазер PRP применялся с мощностью 300 мВт, размером пятна 200-400-500 мкм и размером пятна 0,1-0,2 мкм. варианты второго импульса, основанные на предпочтениях и уровне комфорта. При использовании массива шаблонов расстояние между пятнами устанавливалось равным 0,5 ширины прожига.

Параметры лазера оценивались на основе а) площади (A) (= πr2 × количество выстрелов) r — радиуса пятна, который составляет половину размера пятна (100–200–250 мкм), и он был переведен в квадратные миллиметры ( мм2) для статистического анализа, b) продолжительность лечения (t) (= 0,1–0,2 секунды × количество выстрелов) и c) общая энергия (E) (= P × t) миллиджоули (мДж) P — мощность, равная 300 мВт .

Все обследования, параметры MPOD и лазерной PRP повторялись и регистрировались на 1-м, 2-м, 3-м месяце до лазерного лечения и на 6-м месяце. Изменения в пищевых привычках пациентов подвергались сомнению во время всех визитов в рамках исследования. Всем испытуемым сказали продолжать свою обычную диету, поскольку ни один из них не принимал добавки, содержащие лютеин или зеаксантин.