O efeito do tratamento a laser no pigmento macular do olho em casos com diabetes

O comitê de ética de ensaios clínicos autorizado local aprovou o estudo e este estudo foi realizado seguindo os princípios da Declaração de Helsinque (2008). Informações detalhadas foram dadas aos pacientes sobre aplicações clínicas e testes, e formulários de consentimento informado assinados também foram obtidos de todos os pacientes. Os 36 olhos de 36 pacientes, agendados para tratamento de fotocoagulação pan-retiniana a laser, com retinopatia diabética proliferativa recém-diagnosticada sem edema macular ou cicatriz entre outubro de 2015 - junho de 2016 foram incluídos neste ensaio clínico autocontrolado sequencial. A retinopatia diabética proliferativa foi diagnosticada com determinação de proliferações neovasculares no disco (NVD) ou em outro lugar (NVE), exceto área macular no exame de fundo de olho com lente de 90 dioptrias e angiografia de fluoresceína de fundo (FFA) (Heidelberg Spectralis, Heidelberg Engineering, Baden- Württemberg, Alemanha). Os pacientes que detectaram fluido macular ou edema por tomografia de coerência óptica (OCT) (Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, EUA) no olho do estudo foram excluídos do estudo. Após fornecer informações aos pacientes sobre a doença e tratamento; pacientes, com previsão de adesão ao tratamento, foram incluídos no estudo.

Exames oftalmológicos foram realizados em todos os casos. Primeiramente, a acuidade visual foi registrada e a acuidade visual com melhor correção (BCVA) avaliada pelo gráfico de Snellen e convertida para logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) para análise estatística. Depois que a dilatação máxima da pupila foi alcançada usando 1% de tropicamida e 10% de colírios de fenilefrina, colocados uma ou duas vezes, em intervalos de dez minutos, o exame de lâmpada de fenda foi realizado e o fundo de olho foi examinado com lentes de fundo de olho indiretas de 90 dioptrias e achados oculares foram registrados.

Antes das medições, a pupila foi dilatada para pelo menos 7 mm de diâmetro usando um agente midriático tópico. Os níveis de densidade óptica do pigmento macular (MPOD) foram medidos no olho do estudo usando o teste de limiares diferenciais de luminância (MonPack System®, Metrovision, Perenchies, França), técnica de perimetria de cor na linha de base antes do primeiro tratamento com laser PRP e todos os meses antes do tratamento com laser até o final deste estudo. O pigmento macular absorve a luz azul, e o teste de limiares diferenciais de luminância avalia a densidade do pigmento macular comparando os limiares de percepção da luz azul e da luz vermelha com uma técnica de escalonamento semelhante à técnica usada na perimetria automatizada. Os limiares diferenciais de luminância foram medidos para 2 estímulos: um estímulo azul (450-480 nm) absorvido pelo MP e um vermelho (615 nm) não absorvido. Os estímulos foram apresentados na fóvea e em 6 localizações periféricas com uma excentricidade de 3 a 10 graus (0°, 0,8°, 1,8°, 2,8° e 3,8°, e a média de duas medições em 6,8° e 7,8° de excentricidade retiniana serve como ponto de referência periférico). Os parâmetros de teste foram Goldmann tamanho III sobre um fundo branco de 10 cd.m-2. Os valores médios dos testados (decibel=dB) foram convertidos para unidades logarítmicas (log unit) para análise estatística (dB = 10log10 (Referência1/Referência2)). Porque, decibel é sempre a comparação entre dois valores. Como resultado, o número de decibéis é o mesmo, embora o valor de potência medido seja frequentemente diferente. Portanto, operações aritméticas com os números expressos em decibéis seriam inconvenientes.

Tratamentos convencionais de PRP a laser foram realizados sob anestesia tópica usando fotocoagulador a laser verde (GYC-500 Vixi® Nidek, Gamagori, Japão) e lente quadrasférica Volk®. O laser PRP foi aplicado em potência de 300mW, tamanho de ponto de 200-400-500 μm e 0,1-0,2 opções de segundo pulso, com base em preferências e níveis de conforto. Quando uma matriz padrão foi usada, a separação de pontos foi definida em 0,5 vezes a largura de gravação.

Os parâmetros do laser foram avaliados com base em a) área (A) (= πr2 × número de disparos) r sendo o raio do ponto, que é metade do tamanho do ponto (100-200-250 μm), e foi convertido para milímetros quadrados ( mm2) para análises estatísticas, b) duração do tratamento (t) (= 0,1 - 0,2 segundos × número de disparos) ec) energia total (E) (= P × t) milijoules (mJ) P sendo a potência, que é 300mW .

Todos os exames, MPOD e parâmetros de PRP a laser foram repetidos e registrados no 1º, 2º, 3º mês antes dos tratamentos a laser e 6º mês. Mudanças nos hábitos alimentares dos pacientes foram questionadas em todas as visitas do estudo. Todos os indivíduos foram instruídos a continuar com sua dieta normal, pois nenhum indivíduo consumia suplementos contendo luteína ou zeaxantina.