Vliv laserové léčby na makulární pigment oka v případech diabetu

Místní autorizovaná etická komise pro klinické zkoušky studii schválila a tato studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace (2008). Pacientům byly poskytnuty podrobné informace o klinických aplikacích a testech a od všech pacientů byly také získány podepsané formuláře informovaného souhlasu. Do této sekvenční samokontrolované klinické studie bylo zahrnuto 36 očí 36 pacientů, u kterých byla v období od října 2015 do června 2016 zahrnuta léčba laserovou pan-retinální fotokoagulací, s nově diagnostikovanou proliferativní diabetickou retinopatií bez makulárního edému nebo zjizvení. Proliferativní diabetická retinopatie byla diagnostikována s určením neovaskulárních proliferací buď na ploténce (NVD) nebo jinde (NVE) kromě makulární oblasti při vyšetření fundu čočkou s 90 dioptriemi a fluoresceinovou angiografií fundu (FFA) (Heidelberg Spectralis, Heidelberg Engineering, Baden- Württemberg, Německo). Pacienti, u kterých byla zjištěna makulární tekutina nebo edém pomocí optické koherentní tomografie (OCT) (Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, USA) ve studovaném oku, byli ze studie vyloučeni. Po poskytnutí informací pacientům o onemocnění a léčbě; do studie byli zařazeni pacienti, u kterých se předpokládalo, že budou dodržovat léčbu.

Ve všech případech bylo provedeno oftalmologické vyšetření. Nejprve byla zaznamenána zraková ostrost a nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) byla hodnocena pomocí Snellenova diagramu a byla převedena na logaritmus minimálního úhlu rozlišení (logMAR) pro statistickou analýzu. Poté, co bylo dosaženo maximální dilatace zornice pomocí 1% tropikamidu a 10% fenylefrinu očních kapek, jednou nebo dvakrát v desetiminutových intervalech, bylo provedeno vyšetření štěrbinovou lampou a fundus byl vyšetřen nepřímou bezkontaktní fundusovou čočkou s 90 dioptriemi. byly zaznamenány oční nálezy.

Před měřením byla zornice rozšířena na průměr alespoň 7 mm pomocí topického mydriatického činidla. Hladiny optické hustoty makulárního pigmentu (MPOD) byly měřeny ve studovaném oku pomocí testu diferenciálních prahových hodnot jasu (MonPack System®, Metrovision, Perenchies, Francie), techniky barevné perimetrie na začátku před prvním ošetřením PRP laserem a každý měsíc před ošetřením laserem až do konce této studie. Makulární pigment absorbuje modré světlo a test diferenciálních prahových hodnot jasu vyhodnocuje hustotu makulárního pigmentu porovnáním prahů vnímání modrého světla a červeného světla pomocí schodišťové techniky podobné technice používané v automatizované perimetrii. Diferenciální prahy jasu byly měřeny pro 2 stimuly: modrý stimul (450-480 nm) absorbovaný MP a červený (615 nm) neabsorbovaný. Podněty byly prezentovány ve fovea a na 6 periferních místech s excentricitou 3 až 10 stupňů (0°, 0,8°, 1,8°, 2,8° a 3,8° a průměrem dvou měření při 6,8° a 7,8° excentricita sítnice slouží jako periferní referenční bod). Parametry testu byly Goldmannovy velikosti III na bílém pozadí 10 cd.m-2. Průměrné hodnoty testovaných (decibel=dB) byly převedeny na logaritmické jednotky (log jednotka) pro statistickou analýzu (dB = 10log10 (Reference1/Reference2)). Protože decibel je vždy srovnáním dvou hodnot. Díky tomu je číslo decibelů stejné, i když naměřená hodnota výkonu se často liší. Proto by aritmetické operace s čísly vyjádřenými v decibelech byly nepohodlné.

Běžné laserové ošetření PRP bylo prováděno v topické anestezii za použití zeleného laserového fotokoagulátoru (GYC-500 Vixi® Nidek, Gamagori, Japonsko) a kvadrasférické čočky Volk®. PRP laser byl aplikován při výkonu 300 mW, velikosti bodu 200-400-500 μm a 0,1-0,2 možnosti druhého pulzu, založené na preferencích a úrovních pohodlí. Když bylo použito pole vzorů, byla vzdálenost bodů nastavena na 0,5násobek šířky propalu.

Parametry laseru byly vyhodnoceny na základě a) plochy (A) (= πr2 × počet výstřelů) r je poloměr bodu, což je polovina velikosti bodu (100-200-250 μm), a byl převeden na milimetry čtvereční ( mm2) pro statistické analýzy, b) trvání ošetření (t) (= 0,1 - 0,2 sekundy × počet výstřelů) a c) celková energie (E) (= P × t) milijouly (mJ) P je výkon, který je 300 mW .

Všechna vyšetření, MPOD a laserové PRP parametry byly opakovány a zaznamenány 1., 2., 3. měsíc před laserovým ošetřením a 6. měsíc. Změny ve stravovacích návycích pacientů byly zpochybňovány při všech studijních návštěvách. Všem subjektům bylo řečeno, aby pokračovali v normální stravě, protože žádný subjekt nekonzumoval doplňky obsahující lutein nebo zeaxanthin.