L'effet du traitement au laser sur le pigment maculaire de l'œil dans les cas de diabète

Le comité d'éthique local autorisé des essais cliniques a approuvé l'étude et cette étude a été réalisée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki (2008). Des informations détaillées ont été données aux patients sur les applications cliniques et les tests, et des formulaires de consentement éclairé signés ont également été obtenus de tous les patients. Les 36 yeux de 36 patients, programmés pour un traitement de photocoagulation pan-rétinienne au laser, avec une rétinopathie diabétique proliférative nouvellement diagnostiquée sans œdème maculaire ni cicatrices entre octobre 2015 et juin 2016 ont été inclus dans cet essai clinique auto-contrôlé séquentiel. La rétinopathie diabétique proliférante a été diagnostiquée avec la détermination de proliférations néovasculaires soit sur le disque (NVD) ou ailleurs (NVE) à l'exception de la zone maculaire lors de l'examen du fond d'œil avec une lentille de 90 dioptries et une angiographie du fond d'œil à la fluorescéine (FFA) (Heidelberg Spectralis, Heidelberg Engineering, Baden- Wurtemberg, Allemagne). Les patients, détectés liquide maculaire ou œdème par tomographie par cohérence optique (OCT) (Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, USA) dans l'œil de l'étude, ont été exclus de l'étude. Après avoir fourni des informations aux patients sur la maladie et le traitement ; les patients, dont on prévoyait qu'ils observeraient le traitement, ont été inclus dans l'étude.

Des examens ophtalmologiques ont été réalisés dans tous les cas. Tout d'abord, l'acuité visuelle a été enregistrée et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) évaluée à l'aide du diagramme de Snellen et a été convertie en logarithme de l'angle minimum de résolution (logMAR) pour l'analyse statistique. Après avoir obtenu une dilatation maximale de la pupille en utilisant des gouttes oculaires à 1 % de tropicamide et à 10 % de phényléphrine, mises une ou deux fois, à dix minutes d'intervalle, un examen à la lampe à fente a été effectué et le fond d'œil a été examiné avec une lentille de fond d'œil indirecte sans contact de 90 dioptries, et les découvertes oculaires ont été enregistrées.

Avant les mesures, la pupille a été dilatée à au moins 7 mm de diamètre à l'aide d'un agent mydriatique topique. Les niveaux de densité optique du pigment maculaire (MPOD) ont été mesurés dans l'œil de l'étude à l'aide d'un test de seuils différentiels de luminance (MonPack System®, Metrovision, Perenchies, France), technique de périmétrie de couleur au départ avant le premier traitement au laser PRP et tous les mois avant le traitement au laser jusqu'à la fin de cette étude. Le pigment maculaire absorbe la lumière bleue, et le test des seuils différentiels de luminance évalue la densité du pigment maculaire en comparant les seuils de perception de la lumière bleue et de la lumière rouge avec une technique en escalier similaire à la technique utilisée en périmétrie automatisée. Les seuils différentiels de luminance ont été mesurés pour 2 stimuli : un stimulus bleu (450-480 nm) absorbé par le MP, et un rouge (615 nm) non absorbé. Les stimuli étaient présentés au niveau de la fovéa et à 6 endroits périphériques avec une excentricité de 3 à 10 degrés (0°, 0,8°, 1,8°, 2,8° et 3,8°, et la moyenne de deux mesures à 6,8° et 7,8° d'excentricité rétinienne sert de point de référence périphérique). Les paramètres des tests étaient Goldmann taille III sur un fond blanc de 10 cd.m-2. Les valeurs moyennes des testés (décibel=dB) ont été converties en unités logarithmiques (log unit) pour l'analyse statistique (dB = 10log10 (Reference1/Reference2)). Car, le décibel est toujours la comparaison entre deux valeurs. En conséquence, le nombre de décibels est le même, bien que la valeur de puissance mesurée soit souvent différente. Par conséquent, les opérations arithmétiques avec les nombres exprimés en décibels seraient peu pratiques.

Les traitements conventionnels au laser PRP ont été effectués sous anesthésie topique en utilisant un photocoagulateur laser vert (GYC-500 Vixi® Nidek, Gamagori, Japon) et une lentille quadrasphérique Volk®. Le laser PRP a été appliqué avec une puissance de 300 mW, une taille de point de 200-400-500 μm et 0,1-0,2 options de deuxième impulsion, basées sur les préférences et les niveaux de confort. Lorsqu'un réseau de motifs était utilisé, la séparation des points était fixée à 0,5 fois la largeur de gravure.

Les paramètres laser ont été évalués sur la base a) de la zone (A) (= πr2 × nombre de tirs) r étant le rayon du spot, qui est la moitié de la taille du spot (100-200-250 μm), et il a été converti en millimètres carrés ( mm2) pour les analyses statistiques, b) durée du traitement (t) (= 0,1 - 0,2 seconde × nombre de tirs) et c) énergie totale (E) (= P × t) milijoules (mJ) P étant la puissance, qui est de 300 mW .

Tous les examens, les paramètres MPOD et laser PRP ont été répétés et enregistrés au 1er, 2ème, 3ème mois avant les traitements laser et au 6ème mois. Les changements dans les habitudes alimentaires des patients ont été interrogés lors de toutes les visites d'étude. Tous les sujets ont été invités à poursuivre leur régime alimentaire normal, car aucun sujet ne consommait de suppléments contenant de la lutéine ou de la zéaxanthine.