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BASUN- 비만 치료 후 영양 실조, 대사성 뼈 질환 및 구강 건강 장애에 대한 위험 (BASUN)

2025년 4월 22일 업데이트: Göteborg University

BASUN- 비만 치료 후 영양 실조, 대사성 뼈 질환 및 구강 건강 장애 - 위장 미생물, 정신과 적 이환율 및 사회 경제학과의 상호 작용

체중 감소 비만 수술 (OS)은 일반적으로 좋은 결과를 제공하지만 합병증은 흔합니다. 예를 들어 체중 감량, 체중 회복, 장 통증, 설사, 비타민/미네랄 결핍, 골다공증 및 치과 건강 장애. BASUN 연구는 부작용, 합병증의 위험 요인 및 열악한 결과와 관련하여 1000 년의 외과 적으로 1000 개 및 400 명의 전통적으로 치료 된 개인의 10 년 비교입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

비만 수술 (OS)의 사용은 효과적인 기존 체중 감소 방법의 부족으로 인해 극적으로 증가했습니다. OS는 일반적으로 지속적인 체중 감소를 제공하고 대사성 공동 이질성을 향상 시키지만 합병증은 드문 일이 아닙니다. 체중 회복, 장 통증, 설사, 비타민/미네랄 결핍, 골다공증 및 치과 건강 장애. 부작용, 합병증에 대한 위험 요소 및 열악한 결과에 관한 OS에 대한 연구는 거의 없거나 누락되었습니다.

BASUN 연구는 1000 년의 1000 년과 400 명의 전통적으로 치료 된 개인을 10 년 동안 비교 한 것입니다. 포함은 2015 년 4 월에 시작되어 2017 년에 완료 될 예정입니다. 대상은 스웨덴의 서부 지역 전체에서 연속적으로 포함되며 2, 5 및 10 년에 상세한 검진이 이어집니다. 프로토콜에는 영양 및 뼈 상태, 구강 건강, 정신과 건강, GI 증상, 사회 경제학 및 건강 경제가 포함됩니다. 데이터는 인터뷰, 혈액 및 대변 샘플, 설문지, 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법, 치과 의사 검사, 환자의 기록 및 등록에 의해 수집됩니다. 이 연구는 수술, 의학, 정신과, 내분비학, 위장병 학, 혈액학, 분자 생물학, 골다공증, 구강 의학, 생리학 및 일반 의학 전문가들과 긴밀한 협력을 통해 수행됩니다.

BASUN 연구는 치료 품질을 개선하고 건강 관리 자원의 활용을 목표로보다 개별화 된 의료 지침의 기초를 형성 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, SE41345
        • 모병
        • Department of Gastrosurgical R & E, the Sahlgrenska Academy,University of Gothenburg
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 의료 방법 또는 수술을받은 전문 치료하에 비만 치료를받을 자격이 있습니다.

설명

포함 기준 :

  • 모든 환자는 의료 방법 또는 수술을받은 전문 치료에 따른 비만 치료를받을 자격이 있습니다.

제외 기준 :

  • 스웨덴어로 말하거나 읽거나 쓸 수있는 능력이 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청에서 이온화 칼슘
기간: 10 년
전처리 수준과 사후 수준의 차이; 단위 : MM
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 미네랄 밀도 (BMD)
기간: 10 년
DXA 기반 평가; 단위 : 면적 밀도 (G/CM2)
10 년
뼈 미네랄 밀도 (T- 점수)
기간: 10 년
T- 점수는 동성의 젊은 건강한 성인과 관련하여 뼈 미네랄 밀도 (BMD)입니다. 단위 : 컨트롤의 BMD 이상 또는 그 이상의 표준 편차 수
10 년
뼈 미네랄 밀도 (Z- 점수)
기간: 10 년
Z- 점수는 같은 나이의 성인과 관련하여 뼈 미네랄 밀도 (BMD)입니다. 단위 : 같은 나이의 대조군의 BMD 이상 또는 그 이상의 표준 편차 수
10 년
동맥 혈압
기간: 2, 5 및 10 년
휴식시 동맥 수축기 및 이완기 압력; MMHG
2, 5 및 10 년
삶의 질
기간: 2, 5 및 10 년
36 개 항목 단락 설문 조사 (RAND36); 보고 된 가치 :보고 된 가치 : 일반 참조 인구와 비교하여 수명의 질이 중간 정도로 적당히 감소하는 신체 및 정신 건강 요약 점수를보고하는 환자의 수 (또는 백분율).
2, 5 및 10 년
혈장 포도당 농도
기간: 2, 5 및 10 년
금식 가치; 단위 : MM
2, 5 및 10 년
혈청 인슐린 농도
기간: 2, 5 및 10 년
금식 가치; 단위 : MIE/L
2, 5 및 10 년
당화 헤모글로빈 (HBA1C)
기간: 2, 5 및 10 년
단위 : mmol/mol
2, 5 및 10 년
기준선에서 체중의 변화
기간: 2, 5 및 10 년
kg
2, 5 및 10 년
체질량 지수 변경 (BMI)
기간: 2, 5 및 10 년
kg x m2
2, 5 및 10 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태
기간: 2, 5 및 10 년
혈액 생화학 패키지 : 레티놀, RBP, 비타민 B, VID D, 메틸 말로 네이트, 호모시스테인, 헤모글로불린, MCV, MCHC, MCHC, 레티 큘로 세포, 철, 트랜스페린, 페리틴, ZN, S- 알부민, 크레아티닌, 혈액 프로파일, ALP; 보고 된 가치는 하나 이상의 비정상 실험실 가치 (-S)를 가진 환자의 수입니다.
2, 5 및 10 년
심리학 성 1 : 우울증
기간: 2, 5 및 10 년
환자 건강 설문지 9 (PHQ-9); 보고 된 가치 : 중등도에서 중증의 우울한 상태를 나타내는 점수를보고하는 환자 수 (또는 백분율)
2, 5 및 10 년
심리학 성 2 : 불안
기간: 2, 5 및 10 년
Beck 불안 인벤토리 (BAI); 보고 된 가치 : 중등도에서 심각한 불안을 나타내는 높은 점수를보고하는 환자의 수 (또는 백분율)
2, 5 및 10 년
심리학 성 3 : 성인 ADHD
기간: 2, 5 및 10 년
성인 ADHD 자체보고 척도 -SRS (ASRS); 보고 된 가치 : 성인 ADHD 증상을 나타내는 컷오프 위의 점수를보고하는 환자의 수 (또는 백분율)
2, 5 및 10 년
심리학 성 4 : 약물 사용
기간: 2, 5 및 10 년
약물 사용 장애 식별 검사 (DUDIT); 보고 된 가치 : 약물 관련 문제에 대한 위험을 나타내는 컷오프 위의 점수를보고하는 환자의 수 (또는 백분율)
2, 5 및 10 년
심리학 성 5 : 알코올
기간: 2, 5 및 10 년
알코올 사용 장애 식별 검사 (감사); 보고 된 가치 : 알코올 관련 문제에 대한 위험을 나타내는 컷오프 이상의 점수를보고하는 환자의 수 (또는 백분율)
2, 5 및 10 년
위장 증상
기간: 2, 5 및 10 년
로마 III 진단 기준; 보고 된 가치 : 기능성 위장 위장 장애에 대한 기준을 충족하는 환자의 수 (또는 백분율)
2, 5 및 10 년
구강 건강 설문지
기간: 2, 5 및 10 년
경구 건강 영향 프로파일 (OHIP-14); 보고 된 가치 : 삶의 질에 영향을 미치는 구강 건강에 대한 컷오프 위로 점수를 매기는 환자의 수 (또는 백분율).
2, 5 및 10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Göteborg University

수사관

  • 수석 연구원: Lars Fandriks, M.D., PhD., Institute of Clinical Sciences, the Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMossberg

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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